VOLTAREN Actigo 1% гель під тиском 50 мл - Ліки - Pharmarket

Препарат, призначений як короткочасне місцеве лікування, у дорослих та дітей старше 15 років, у випадках легкої травми, розтягнення (розтягнення), контузії

Не комбінуйте ліки без поради вашого фармацевта

ВОЛТАРЕН

М’язові болі

Тендинит

Синці, удари, нерівності

У цьому випадку використовувати VOLTAREN Actigo 1% гель 50 мл флакон під тиском ?

Цей препарат показаний як короткочасне місцеве лікування у дорослих та дітей старше 15 років у випадках легкої травми, розтягнення (розтягнення), контузії.

Як користуватися VOLTAREN Actigo 1% гелевий флакон під тиском 50 мл ?

По 1 застосуванню, 3 рази на день.

Тривалість лікування

Тривалість лікування обмежена 4 днями.

Місцевий маршрут - зарезервований для дорослих та дітей старше 15 років.

Проникніть гелем м’яким і тривалим масажем на болючу або запальну область.

Добре мити руки після кожного використання.

У цьому випадку не використовуйте VOLTAREN Actigo 1% гель 50 мл флакон під тиском ?

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

з початку 6-го місяця вагітності (див. розділ 4.6),
алергія на диклофенак або речовини подібної активності, такі як інші НПЗЗ, аспірин,
алергія на будь-яку допоміжну речовину,
пошкоджена шкіра, незалежно від ураження: сочиться дерматоз, екзема, інфіковане ураження, опік або біль.

Який склад VOLTAREN Actigo 1% гелевий флакон під тиском 50мл ?

Діетиламін диклофенак. 1,16 г.

Кількість, що відповідає диклофенаку натрію. 1,00 г.

На 100 г гелю.

Що ви повинні знати більше про VOLTAREN Actigo 1% гелевий флакон під тиском 50 мл

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

ВОЛТАРЕНАКТИГО 1%, гель у флаконі під тиском

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діетиламін диклофенак. 1,16 г.

Кількість, що відповідає диклофенаку натрію. 1,00 г.

На 100 г гелю.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1. Терапевтичні показання

4.2. Дозування та спосіб введення

По 1 застосуванню, 3 рази на день.

Тривалість лікування

Тривалість лікування обмежена 4 днями.

Місцевий маршрут - зарезервований для дорослих та дітей старше 15 років.

Проникніть гелем м’яким і тривалим масажем на болючу або запальну область.

Добре мити руки після кожного використання.

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

з початку 6-го місяця вагітності (див. розділ 4.6),
алергія на диклофенак або речовини подібної активності, такі як інші НПЗЗ, аспірин,
алергія на будь-яку з допоміжних речовин,
пошкоджена шкіра, незалежно від ураження: сочиться дерматоз, екзема, інфіковане ураження, опік або біль.

4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Особливі попередження

Не наносити на слизові оболонки або на очі; наносити тільки на болючу область.

Поява шкірної висипки після застосування вимагає негайного припинення лікування.

Цей препарат містить пропіленгліколь і може спричинити подразнення шкіри.

Особливі заходи безпеки

Цей препарат не слід застосовувати під оклюзійною пов’язкою.

4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Через поганий системний прохід під час нормального використання гелю, лікарські взаємодії, про які повідомляється для перорального диклофенаку, є малоймовірними.

4.6. Вагітність та годування груддю

Екстраполяцією з іншими шляхами введення.

По закінченні 24 тижнів аменореї (завершених 5 місяців) всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід:

серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева артеріальна гіпертензія).
ниркова дисфункція, яка може перерости в ниркову недостатність, пов’язану з олігогідрамніозом.

Наприкінці вагітності мати та новонароджений можуть представити:

подовження часу кровотечі через антиагрегуючу дію, що може статися навіть після введення дуже низьких доз препарату;
гальмування скорочень матки, що призводить до затримки терміну або тривалих пологів.

Отже, диклофенак протипоказаний протягом третього триместру вагітності після 24 тижнів аменореї (завершено 5 місяців).

Диклофенак, як і всі НПЗЗ, що проникають у грудне молоко, в якості запобіжного заходу слід уникати годуючим жінкам. Якщо ситуація вимагає його застосування, диклофенак гель не слід застосовувати до грудей годуючим матерям.

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

4.8. Побічні ефекти

Шкірні реакції: висип, екзема; еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит).

Шкірні реакції: Бульозний дерматоз. Іноді спостерігається асоційований свербіж.

Дуже рідкісні та поодинокі випадки

Шкірні реакції: гнійничкові висипання, кропив'янка, пурпура, місцеві виразки.

Реакції гіперчутливості; ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк).

