Внутрішньоматкова спіраль небажані ефекти на приціл

Цього року, з 15 травня по 4 серпня, ANSM було повідомлено про 2700 повідомлень про побічні явища, пов’язані з гормональною спіраллю Мірени. Серед них 870 згадує про симптоми тривоги. 17 листопада агентство продовжує моніторинг ВМС на основі левоноргестрелу.

приціл

З травня 2017 року внутрішньоматковий пристрій Мірена є предметом побічних реакцій, про які повідомляли ANSM. З 2700 повідомлених 870 відповідають епізодам тривоги. Навіть якщо в листівці, призначеній для пацієнтів, вказані найбільш відомі симптоми *, "ANSM залишається уважним до цього збільшення повідомлень та до появи нових сигналів, включаючи тривогу". Агентство вирішило "продовжувати моніторинг цих препаратів". Крім того, "буде розпочато дослідження фармакоепідеміології для вивчення частоти виникнення певних небажаних ефектів".

Це рішення стало наслідком "розслідування фармаконагляду двох гормональних внутрішньоматкових пристроїв, що містять левоноргестрел (Мірена та Джейдес), доступних у Франції". Результати, що стосуються пристрою Jaydess, "було отримано 67 декларацій з початку його продажу в 2014 році". Для "Мірени" було зареєстровано 510 побічних ефектів з моменту її продажу у 1997 році. Серед них 272 серйозні випадки.

Астенія, себорея, псоріаз ...

Дослідження також дозволило виділити інші побічні ефекти, що зазначені в інформаційних листках. Це стосується астенії та себореї (аномально висока секреція шкірного сала). Також були відзначені попереджувальні ознаки щодо ризику артралгії (болю в суглобах), вузлуватої еритеми (запалення жирової тканини під шкірою), псоріазу та внутрішньочерепної гіпертензії.

Занотовувати: наслідки внутрішньоматкових спіралей, що містять левоноргестрел, для психічного здоров'я були оцінені Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). На сьогодні результати здаються обнадійливими: «щодо тривожності EMA вважає, що на цьому етапі недостатньо даних, щоб встановити зв'язок між використанням внутрішньоматкової спіралі, що містить левоноргестрел, із ізольованою тривогою, панічною атакою, порушенням сну або неспокоєм».

* головний біль, депресія, випадання волосся, вугрі, біль у животі, зниження лібідо, припливи та збільшення ваги

Джерело: ANSM, 17 листопада 2017 р

Автор: Лора Бурґо - Редактор: Домінік Саломон