Вкладиш аторвастатину

Для цього препарату потрібен рецепт.

Аторвастатин 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

1 Що таке Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується?

Аторвастатин Сандоз належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, які регулюють рівень ліпідів (жиру) у крові. Аторвастатин Сандоз застосовується для зниження рівня жирів, таких як холестерин та тригліцериди в крові, коли недостатньо лише дієти з низьким вмістом жиру та змін способу життя. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Сандоз також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти, щоб знизити рівень холестерину.

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати аторвастатин Сандоз?

Не приймайте аторвастатин Сандоз,

якщо у вас алергія на аторвастатин або подібні ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас є або було захворювання, яке вражає печінку.
якщо при тестах функції печінки виявляються незрозумілі відхилення.
якщо ви жінка, яка може мати дітей, і ви не використовуєте надійну контрацепцію.
якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та запобіжні заходи

Нижче наводяться причини, чому Аторвастатин Сандоз може бути не для Вас

якщо у вас в анамнезі був інсульт з внутрішньомозковим крововиливом, або якщо у вас було невелике скупчення рідини в мозку від попередніх інсультів.
якщо у вас проблеми з нирками.
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
якщо у вас є або у вас були неодноразові або незрозумілі дискомфорт або біль у м’язах або у вас є проблеми з м’язами у вашій родині.
якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліпідними ліпідними препаратами (наприклад, іншими ліками, що закінчуються на „-статин“ або „-фібрат“).
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
якщо вам старше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати аторвастатин Сандоз,

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або якщо у вас є ризик розвитку діабету. Ви, ймовірно, ризикуєте діабетом, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та артеріальний тиск.

Якщо будь-яке з цих попереджень стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторвастатин Сандоз, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів з боку м’язів. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів, напр. B. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2 «Інші ліки та аторвастатин»).

Інші ліки та аторвастатин Сандоз

Є певні ліки, які можуть змінити спосіб дії аторвастатину Сандоз, або ефекти яких може змінити аторвастатин Сандоз. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва ліки менш ефективними. Це також може збільшити або погіршити ризик побічних ефектів, включаючи важкий м’язовий розлад рабдоміоліз, який описаний у розділі 4:

Ліки, що змінюють спосіб роботи вашої імунної системи, напр. Б. Циклоспорин.
Певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. B. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
Інші ліки, що використовуються для регулювання рівня жиру в крові, напр. B. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.
Деякі антагоністи кальцію, що застосовуються при стенокардії або підвищеному артеріальному тиску, наприклад Б. амлодипін, дилтіазем; Ліки для регулювання серцевого ритму, напр. Б. дигоксин, верапаміл, аміодарон.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. B. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.
Інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином Сандоз, включають езетиміб (застосовується для зниження рівня холестерину), варфарин (застосовується для запобігання згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб при епілепсії), циметидин (при печії та виразці шлунку), феназон знеболюючий засіб) та антацидні засоби (препарати, виготовлені з алюмінію або магнію для полегшення нетравлення).
Ліки, які не вимагають рецепта: звіробій.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, маєте намір приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Аторвастатин Сандоз під час їжі та напоїв

Інструкції щодо прийому аторвастатину Сандоз див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Грейпфрутовий сік

Не слід випивати більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину Сандоз.

алкоголь

Під час прийому цього препарату не слід вживати занадто багато алкоголю. Детальна інформація наведена у розділі 2 “Будьте особливо обережні з Аторвастатином Сандоз”.

вагітність та період годування груддю

Не слід приймати аторвастатин Сандоз, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Не слід приймати Аторвастатин Сандоз, якщо Ви можете завагітніти, якщо не використовуєте надійну контрацепцію. Не слід приймати Аторвастатин Сандоз, якщо Ви годуєте груддю. Не встановлено, що аторвастатин Сандоз є безпечним під час вагітності та годування груддю. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак ви не повинні сідати за кермо, якщо це ліки заважає вашій роботі. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність це робити.

Важлива інформація про деякі інгредієнти аторвастатину Сандоз

Будь ласка, приймайте аторвастатин Сандоз лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

3 Як приймати аторвастатин Сандоз?

Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні продовжувати приймати під час лікування аторвастатином Сандоз.

Звичайна початкова доза Аторвастатину Сандоз становить 10 мг один раз на день для дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшувати цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не приймете потрібну для вас кількість. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Сандоз становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.

Таблетки Аторвастатин Сандоз слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і приймати їх у будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Тривалість лікування аторвастатином Сандоз визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас склалося враження, що ефект аторвастатину Сандоз занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Сандоз, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатину Сандоз (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Якщо ви вжили занадто багато аторвастатину Сандоз, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або Центру проти отруєнь (070/245.245).