Проблеми з диханням: виникнення нападу астми у деяких суб’єктів може бути пов’язане з алергією на аспірин або НПЗЗ. У цьому випадку даний препарат протипоказаний.

Інші шкірні реакції: поодинокі випадки світлочутливості.

Інші системні ефекти НПЗЗ: вони залежать від трансдермального проходження активного початку, а отже, від кількості нанесеного гелю, обробленої поверхні, ступеня цілісності шкіри, тривалості лікування та того, застосовується він чи ні. перев’язувальні (травні та ниркові ефекти).

У разі передозування ретельно змити водою.

У разі випадкового прийому всередину можуть виникнути ефекти, подібні до тих, що спостерігаються у випадку передозування перорального диклофенаку та можуть спричинити небажані ефекти. Необхідними терапевтичними заходами є загальноприйняті в разі інтоксикації НПЗЗ. Слід розглянути питання про промивання шлунка та введення активованого вугілля, особливо коли прийом нещодавно недавно.

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1. Фармакодинамічні властивості

НЕСТЕРОЇДНИЙ ПРОТИПАЛЬНИЙ ЗАПАЛЬНИЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ВИКОРИСТАННЯ, код ATC: M02AA15.

Диклофенак - це нестероїдний протизапальний препарат, що отримується з фенілоцтової кислоти з групи арилкарбонових кислот.

У формі гелю він має місцеву протизапальну та знеболюючу дію.

5.2. Фармакокінетичні властивості

Місцево застосовуючи у вигляді гелю, диклофенак всмоктується через шкіру.

Системне проходження гелю, порівняно з пероральними формами диклофенаку у здорових добровольців, становить приблизно 6%, за оцінкою від його екскреції з сечею та його гідроксильованих метаболітів, після одноразового введення.

Системне проходження гелю, порівняно з пероральними формами диклофенаку у здорових добровольців, становить близько 13,9% після повторного прийому.

Концентрації, виміряні в синовіальній рідині, як і в синовіальній тканині, у 40 разів перевищують концентрації в плазмі.

5.3. Доклінічні дані безпеки

Дослідження гострої токсичності, токсичності повторних доз, генотоксичності та канцерогенезу не виявили жодного ризику, пов’язаного із застосуванням диклофенаку в терапевтичних дозах у людей. Тератогенного потенціалу диклофенаку не виявлено у мишей, щурів та кроликів. Диклофенак не впливав на фертильність щурів; на пренатальний, перинатальний та постнатальний розвиток нащадків це не впливало.

Дослідження показали, що діетиламін диклофенак 1,16 г/100 г у формі гелю переноситься добре. Фототоксичного потенціалу не спостерігали у мишей та морських свинок з диклофенаком діетиламіну 1,16 г/100 г у формі гелю, і гель не викликав сенсибілізації шкіри під час тестування на морських свинках.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

6.1. Список допоміжних речовин

Діетиламін, 974P карбомер, цетомакрогол 1000, ефір каприлової та капринової кислот з жирним спиртом від C12 до C18, ізопропіловий спирт, рідкий парафін, аромат вершків 45 *, пропіленгліколь, очищена вода.

* Склад кремової духи 45: ефірна олія лавандину, ефірна олія бразильського рожевого дерева, ефірна олія лаванди, бензиловий спирт, терпенілацетат, гераніол.

6.3. Тривалість розмови

6.4. Особливі заходи щодо зберігання

Контейнер під тиском:

Захищати від сонячного світла та не піддавати впливу температур, що перевищують 30 ° C.
Не проколюйте і не спалюйте навіть після використання.

6.5. Природа та вміст зовнішньої упаковки

50 мл (48,7 г) гелю в герметичній пляшці (PE/алюміній).

100 мл (97,4 г) гелю в герметичній пляшці (PE/алюміній).

6.6. Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження

Ніяких особливих вимог.

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 вулиця Луї Блеріо

92500 RUEIL MALMAISON

8. НОМЕР (А) РОЗДІЛУ РІВНЯ НА РИНКУ

359 314-7 або 34009 359 314 7 4: 50 мл у флаконі під тиском (PE/алюміній). Коробка 1.
280 079-1 або 34009 280 079 1 9: 100 мл у флаконі під тиском (PE/алюміній). Коробка 1.

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

[заповнюється власником]

10. ДАТА ОНОВЛЕННЯ ТЕКСТУ

[заповнюється власником]

12. ІНСТРУКЦІЯ З ПІДГОТОВКИ РАДІОФАРМАЦЕВТИКИ

ВИМОГИ ВПИСАННЯ ТА ДОСТАВКИ

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря

Інформація, що стосується запобіжних заходів при застосуванні, а також дозування докладно описана в інструкції з лікарським засобом.
Відповідно до чинного законодавства ціна на ліки, що не підлягають відшкодуванню, безкоштовна.