ВІЛ незабаром закінчується щоденне лікування людей з ВІЛ

Керолайн Петі Біолог, дослідник в CNRS, керівник проекту в IHEST, École Normale Supérieure (ENS)

закінчується

Щоденна обробка дуже важка/Pixabay

Більшість людей, які живуть з ВІЛ у Франції, щоденно лікуються довічно. Але можливість пом'якшення цього обмеження незабаром вимальовується для пацієнтів, які отримують потрійну терапію, тобто понад 100 000 людей. У вересні розпочалось велике випробування, яке підтвердило, виходячи з меншого випробування, що пацієнти можуть пропускати кілька днів лікування на тиждень без ризику для свого здоров'я. Всесвітній день боротьби зі СНІДом, 1 грудня, - це можливість детально розглянути питання.

80% статті залишається прочитати.

Хрест,
Розвивайте свою різницю

Включено в передплату:

  • Всі статті необмежені в Інтернеті та додатках
  • Щоденна газета в цифровій версії
  • Доступ до архівів та тематичних файлів
  • Наші поточні та тематичні бюлетені

Пробна пропозиція від

У Франції вже 300 пацієнтів перейшли на режим лікування, відомий як "переривчастий у коротких циклах". Роками вони приймають ліки чотири дні на тиждень, замість семи днів, передбачених офіційним протоколом. І у них все добре виходить.

Нове випробування, яке отримало назву Quatuor, розпочало ANRS, Французьке агентство з досліджень ВІЛ/СНІДу та вірусних гепатитів. Це має на меті показати, що для пацієнта користь приймати свою потрійну терапію лише чотири дні на тиждень порівняно з чинними семи днями на тиждень.

В даний час 640 добровольців набираються в 65 державних лікарнях Франції, включаючи Кариби. Доктор П’єр де Трусі, лікар-інфекціоніст лікарні Реймонда Пуанкаре в Гарші (О-де-Сен), є головним слідчим цього дослідження.

Імовірно, однак, деякі лікарі не будуть чекати результатів цього дослідження, щоб припустити, що деякі з їх пацієнтів припиняють прийом ліків три дні на тиждень. Рекомендації щодо рецептів, опубліковані в травні 2017 року для медичного обслуговування людей, які живуть з ВІЛ, під егідою Національної ради з питань СНІДу та гепатиту (ЦНС) та ANRS йдуть у цьому напрямку. "У кожному конкретному випадку, за умов, подібних до тих, що проводились у дослідженнях, може бути розглянута стратегія неперервного прийому, чотири або п'ять днів із семи", - обережно вказують експерти. Слід зазначити, що така зміна передбачає суворий медичний контроль із ретельним біологічним обстеженням.

П'ятнадцять років спостереження за лікуванням чотири дні на тиждень

Зараз ми маємо п’ятнадцятирічний досвід у галузі безпеки періодичного, легкого технічного обслуговування. Основний експеримент проводився з 2003 року за протоколом під назвою Iccarre, скорочення від "короткочасні короткочасні цикли, антиретровірусні препарати залишаються ефективними".

Цю програму започаткував доктор Жак Лейбович, діяч боротьби з ВІЛ/СНІДом. Він був ініціатором потрійної терапії у Франції, яка в 1996 році перетворила смертельну патологію на хронічний стан.

Таким чином, пацієнти, за якими слідував доктор Лейбович та його колеги з лікарні Раймонда Пуанкаре, перейшли від семи до п’яти днів лікування на тиждень, а потім до чотирьох. Незважаючи на це, їх вірусне навантаження залишалося нижче рівня виявлення.

Ці результати, що охопили 48 пацієнтів, міжнародне наукове співтовариство визнало достатньо надійними, щоб опублікувати їх у 2010 році в науковому журналі Faseb Journal. Цей самий експеримент призвів до другої публікації в 2015 році, де більша кількість пацієнтів (точніше 94) та більше років спостереження.

Того року керівництво Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) та Версальський університет Сен-Кантен, два роботодавці доктора Лейбовича, спільно інвестували у подання двох міжнародних патентів, одного на т.зв. «Потримати» потрійну терапію чотири дні на тиждень і рідше, а іншу для використання з цією метою інноваційних квадритерапій.

Перше національне клінічне випробування

Переконавшись у перших результатах протоколу Iccarre, у 2014 році ANRS розпочала дворічне клінічне випробування, проведене у 17 центрах Франції, під назвою 4D (англійською мовою, чотири дні). Лікарі отримали багато заявок на участь у цьому суді до того, що їм довелося відмовити, як сказав мені професор Крістіан Перронн, головний слідчий.

Результати, представлені на Міжнародній конференції зі СНІДу в Дурбані, Південна Африка 2016 року, щойно опубліковані в Journal of Antimicrobial Chemotherapy. Вони вказують на те, що 96 із 100 пацієнтів у дослідженні ретельно дотримувались режиму дозування протягом чотирьох із семи днів поспіль і мали успіх. На четвертому тижні дослідження троє пацієнтів знову відчули вірусне навантаження. Це знову стало неможливо виявити із поверненням до щоденного режиму лікування. Пацієнт залишив дослідження.