Якщо ви забули взяти аторвастатин Сандоз

Якщо ви забули дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Сандоз

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги:

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000:

Сильна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, що може ускладнити дихання.
Серйозне захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах і статевих органах, лихоманкою. Висип на шкірі з рожевими до червоних плям, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть перерости в пухирі.
М'язова слабкість, болючість або біль, і особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, це може бути спричинено патологічним розладом м'язів, який може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 людей:

Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Вам слід якомога швидше поговорити зі своїм лікарем.

Інші можливі побічні ефекти прийому аторвастатину Сандоз:

Поширені побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100) включають:

Запалення в носі, біль у горлі, носова кровотеча
алергічна реакція
Підвищення рівня цукру в крові (ви повинні продовжувати уважно стежити за рівнем цукру в крові, якщо у вас діабет), збільшення рівня креатинкінази в крові
головний біль
Нудота, запор, кишковий вітер, порушення травлення, діарея
Біль у суглобах, м’язах та спині
Результати аналізу крові свідчать про те, що ваша печінка не працює належним чином

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000) включають:

Анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (ви повинні продовжувати уважно стежити за рівнем цукру в крові, якщо у вас діабет)
Кошмари, безсоння
Запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зменшення відчуття болю або тиску, зміна почуття смаку, втрата пам'яті
затуманений зір
Дзвін у вухах та/або в голові
Блювота, відрижка, біль у верхній частині живота та живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
Гепатит (запалення печінки)
Висип, висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
Біль у шиї, м’язова втома
Втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), висока температура
Аналізи сечі покажуть наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 користувачів з 10000) включають:

Порушення зору
несподівана кровотеча або синці
Холестаз (пожовтіння шкіри та очей)
Травма сухожилля

Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 людей) включають:

алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль у грудях або їх стискання, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови або горла, утруднене дихання, колапс
Втрата слуху
Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):

Статеві розлади
депресія
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Швидше за все це зробить, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

5 Як зберігати аторвастатин Сандоз?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Аторвастатин Сандоз після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, флаконі та блістерній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця. Пляшки з ПНД: після першого відкриття пляшки: термін придатності становить 6 місяців.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Пляшки з ПНД: Після першого відкриття пляшки:

Не зберігайте більше 25 ℃.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

6 Додаткова інформація

Що містить Аторвастатин Сандоз

Діючою речовиною є: аторвастатин (як аторвастатин кальцій).

Аторвастатин Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка аторвастатину Сандоз, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

Аторвастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка аторвастатину Сандоз, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

Аторвастатин Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка аторвастатину Сандоз, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

Аторвастатин Сандоз 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка аторвастатину Сандоз, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію). Інші інгредієнти: серцевина: безводний карбонат натрію, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколат (тип А), повідон (К 25), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану, моногідрат лактози.

Як виглядає аторвастатин та вміст упаковки

Аторвастатин Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Біла, овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою та тисненням «10». Оціночна лінія призначена лише для розподілу таблетки для полегшення ковтання, а не для розділення її на рівні дози.

Аторвастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Біла, овальна, вкрита плівковою оболонкою таблетка, із позначкою та тисненням “20”. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Аторвастатин Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Біла, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з рискою на третинах таблетки з тисненням «30». Таблетку можна розділити на три рівні третини.

Аторвастатин Сандоз 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Біла, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитковою лінією для четвертинок таблетки та рельєфною позначкою «40» Таблетку можна розділити на чотири рівні чверті.

Блістерна упаковка з алюмінію/алюмінію:

Розміри упаковки:
Аторвастатин Сандоз 10 мг: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою Аторвастатин Сандоз 20 мг: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Аторвастатин Сандоз 30 мг: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Аторвастатин Сандоз 40 мг: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток, вкритих оболонкою

Пляшки з ПНД із захищеною від заглушок кришкою із закритим осушувачем. Розміри упаковки: 50, 100, 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Власник дозволу на продаж та виробник

Сандоз Н.В., Сади телекомунікацій, Медіалан 40, Б-1800 Вільвоорде

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Лек С.А. ul.Podlipie 16, 95-010 Стрикув, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Герлінген, Німеччина
AEROPHARM GmbH, Франсуа-Міттеран-Алле I, 07407 Рудольштадт, Німеччина

Номер затвердження

Аторвастатин Сандоз 10 мг (блістерна упаковка): BE381001
Аторвастатин Сандоз 10 мг (флакон): BE381017
Аторвастатин Сандоз 20 мг (блістерна упаковка): BE381026
Аторвастатин Сандоз 20 мг (флакон): BE381035
Аторвастатин Сандоз 30 мг (блістерна упаковка): BE381044
Аторвастатин Сандоз 30 мг (флакон): BE381053
Аторвастатин Сандоз 40 мг (блістерна упаковка): BE381062

Аторвастатин Сандоз 40 мг (флакон): BE381071

Дана брошура востаннє затверджена у 08/2012.