Вивчення товарності продуктів харчування Diapharm
Питання про те, чи є якась їжа - а особливо харчова добавка (NEM) чи дієтична/спеціальна їжа - товарною у певній формі, має багато аспектів. Що стосується відповіді на це питання, Diapharm підтримує виробників зі спеціальними знаннями.
Тест на товарність серед іншого уточнює такі моменти:
Чи є продукт харчовою/дієтичною добавкою?
Коли йдеться про питання, чи продається дієтична добавка взагалі як їжа, вирішальну роль відіграє класифікація «цінних» чи «характерних» інгредієнтів: чи можна очікувати фармакологічного ефекту? Іноді вже є заяви від органів влади, які уточнюють відповідну класифікацію як їжа/NEM або, наприклад, як наркотик. Тільки тоді, коли експертиза продукту покаже, що він не підпадає під регуляторну сферу фармацевтичних препаратів (у Німеччині: § 2 AMG), продажі як харчових добавок можливі лише. Різницю між харчовими добавками та фармацевтичними препаратами роблять органи влади та суди окремих держав-членів ЄС. Це може спричинити різні оцінки в окремих державах-членах ЄС. У Німеччині було засновано офіційно організовану експертну групу, в якій члени розглядають питання про диференціацію між харчовими добавками та фармацевтичними препаратами. Думки цієї групи експертів мають великий вплив на ринки харчових добавок та наслідки для них.
Адже товар повинен відповідати вимогам як NEM. Вони ґрунтуються на Директиві 2002/46/ЄС. Наприклад, продукт повинен містити "поживні концентрати" "для поглинання у відміряних невеликих кількостях" (наприклад, капсули, порошок). Ці правила були впроваджені в Європі як частина національних законодавчих актів, наприклад, у Німеччині, наприклад, згідно з Постановою про харчові добавки (NEMV).
Щодо прикордонних продуктів у прикордонній зоні між продуктами харчування, фармацевтикою, косметикою та медичними продуктами, Diapharm обговорює різні стратегії вирішення.
Чи дозволено інгредієнти, що містяться в продукті?
Розглядаючи цінні інгредієнти, тема "новизна" ("нова їжа") відіграє певну роль: якщо інгредієнт повинен класифікуватися як нова їжа відповідно до Регламенту (ЄС) 2015/2283, його використання має бути чітко схвалено.
Вітаміни та мінерали можуть міститися в харчових добавках, лише якщо вони перелічені в додатках Директиви 2002/46/ЄС. Наприклад, у Німеччині застосовуються спеціальні правила щодо використання амінокислот. Для більшості інших цінних інгредієнтів - у тому числі рослинних - не застосовуються спеціальні положення, що ускладнює роз'яснення питань щодо допустимості складніше, ніж простіше.
При перевірці товарної продуктивності інгредієнтів можуть бути враховані не лише „цінні інгредієнти” в їжі чи дієтичній добавці: Усі інші інгредієнти також повинні бути оцінені щодо їх допустимості. Зокрема, харчові добавки (Регламент (ЄС) 1333/2008) та харчові ферменти (Регламент (ЄС) 1332/2008) підлягають дозволу - якщо вони явно не дозволені, вони заборонені. Подальші вимоги застосовуються, наприклад, щодо використання ароматизаторів (Регламент (ЄС) 1334/2008).
Чи дозволена кількість інгредієнтів?
Що стосується характерних інгредієнтів, слід запитати про "фармакологічний ефект": Чи може рекомендований щоденний прийом призвести до відповідних ефектів - і, таким чином, випасти з визначення харчових продуктів? Відповідність визначеним максимальним кількостям добавок також слід перевіряти на наявність добавок на підставі Регламенту харчових добавок (ЄС) 1333/2008.
Продукт та інгредієнти мають необхідну якість?
Існує ряд нормативних актів щодо харчових продуктів, які регулюють якість та безпеку продуктів. Вимоги до якості повинні відповідати як на рівні інгредієнтів, так і для самого продукту. Тут слід згадати концепцію HACCP (Аналіз небезпеки та критичні контрольні точки) та тему простежуваності. Важливі законодавчі акти містять норми про гігієну харчових продуктів (наприклад, Регламент (ЄС) 852/2004) та про мікробіологічні критерії харчових продуктів (Регламент (ЄС) 2073/2005) або про максимальну кількість важких металів, мікотоксинів та інших забруднювачів (Регламент (ЄС) 1881/2006).
Чи правильно і повністю марковано виріб?
Правила щодо обов’язкового маркування та рекламних заяв, пов’язаних із здоров’ям („Заявки на здоров’я”) для харчових продуктів та особливо для дієтичних добавок, настільки великі, що ми зібрали їх для вас на окремих сторінках. Основні вимоги до маркування містяться в Регламенті (ЄС) 1169/2011. Там також встановлені вимоги до маркування алергенів та наноматеріалів. Директива 2002/46/ЄС та Німецький регламент про харчові добавки (NEMV) містять особливі вимоги до харчових добавок. Залежно від продукту, при маркуванні слід дотримуватися численних інших національних та європейських норм.
Детально про обов’язкову інформацію, без якої харчовий продукт не продається, можна знайти на сторінці маркування. Детальніше про заяви, пов’язані зі здоров’ям, “Позови про здоров’я та поживні речовини” (Положення (EG) 1924/2006 та ЄС 432/2012) можна знайти на сторінці “Заяви про здоров’я”.
Чи дозволено використовувати пакувальні матеріали?
Необхідно дотримуватися вимог до первинної упаковки (пляшки, блістери тощо), тобто до матеріалів, які контактують з продуктами харчування, передбачених Регламентом (ЄС) 1935/2004. Залежно від упаковки можуть застосовуватися додаткові вимоги, наприклад при використанні перероблених матеріалів.
Чи доступна документація на товар?
Дистриб'ютор відповідає за ведення документації на товар. Тільки повна та обширна документація на продукт для харчової добавки може зменшити ризик відповідальності для підприємців. Документація на товар часто має вирішальне значення, щоб уникнути пошкодження продукту та торгової марки: чи дотримуються принципи HACCP та інші стандарти нормативних актів (ЄС) No 852/2004 (гігієна харчових продуктів) та 853/2004 (гігієнічні правила харчування харчових продуктів тваринного походження)? Чи є повні дані про сировину, процес виробництва та кінцевий продукт (аналітичні сертифікати, дані про стабільність тощо) для відповідних партій? Чи дотримуються специфікації інгредієнтів, такі як граничні значення забруднювачів, наприклад важких металів?
Чи потрібне повідомлення, повідомлення чи заявка на затвердження?
Держави-члени ЄС могли вільно вирішувати, чи слід повідомляти про продаж харчових добавок у відповідній країні. Вимоги відповідно неоднорідні: хоча дієтична добавка може бути продана одразу в одній країні ЄС, про це, можливо, доведеться повідомити в інших державах-членах - із поданням численних документів.
Diapharm підтримує виробників NEM у пошуку правильного шляху на ринок.