Результати спонукали ANRS продовжити цей шлях із випробуванням Quatuor. Нове дослідження включає, на цей раз, "контрольну" групу пацієнтів, які продовжують приймати лікування сім днів на тиждень протягом 48 тижнів, щоб забезпечити порівняння. Ця методологія відповідає вимогам органів охорони здоров’я щодо рівня доказів, що надаються перед зміною рекомендацій щодо їх призначення.

"Quatuor прагне продемонструвати, що стратегія чотирьох днів на тиждень не поступається стратегії семи днів на тиждень, іншими словами, при однаковій ефективності пацієнти групи допомоги отримуватимуть вторинні переваги від цього протоколу (менше" побічних ефектів ", краща відповідність…) ”, - зазначає ANRS 1 вересня на своєму веб-сайті.

Щоденне лікування, іноді погано проживається

Насправді тиск на щоденне лікування може бути поганим. Тому багато пацієнтів менш регулярно приймають їжу після декількох років лікування - проблема, яка виникає при багатьох хронічних захворюваннях. Однак для пацієнтів дуже ризиковано самостійно скоротити лікування без медичного нагляду.

Крім того, прийом антиретровірусних препаратів іноді супроводжується небажаними побічними ефектами, такими як нудота та діарея, а також втома. Зменшення споживання може супроводжуватися зменшенням цих ефектів.

Перехід на чотириденну дієту на тиждень за однорічною шкалою еквівалентно п'яти місяцям без ліків для пацієнта.

Що буде зараз? Лише після результатів тесту Кватуора, як мінімум у 2019 році, практика чотирьох днів на тиждень може бути офіційно рекомендована у Франції. За кордоном вона не накладається. Більше. Навіть не в Сполучених Штатах, країні, яка вперше проклала шлях до перерв у 2001 році, за яким піде доктор Жак Лейбович.

Може бути дивним, що це зменшення лікування все ще перебуває, більш ніж через п’ятнадцять років, на експериментальній стадії.

Слід сказати, що у Франції історичні асоціації хворих на ВІЛ/СНІД не займалися цим питанням. Вони зосередились на інших сферах, які вважаються пріоритетними, таких як профілактичне лікування, попередня експозиційна профілактика (PreP).

З іншого боку, пацієнти доктора Лейбовича, які отримували лікування, створили асоціацію Les Amis d´Iccarre під керівництвом художника Річарда Кроса. Вона спрямована на сприяння періодичному терапевтичному полегшенню для всіх.

Лікар звільняється від своїх призначень відповідно до кодексу медичної етики

У Франції лише кілька лікарів, які займаються СНІДом, почали скорочувати свої рецепти. Стаття 8 кодексу медичної етики дозволяє їм це робити: "У межах, встановлених законом, та враховуючи дані, отримані внаслідок науки, лікар може самостійно складати свої рецепти, які будуть вважати найбільш доцільними за цієї обставини ".

На мій погляд, стійкість дієти, яка триває сім днів на тиждень, можна пояснити стійкістю до змін - що не властиво лише лікарям - і труднощами оскаржити давно встановлене правило в медичній спільноті. Ми можемо уявити, що тут діють інші фактори: очевидно, обережність пацієнтів та лікарів перед рівнем доказовості, який вважається недостатнім відповідно до чинних стандартів; страх перед лікарями, які стикаються з судовою медициною; або вплив фармацевтичної промисловості на стратегічний вибір медичних органів.

Перехід від семи до чотирьох днів лікування становить 42% менше ліків. Це призведе до економії близько 500 мільйонів євро для французької системи охорони здоров’я щороку (на основі 100 000 пацієнтів, які перебувають на лікуванні, із середньою вартістю на одного пацієнта на місяць в середньому 1000 євро). У глобальному масштабі питання вартості пов'язане з етичними та гуманітарними проблемами в той час, коли 22 мільйони ВІЛ-позитивних людей досі не мають доступу до потрійної терапії.

Зі свого боку, доктор Жак Лейбович докладає ще більше зусиль для зменшення лікування відповідно до кодексу медичної етики та для пацієнтів, які цього бажають. Це зменшує споживання ліків, залежно від випадку, лише до трьох, двох або одного дня на тиждень. За допомогою цього нового протоколу, який називається "великий" Iccarre, він переслідує мету знайти для кожного пацієнта найбільш підходящу дозу, необхідну та достатню. Чи був дорогим Гіппократові принцип Primum non nocere ("не нашкодь спочатку") ?

Керолайн Петі - дослідник CNRS в Центрі Кавальєса Служби та дослідницького підрозділу (USR) 3608, Республіка Савоарів, Наука, Філософія, в Парижі.
Цей підрозділ залежить від CNRS, ENS та Коледжу Франції.

Ця стаття раніше була опублікована на веб-сайті The Conversation