Вкладиш упаковки Xarelto

Для цього препарату потрібен рецепт.

Ксарелто 15 мг, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

1 Що таке Ксарелто і для чого він використовується?

Ксарелто містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих:

для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах у вашому тілі, якщо у вас є тип порушення серцевого ритму, який називається неклапанною фібриляцією передсердь (не спричиненою хворобою клапана).
для лікування тромбів у венах на ногах (тромбоз глибоких вен) та судин у легенях (легенева емболія) та запобігання повторному утворенню тромбів у судинах ніг та/або легенів.

Ксарелто належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромботичними засобами. Він діє, блокуючи фактор згортання крові (фактор Ха), який зменшує схильність крові до утворення згустків.

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Ксарелто?

Не приймайте Ксарелто,

якщо у вас алергія на ривароксабан або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічена у розділі 6)
якщо у вас рясно кровоточить
якщо у вас є захворювання органів, що збільшує ризик серйозних кровотеч
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин); Якщо ви не зміните лікування антикоагулянтами або якщо у вас є венозний або артеріальний доступ, через який проходить гепарин для підтримання прохідності
якщо у вас захворювання печінки, що збільшує ризик кровотечі
під час вагітності та годування груддю

Не приймайте Ксарелто і повідомте своєму лікарю, якщо у вас є якийсь із цих факторів.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ксарелто.

Будьте особливо обережні з Xarelto,

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, наприклад, наступне, наприклад:
- важкі захворювання нирок
- якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин)
- Порушення кровотечі
- дуже високий кров'яний тиск, який не контролюється медичним лікуванням
- активна виразка в шлунку або кишечнику
- проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
- захворювання легенів, при якому бронхи збільшені і наповнені гноєм (бронхоектатична хвороба), і якщо у вас раніше кровотеча з легенів
якщо у вас штучний серцевий клапан
якщо ваш лікар визначить, що ваш артеріальний тиск коливається, або ви плануєте інше лікування або операцію з видалення тромбу з легенів

Повідомте свого лікаря, перед тим, як приймати Ксарелто, якщо що-небудь із цього стосується Вас. Ваш лікар вирішить, чи будете ви лікуватися цим препаратом і чи вам потрібен ретельніший контроль.

Якщо вам потрібно зробити операцію:

дуже важливо приймати Ксарелто до та після операції саме в той час, коли вам сказав лікар.

Діти та молодь

Ксарелто не рекомендується приймати особам віком до 18 років. Недостатньо інформації про його застосування у дітей та підлітків.

Інші ліки та Ксарелто

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

При прийомі:

деякі ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише на шкірі
деякі противірусні ліки від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки для запобігання згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин та аценокумарол)
протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
Дронедарон, ліки, що застосовується для лікування нерегулярного серцебиття

Повідомте свого лікаря Перш ніж приймати Xarelto, подумайте про це, оскільки наслідки Xarelto
тим самим може бути посилений. Ваш лікар вирішить, чи використовуєте ви цей препарат
і чи потрібен вам більш пильний моніторинг.
Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик виникнення проблем зі шлунком або шлунком
Виразки товстої кишки також можна лікувати профілактичним лікуванням
Починаються виразки.

При прийомі:

деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб від депресії
Рифампіцин, антибіотик

Повідомте свого лікаря Перш ніж приймати Xarelto, подумайте про це, оскільки наслідки Xarelto
тим самим може бути зменшений. Ваш лікар вирішить, чи лікувати вас Ксарелто
і чи потрібен вам більш пильний моніторинг.

вагітність та період годування груддю

Не можна приймати Ксарелто, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність завагітніти, слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Ксарелто. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це своєму лікарю, який прийме рішення про ваше подальше лікування.

Водіння та використання машин

Ксарелто може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення (часто) та непритомність (нечасто) (див. Розділ 4, “Можливі побічні ефекти”). Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас є ці симптоми.

Ксарелто містить лактозу

Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

3 Як приймати Ксарелто?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Скільки потрібно взяти

- Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судин у вашому тілі
Рекомендована доза - одна таблетка 20 мг один раз на день.
Якщо у вас порушена функція нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки 15 мг один раз на день.
Для лікування тромбів у венах на ногах та тромбів у судинах у легенях та запобігання повторному утворенню тромбів Рекомендована доза становить одну таблетку по 15 мг двічі на день протягом перших 3 тижнів. Для лікування після перших 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на день.
Якщо у вас порушена функція нирок, лікар може прийняти рішення зменшити дозу лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на день після перших 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного розвитку тромбу.

Бажано ковтати таблетки (таблетки) водою. Приймайте Ксарелто під час їжі.

