VITAMIN D3 GOOD - Холекальциферол - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Профілактика та/або лікування дефіциту вітаміну D.
Як приймати + -
1 ампула містить 200 000 МО вітаміну D3.
Ампулу також можна вводити перорально.
Профілактика дефіциту вітаміну D
Загальновизнано, що профілактика дефіциту вітаміну D повинна бути:
o у новонароджених та немовлят,
o у вагітних (останній триместр) та жінок, які годують груддю наприкінці зими та навесні,
o у людей похилого віку,
o можливо у дітей та підлітків при недостатньому перебуванні на сонці.
За таких умов:
o відсутність сонячних променів або сильної пігментації шкіри з:
§ незбалансоване харчування (мало кальцію, вегетаріанське,)
§ або велика дерматологічна патологія,
§ або гранулематозна хвороба (туберкульоз, проказа).
o суб'єкти, які приймають протисудомні препарати (барбітурати, фенітоїн, примідон),
o суб'єкти, які отримують тривалу кортикостероїдну терапію,
o патології травлення (кишкова мальабсорбція та муковісцидоз),
o печінкова недостатність.
Дозування:
У немовлят, які отримують молоко, збагачене вітаміном D:
1/2 ампули (тобто 100000 МО) кожні 6 місяців.
У немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні або не отримують збагаченого вітаміном D молока, та у маленьких дітей віком до 5 років:
1 ампула (тобто 200 000 МО) кожні 6 місяців.
У підлітків: 1 ампула (тобто 200 000 МО) кожні 6 місяців взимку.
У вагітних:
1/2 флакона (тобто 100 000 МО) на 6-му або 7-му місяці вагітності, можливо, повторювати один раз через місяць, коли останній триместр вагітності починається в зимовий період або у разі відсутності сонячних променів.
У людей похилого віку: 1/2 ампули (тобто 100 000 МО) кожні 3 місяці.
У дітей або дорослих з патологією травлення:
1/2 до 1 флакона (тобто 100 000 до 200 000 МО) кожні 3 місяці.
У дітей або дорослих на протисудомній терапії:
1/2 до 1 флакона (тобто 100 000 до 200 000 МО) кожні 3 місяці.
У дітей або дорослих за інших особливих умов, відмінних від описаних вище: 1 ампула (тобто 200 000 МО) кожні 6 місяців.
Лікування дефіциту вітаміну D (рахіт, остеомаляція, гіпокальціємія новонароджених):
1 ампула (тобто 200000 МО), можливо, повторюється один раз через 1-6 місяців.
Можливі побічні ефекти + -
- Реакція в місці ін’єкції
- Біль у місці ін’єкції
- Вузол у місці ін’єкції
- Паннікуліт
- Гранульома в місці ін’єкції
- Кропив'янка в місці ін'єкції
- Інфекція в місці ін’єкції
- Еритема в місці ін’єкції
- Свербіж у місці ін’єкції
- Реакція гіперчутливості
- Гіперкальціємія
- Кальцієвий літіаз
- Гіперкальціурія
Побічні реакції, які можуть виникнути при застосуванні VITAMIN D3 BON 200 000 МО/1 мл розчину для ін’єкцій для ін’єкцій в ампулах, перераховані відповідно до класифікації органів MedDRA та перераховані нижче за частотою, використовуючи наступні умови: дуже часто (≥1/10), часто ( ≥1/100 до загальних розладів та стану місця введення
Реакції в місці ін’єкції (біль, вузлик, паннікуліт, гранульома, кропив’янка, інфекція, еритема, свербіж) *
Порушення імунної системи
Порушення обміну речовин та харчування
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Літіаз кальцію **, гіперкальціурія **
* Реакції, документація яких залишається обмеженою, повідомляється, що вони пов’язані з внутрішньом’язовим застосуванням VITAMIN D3 B.O.N 200000 МО/1 мл, розчин для ін’єкцій ІМ в ампулах, переважно під час клінічних випробувань.
** Дуже рідко, особливо у разі передозування.
Реакції в місці ін’єкції
Завдяки, зокрема, наявності тригліцеридів із середньою ланцюгом як допоміжної речовини та/або у разі неправильного введення ВІТАМІНУ D3 ДОБРО 200 000 МО/1 мл розчину для ін’єкцій ІМ в ампулах, може статися ін’єкція реакцій на місці.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до вітаміну D
- Гіперкальціємія
- Гіперкальціурія
- Кальцієвий літіаз
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад.;
Гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий літіаз.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Моніторинг кальціурії
- Моніторинг кальцемії
Щоб уникнути передозування, враховуйте загальні дози вітаміну D у разі поєднання декількох процедур, що містять цей вітамін.
Контролюйте кальціурію та кальцій у сироватці крові та припиніть прийом вітаміну D, якщо кальцій у сироватці перевищує 105 мг/мл (2,62 ммоль/л) або якщо кальціурія перевищує 4 мг/кг/день у дорослих або 4-6 мг/кг/день у дітей.
У разі високого споживання кальцію важливим є регулярний контроль кальціурії.
Взаємодія з наркотиками + -
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Індукуючі ферменти антиконвульсанти:
Зниження концентрації вітаміну D помітніше, ніж за відсутності індуктора.
Визначення концентрації вітаміну D та доповнення за необхідності.
Зниження концентрації вітаміну D помітніше, ніж без лікування рифампіцином.
Визначення концентрації вітаміну D та доповнення за необхідності.
Асоціації, які слід враховувати
Зниження всмоктування вітаміну D.
За відсутності дослідження сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Передозування + -
Ознаки, спричинені введенням надмірних доз вітаміну D або його метаболітів:
Клінічні ознаки, пов'язані з гіперкальціємією:
o Головний біль, астенія, анорексія, втрата ваги, депресія, затримка росту
o Нудота, блювота, запор
o Поліурія, полідипсія, дегідратація,
o Високий кров'яний тиск,
o Кальцієвий літіаз, кальцифікація тканин, зокрема ниркової та судинної,
o ниркова недостатність,
o Порушення серцевого ритму,
o Низька концентрація паратгормону
o Висока концентрація 25-гідроксивітаміну D.
Для себе: припинити прийом вітаміну D, зменшити споживання кальцію, збільшити діурез, рясні напої.
Вагітність та годування груддю + -
Досліджень тератогенезу на тваринах немає.
Клінічно значне зниження виключає мальформативний або фетотоксичний ефект вітаміну D.
Як результат, вітамін D можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно.
При необхідності вітамін D можна призначати під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
1 мл в ампулі для пляшки (скло I типу). Коробка з 1 ампулою.
Інші фігури
Склад + -
| Холекальциферол | 200000 МО * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: вітамін D, код АТС: A11CC05.
Суттєва роль вітаміну D відводиться на кишечник, з якого він збільшує здатність поглинати кальцій і фосфати, а також на скелет, який сприяє мінералізації (завдяки прямій дії на кістку у формуванні та непрямій дії) за участю кишечника, паращитовидних залоз і вже мінералізованої кістки).
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: ІМ розчин для ін’єкцій
- Шлях введення: Im, Oral
- Код ATC: A11CC05
- Фармакотерапевтична група: холекальциферол
- Умови призначення та відпустки: Список II.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 66597083
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Bouchara recordati (30.09.1996)
- Операційна лабораторія: Bouchara recordati
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.