Високі дози гормонального препарату збільшують ризик розвитку пухлини мозку
Кажуть, що гормональний препарат Андрокур, який лікує надмірний ріст волосся та ендометріоз, збільшує ризик пухлин головного мозку в 7 разів і більше. У Франції його призначають майже 90 000 жінкам.
Опубліковано 10.09.2018 о 16:39, оновлено 09.12.2018 о 14:39
Протягом декількох років і у високих дозах Андрокур може збільшити ризик доброякісної пухлини мозку (менінгіома) у 20 разів більше, ніж виявляється, свідчить нове дослідження, проведене Французьким агентством з безпеки ліків (ANSM) наприкінці серпня. Група французьких лікарів вже била тривогу в 2009 році, і в інструкції по застосуванню препарату було написано попередження з 2011 року. "Ми очікували, що знайдемо ризик", - заявив AFP ендокринолог Жан-Мішель Рейс, який працює в ANSM, "але його значення для жінок, які отримували високі дози та протягом тривалого періоду часу, дивувало нас".
Дослідження було проведено медичним страхуванням та лікарнею Ларібуазьєр (Париж) на 250 000 жінок, які зазнали впливу Androcur. Результати: Жінки, які отримували високу дозу (більше 3 грамів протягом 6 місяців, а потім продовжували лікування), мали в сім разів більшу ймовірність розвитку менінгіоми, ніж ті, хто отримував низьку дозу (менше 3 грамів протягом 6 місяців після припинення лікування). Ризик, помножений на 20 через 5 років лікування при 50 мг на добу або 10 років лікування при 25 мг на день, і який різко зростає із віком пацієнта.
Менінгіома - це пухлина, яка розвивається в мозкових оболонках, оболонках, що оточують мозок. Вони є доброякісними в 90% випадків. І більшість випадків ті, хто пов’язаний із прийомом Андрокура, вирішуватимуть самостійно, коли ви припините його приймати. Але рідше пухлини можуть бути агресивними та потенційно летальними.
Жодного виходу з ринку
Незважаючи на цей ризик, Агентство з лікарських засобів не планує вилучати продукт з ринку. "Він має переваги у своїх показаннях", - підкреслює ендокринолог. Його молекула, ципротерону ацетат, є похідним прогестерону. Це допомагає блокувати тестостерон, чоловічий статевий гормон, який бере участь у захворюваннях волосся і зростанні клітин простати. У дозі 50 мг препарат призначається жінкам для лікування випадків важкого гірсутизму та чоловікам при деяких формах раку простати. Він також може бути використаний для "хімічної кастрації" сексуальних нападників для запобігання рецидиву.
Але препарат іноді застосовують поза рекомендаціями, зокрема для лікування ендометріозу (захворювання ендометрію, внутрішньої оболонки матки) та «дрібних або середніх ознак андрогенності: трохи більше волосся, схильність до облисіння (випадання волосся, Примітка редактора), жирна і схильна до вугрів шкіра », - пояснює доктор Рейс. Його також дають трансгендерам, щоб зменшити рівень чоловічих гормонів.
Таким чином, метою ANSM є вказати показання, щоб уникнути неправильного використання Androcur. Мета полягає в тому, щоб "підтвердити, що його не слід застосовувати при найлегших патологіях (ніж ті, для яких він призначений, примітка редактора), і визначити, як довго і з якими максимальними дозами" це повинно бути призначено, пояснює доктор Рейс. Тому комітет незалежних експертів засідає 1 жовтня, щоб визначити загальні схеми щодо показників, тривалості та дозування. Очікуючи цих рекомендацій, ANSM нагадує, що ні в якому разі не слід припиняти лікування без консультації лікаря.
Big Bang Santé, Maison de la Chimie в Парижі, 18 жовтня 2018 р., З 9:00 до 17:30.