HARVONI (l; дипасвір, софосбувір) новий м; препарат при лікуванні h; хронічний патит С

HARVONI 90 мг/400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це нова фіксована комбінація двох противірусних препаратів прямої дії, софосбувіру та ледіпасвір, новий активний інгредієнт.

HARVONI показаний дорослим пацієнтам із хронічним гепатитом С генотипу 1, 3 та 4, з цирозом або без нього.
Його управління в лікарні обмежене лікуванням дорослих пацієнтів із хронічною вірусною інфекцією С та:

  • з запущеним захворюванням (з F3/F4 печінковим фіброзом або з позапечінковими проявами ВГС),
  • або перебування в списку очікування на трансплантацію печінки,
  • або які пересадили печінку і мають рецидив вірусної інфекції гепатиту С.,
  • або пересадили нирку.

софосбувір

HARVONI, рекомендована тривалість лікування.

HARVONI позначено в лікування хронічного гепатиту С (HCC) у дорослих.
Виправлена ​​асоціація два противірусні засоби прямої дії, HARVONI складається з:

  • ледіпасвір (90 мг на таблетку), новий активний інгредієнт інгібітора вірусу гепатиту С (HCV), орієнтований на білок HCV NS5A, який є важливим для реплікації РНК та складання віріонів HCV;
  • софосбувір (400 мг на таблетку), пан-генотиповий інгібітор РНК-залежної РНК-полімерази HCV NS5B, що має важливе значення для реплікації вірусу.
Нагадуємо, софосбувір входить до складу SOVALDI, який продається у Франції у лютому 2014 року (пор. Нашу статтю від 25 лютого 2014 р.).

HARVONI підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидко визначити нову інформацію про безпеку. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції.

Способи дозування та цільова популяція
Лікування препаратом HARVONI повинно розпочинатись і контролюватися лікарем лікар з досвідом ведення пацієнтів з ХГС.
Рекомендована доза становить 1 таблетка HARVONI один раз на день, з їжею або без неї.

Дані про дозування наводяться для використання у пацієнтів із генотипом ХГС 1, 3 та 4 без або з компенсованим або декомпенсованим цирозом (див.Монографія VIDALта ілюстрація вгорі цієї статті).
Тривалість лікування варіюється залежно від популяції пацієнтів (12 тижнів або 24 тижні).
Крім того, рекомендується поєднання з рибавірином:

  • у пацієнтів з генотипом 1 або 4 СНС, з декомпенсованим цирозом або в ситуації до/після трансплантації печінки,
  • у пацієнтів з генотипом 3 СНС, цирозом та/або невдалими в попередньому лікуванні.
Запобіжні заходи щодо використання
HARVONI протипоказаний за допомогою розувастатин та Звіробій .
Спільне введення HARVONI таІнгібітори HMG-CoA-редуктази (статини) може значно збільшити концентрацію статину, що збільшує ризик міопатії та рабдоміолізу.

Крім того, ліки сильні індуктори Р-глікопротеїну ( P-gp ), як рифампіцин, карбамазепін та фенітоїн, не можна використовувати з HARVONI. Це пов’язано з тим, що вони можуть значно зменшити концентрацію ледіпасвіру та софосбувіру в плазмі, що може зменшити терапевтичний ефект препарату Гарвоні.
Використовуйте з деякі антиретровірусні препарати ВІЛ повинні бути враховані.

Поради пацієнта
У разі блювоти протягом 5 годин після прийому дози пацієнтам слід прийняти ще одну таблетку.
Якщо виникає блювота більше 5 годин після прийому їх дозу, приймати іншу дозу не потрібно.

Якщо пацієнти забудьте прийняти дозу і помітити її протягом 18 годин після звичайної дози вони повинні прийняти таблетку якомога швидше, а потім прийняти наступну дозу, як було заплановано. Якщо вони це усвідомлюють більш ніж через 18 годин, їм слід почекати і прийняти наступну дозу, як заплановано. Слід інформувати пацієнтів не приймайте подвійну дозу.

Монографія, на яку посилається нижче, оновлюється стосовно інформації, що міститься в цій статті, на день її публікації.