Відкликання ранітидинових ліків для шлунку може містити канцерогени

Сліди ймовірних канцерогенних речовин

Згадані шлункові препарати з діючою речовиною ранітидином

18 вересня 2019 р. - 12:30.

шлунку

Відкликання блокаторів шлункової кислоти по всьому ЄС

Ліки, що містять активний інгредієнт ранітидин від виробника Saraca Laboratories Limited, відкликаються по всьому Європейському Союзу. Причина: Зразки показали сліди речовини, яку Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) класифікувала як ймовірно канцерогенну. Ранітидин застосовується для лікування таких проблем із шлунком, як печія та кислотний рефлюкс, а також для профілактики виразок шлунка.

Відкликання служить "профілактичним захистом здоров'я"

Як повідомляє Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), під час перевірки ліків за допомогою ранітидину були виявлені невеликі сліди речовини N-нітрозодиметиламін, або коротше NDMA. Вважається, що ця речовина є канцерогенною для людини. Гострого ризику для пацієнтів немає, тому відкликання здійснюється "з метою профілактичного захисту здоров'я".

BfArM рекомендує пацієнтам звертатися до свого лікаря або фармацевта, якщо у них виникають питання щодо поточного лікування. "Існують різні препарати як альтернативи", - йдеться в офіційній інформації.

На даний момент впливають такі препарати:

1 A Pharma GmbH

  • Ранітидин 75; 10 та 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; всі партії
  • Ранітидин 150 і 300; 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; всі партії

AbZ-Pharma GmbH

  • Ранітидин; 150 мг та 300 мг; 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; всі партії із терміном придатності до 06/2021

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ранібета 300; 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; Ч.-Б.: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 мг гостро при печії; 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; всі партії

Mylan Germany GmbH

  • Ранідура Т; 150 мг і 300 мг; 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; усі партії, термін придатності яких закінчується до 02/2022

ratiopharm GmbH

  • Ранітидин; 150 мг і 300 мг; 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; усі партії із терміном придатності до 06/2021
  • Ранітидин; 50 мг/5 мл 5х5 мл розчину для ін’єкцій; усі партії із терміном придатності до 06/2021

Чи впливає на забруднення NDMA продукція інших виробників, все ще досліджується. Тому перелік Комісії з лікарських засобів постійно оновлюється.