Вкладиш упаковки Езетрол

Подальші вказівки щодо використання варіантів езетролу

Для цього препарату потрібен рецепт.

рівень холестерину

Езетрол 10 мг таблетки

1 Що таке Езетрол і для чого він використовується?

Езетрол - це ліки, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину.

Езетрол знижує рівень загального холестерину та "поганого" холестерину (холестерин ЛПНЩ), а також жирних речовин, званих тригліцеридами, у крові. Крім того, Езетрол підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ).

Езетиміб, активна речовина езетролу, діє, зменшуючи всмоктування холестерину з травного тракту.

Езетрол доповнює знижуючий рівень холестерину ефект статинів, класу ліків, що знижують рівень холестерину в організмі.

Холестерин - це один з декількох жирів у крові. Загальний рівень холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках судин артерій і утворювати там відкладення (бляшки). Ці бляшки могли в кінцевому рахунку звузити артерії. Це звуження може спричинити проблеми з кровообігом або закупорку судин у таких життєво важливих органах, як серце або мозок. Така закупорка судин може спровокувати інфаркт або інсульт.

Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інші ліпіди крові, які також можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетрол застосовують у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо адекватно контролювати лише дієтою. Під час лікування цим препаратом слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетрол використовується як доповнення до дієти, що знижує рівень холестерину, якщо:

  • мають підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна та несімейна гетерозиготна]): разом із статином, якщо рівень холестерину неможливо адекватно контролювати лише за допомогою статинів. самостійно, коли терапія статинами непридатна або не переноситься.
  • маєте спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Вам також призначать статини, і ви можете отримати додаткове лікування.
  • мають спадковий стан (гомозиготна ситостеринемія, також відома як фітостеринемія), що підвищує рівень рослинних стеринів у крові.

Езетрол не допомагає втратити вагу тіла.

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати EZETROL?

Якщо ви приймаєте ЕЗЕТРОЛ зі статином, прочитайте інструкцію, що додається до ліків.

Езетрол приймати не слід,

  • якщо у вас алергія на езетиміб або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).

Езетрол не можна приймати зі статином,

  • якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
  • якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

  • Повідомте лікаря про ваш стан здоров’я, включаючи алергію.
  • Перш ніж почати приймати ЕЗЕТРОЛ та статини, лікар повинен зробити аналіз крові. Це перевіряє, наскільки добре працює ваша печінка.
  • Ваш лікар може також попросити вас зробити більше аналізів крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка після початку прийому Езетролу зі статином.

Якщо у вас є помірне та тяжке порушення функції печінки, EZETROL не рекомендується застосовувати.

Безпека та ефективність EZetrol у поєднанні з певними ліками, що знижують рівень холестерину, називаються фібратами, не встановлені.

Діти та молодь

Езетрол не рекомендується приймати дітям до 10 років.

Інші ліки та Езетрол

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-яку з наступних діючих речовин:

  • Циклоспорин (часто застосовується після трансплантації органів)
  • Ліки з активними речовинами для запобігання згортанню крові, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти).
  • Холестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу Езетролу.
  • Фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не приймайте EZetrol зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо вагітність настає під час прийому EZETROL зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря. Немає досвіду прийому EZETROL без статину під час вагітності. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати ЕЗЕТРОЛ під час вагітності.

Не приймайте Езетрол зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виділяються ці ліки у грудне молоко. Езетрол без статину не слід застосовувати під час годування груддю. Зверніться до лікаря за порадою.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Не очікується, що Езетрол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди можуть запаморочити після прийому Езетролу.

Таблетки Езетрол містять тип цукру, який називається лактоза.

Якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних видів цукру, повідомте лікаря перед тим, як приймати ці ліки.

3 Як приймати ЕЗЕТРОЛ?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не скаже вам припинити. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

  • Перед початком лікування Езетролом необхідно розпочати дієту з низьким вмістом холестерину.
  • Цю дієту, що знижує рівень холестерину, слід підтримувати під час прийому Езетролу.

Дорослі, діти та підлітки (віком від 10 до 17 років): Доза - одна таблетка Езетрол 10 мг, яку приймають один раз на день всередину.

