Відкликання поточного кардіостимулятора з лікарні Червоного Хреста Medtronic в Бремені

Відкликання кардіостимулятора Medtronic

Постраждалих пацієнтів інформують

Medtronic відкликав 157 000 кардіостимуляторів у всьому світі. Це дуже специфічні двокамерні кардіостимулятори, які були імплантовані між березнем 2017 року та січнем 2019 року. За словами виробника, у всьому світі було двоє пацієнтів, у яких пристрої не працювали належним чином чотири рази. Результат був слабким у кожному випадку, тому Medtronic.

кардіостимулятора

Щоб бути в безпеці, необхідно перевірити всіх пацієнтів, яким встановлений такий кардіостимулятор. Кардіологічна практика партнера (Praxis Kardio Bremen) в лікарні Червоного Хреста (RKK) також використовувала 45 з цих несправних кардіостимуляторів Medtronic у пацієнтів у RKK. Усі постраждалі пацієнти були негайно проінформовані через практику лікаря, який звернувся до групи практики Кардіо Бремен, і попросили їх пройти обстеження. Наразі тривають подальші обстеження.

За словами виробника, у дуже рідкісних випадках і за певних умов може статися пауза в стимуляції через несправність ланцюга в пристрої. Оцінивши індивідуальний ризик в рамках подальшої перевірки, лікар може вирішити, чи слід спочатку перепрограмувати пристрій у нечутливий режим роботи - до встановлення програмного забезпечення компанії. Для цього не потрібно хірургічне втручання. Medtronic заявляє, що наразі розробляє оновлення програмного забезпечення, яке, ймовірно, буде подано до органів влади на затвердження у другій половині 2019 року.

«Кожне згадування дефектного медичного пристрою занадто багато. Кожен раз за цим стоїть принаймні невпевнений у собі, і не рідко переляканий пацієнт. В інтересах пацієнтів компанія повинна це виправити якомога швидше », - говорить д-р. Вальтер Клінгельхофер, комерційний директор лікарні Червоного Хреста в Бремені.

Згідно з дослідженнями NDR, Medtronic відкликає сотні кардіостимуляторів на півночі Німеччини, 660 пацієнтів постраждали в двох клініках Ганновера, 24 в Клінікум Ольденбург і 345 пацієнтів в Бремені, повідомляє Radio Bremen.