Коли приймати Ксарелто

Приймайте таблетки щодня, поки лікар не скаже вам зупинитися. Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час, щоб не пропустити дозу. Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Якщо ви приймаєте більше Ксарелто, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Ксарелто. Прийом занадто великої кількості Ксарелто збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули взяти Ксарелто

Якщо ви приймаєте таблетку по 20 мг або таблетку по 15 мг один раз на день і 4 раз забудете приймати дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте більше однієї таблетки на день, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і відновіть нормальний прийом однієї таблетки один раз на день.
Якщо ви приймаєте таблетку по 15 мг двічі на день і забуваєте приймати дозу, приймайте її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте більше двох таблеток по 15 мг на день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете приймати дві таблетки по 15 мг одночасно, загалом дві таблетки (30 мг) на день. Наступного дня слід відновити нормальний прийом однієї таблетки по 15 мг двічі на день.

Якщо ви припините прийом Ксарелто

Не припиняйте прийом Ксарелто, не звернувшись до лікаря, оскільки Ксарелто може лікувати або запобігати серйозним захворюванням.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Як і інші ліки цієї групи (антитромботичні засоби), Ксарелто може спричинити кровотечу, яка може загрожувати життю. Дуже сильна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). У деяких випадках кровотеча може бути не видно.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознакою кровотечі:

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

тривала або дуже сильна кровотеча
незвична слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, незрозумілі набряки, задишка, біль у грудях або стенокардія; це можуть бути ознаки кровотечі.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам стежити за більш пильним спостереженням чи потрібно змінити лікування.

Повний огляд можливих побічних ефектів:

Часто

(може страждати до 1 із 10 осіб):

Кровотечі з шлунку або кишечника, сечостатеві кровотечі (включаючи кров у сечі та рясні менструальні кровотечі), носові кровотечі, кровоточивість ясен
Кровотеча в одному оці (включаючи кон'юнктивальну кровотечу)
Кровотеча в тканину або порожнину тіла (синці, синці)
Кашель крові
Кровотеча з шкіри або під шкіру
Кровотеча після операції
Стік крові або секрету з хірургічної рани
Набряк кінцівок
Біль у кінцівках
лихоманка
Зменшення кількості еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та відчуття слабкості або задишки
Біль у шлунку, розлад травлення, нудота або блювота, запор, діарея
низький кров'яний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або непритомність при вставанні) 5
зниження працездатності (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
Висип, свербіж шкіри
Порушення функції нирок (може виявлятися в лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
Аналізи крові можуть показати високий рівень деяких ферментів печінки

Зрідка

(може страждати до 1 із 100 осіб):

Кровотеча в мозок або всередині черепа
Кровотеча в суглоб, що викликає біль і набряк
Непритомність
нездужання
Сухість у роті
почастішання пульсу
алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
Кропив'янка
Порушення функції печінки (може виявлятися в лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
Аналізи крові можуть показати підвищений рівень білірубіну, деяких ферментів у підшлунковій залозі або печінці та кількість тромбоцитів у крові

Рідкісні

(може вражати до 1 з 1000 осіб):

Кровотеча в м’яз
локалізований набряк
Пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
як ускладнення кардіологічного обстеження, коли катетер був введений в артерію ноги, кров (гематома) може накопичуватися в паху (псевдоаневризма)

Невідомо

(Частоту неможливо оцінити з наявних даних):

підвищений тиск у м’язах ніг або рук після кровотечі, що спричиняє біль, набряк, аномальні відчуття, оніміння або параліч (синдром відділення після кровотечі)
Ниркова недостатність після сильної кровотечі

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

5 Як зберігати Xarelto?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP" та на кожному блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксарелто

Діюча речовина - ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші інгредієнти: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, моногідрат лактози, гіпромелоза, додецилсульфат натрію, стеарат магнію. Плівкове покриття таблетки: макрогол (3350), гіпромелоза, діоксид титану (E171), оксид заліза (III) (E172).

Як виглядає Ксарелто та вміст упаковки

Ксарелто 15 мг -Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоного кольору, круглі, двоопуклі та позначені хрестиком BAYER з одного боку та «15» та трикутником з іншого боку. Вони випускаються у блістерній упаковці у картонній коробці з 14, 28, 42 або 98 таблетками, вкритою плівковою оболонкою, або у блістерній упаковці для дозування разових доз у картонні коробки по 10 x 1 або 100 x 1 або у багато упаковках по 10 картонених коробочок, кожна з яких містить 10 x 1 таблеток, вкритих оболонкою.

Ксарелто 20 мг -Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-червоні, круглі, двоопуклі та позначені хрестиком BAYER з одного боку та "20" та трикутником з іншого боку. Вони випускаються у блістерній упаковці в картонній коробці з 14, 28 або 98 таблетками, вкритою плівковою оболонкою, або у блістерній упаковці для дозування разових доз у картонні коробки по 10 x 1 або 100 x 1 або у багато упаковках з 10 картонених коробок, кожна з яких містить 10 x 1 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець
Bayer Pharma AG
13342 Берлін
Німеччина

Виробник
Bayer Pharma AG
51368 Леверкузен
Німеччина

Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Via delle Groane, 126
20024 Гарбагнат міланський
Італія

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Ця листівка востаннє переглядалась у червні 2013 року