Езетрол можна приймати в будь-який час. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо лікар призначив EZETROL зі статином, обидва ліки можна приймати одночасно. У цьому випадку зверніться до інструкцій із дозування в інструкції з експлуатації для конкретного ліки.

Якщо ваш лікар призначив Езетрол разом з іншим препаратом, що знижує рівень холестерину, з діючою речовиною колестираміном або з іншими лікарськими засобами, що містять аніоніти (зв’язуючі жовчні кислоти), тоді Ви повинні приймати Езетрол принаймні за 2 години до або через 4 години після використання аніоніту.

Якщо ви приймаєте більше Езетролу, ніж слід

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти EZETROL

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати його як зазвичай наступного дня.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Класифікація нижче використовується для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти.

  • Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
  • Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
  • Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
  • Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
  • Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей, включаючи поодинокі повідомлення)

Якщо ви помітите незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість м’язів, негайно зверніться до лікаря. Це необхідно, оскільки захворювання м’язів до розпаду клітин скелетних м’язів і з наступною нирковою недостатністю в рідкісних випадках можуть бути серйозними або, можливо, загрожувати життю.

Повідомлялося про постмаркетингові повідомлення про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити проблеми з диханням або ковтанням (і потребують негайної медичної допомоги).

При самостійному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часто: біль у животі, діарея, метеоризм, втома. Нечасто: підвищені показники деяких лабораторних досліджень функції печінки (трансамінази) та функції м’язів (КФК), кашель, порушення травлення, печія, нудота, біль у суглобах, судоми в м’язах, біль у шиї, зниження апетиту, біль, біль у грудях, Припливи, високий кров'яний тиск

Також повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні Езетролу зі статином:

Загальні: Деякі лабораторні дослідження функції печінки (трансаміназ) посилюються, головний біль, біль у м’язах, болючість або слабкість. Нечасто: поколювання, сухість у роті, свербіж, шкірний висип, кропив'янка, біль у спині, м'язова слабкість, біль у руках і ногах, незвична втома або слабкість, набряк, особливо в кистях і ногах

При спільному застосуванні з фенофібратами часто повідомляється про такі побічні ефекти: біль у животі

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти після маркетингу:

Запаморочення, біль у м’язах, проблеми з печінкою, алергічні реакції, включаючи висип та кропив’янку; горбиста червона висипка, іноді з пухирями в центрі (мультиформна еритема), м'язові болі, слабкість і болючість, розпад м'язів, жовчнокам'яна хвороба і запалення жовчного міхура (може призвести до болю в животі, нудоти і блювоти), панкреатит часто з сильним болем у животі, запори, відходи тромбоцити, які можуть спричинити синці та кровотечі (тромбоцитопенія), відчуття поколювання, депресію, незвичну втому чи слабкість, задишку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному відомстві з охорони здоров’я,
Інститут фармаконагляду,
Traisengasse 5, 1200 Відень,
Факс: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Показати.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Езетрол?

  • Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або контейнері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
  • Не зберігайте Езетрол при температурі вище 30 ° C.

Блістерна упаковка: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Пляшки: тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить EZETROL

  • Діюча речовина: езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
  • Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, додецилсульфат натрію та стеарат магнію

Як виглядає Езетрол та вміст упаковки

Таблетки Езетрол являють собою таблетки у формі капсули від білого до майже білого кольору з тисненням "414" на одній стороні.

Розміри упаковки

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 або 300 таблеток у прохідних блістерних упаковках або однодозових пілінг-блістерах. По 84 і 90 таблеток у блістерних блістерах. По 50, 100 або 300 таблеток у однодозових прохідних блістерах. По 100 таблеток у флаконах.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

Merck Sharp & Dohme Limited
Гартфорд-роуд
Ходдесдон, Хартфордшир EN11 9BU
Об'єднане Королівство

Виробник

ІП Лабо Н.В.
Індустріальний парк 30 зона А
B-2220 Heist-op-den-berg
Бельгія

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Бельгія, Данія, Німеччина, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Австрія, Польща, Португалія, Швеція, Словаччина, Словенія, Іспанія, Чехія, Угорщина, Великобританія та Кіпр.
ЕЗЕТРОЛ

Ця листівка востаннє переглядалась у липні 2013 року.