Все чітко Нові таблетки Qlaira® Good таблетки; Погані таблетки
Деякі журналісти мають дивовижні речі. Говорять про «перші протизаплідні таблетки з природними гормонами» 1 або навіть про «перші таблетки повністю без хімічних речовин» як «альтернативу гормональній контрацепції». 2 Мається на увазі нова комбінація гормонів для контрацепції від Bayer Schering Pharma: Qlaira ® (вимовляється як "Klära"). Але висунуті твердження оманливі або навіть помилкові!
Створення таблетки з естрадіолом досі, очевидно, не вдалося, серед іншого, тому що жінки мали занадто часті інтерстиціальні та проривні кровотечі. Кажуть, що цю проблему було вирішено за допомогою Qlaira® - за словами Байєра Шерінга - за допомогою "унікальної динамічної схеми дозування" 3. Зокрема: через чотири різні дози гормону в смужці циклу (плюс 2 таблетки без діючої речовини) та вибір гестагенового дієногеста.
Чи мають переважно контрацептиви, що містять естрадіол, переваги перед звичайними таблетками, що містять етинілестрадіол, ще не з’ясовано. Це правда, що існує великий досвід застосування естрадіолу валерата у жінок під час і після менопаузи. Однак вони можуть бути передані лише обмежено. Немає тривалого досвіду та іншої важливої інформації у молодих жінок, які приймають комбінацію естрадіол-дієногест для контрацепції.
Клінічні дослідження, що надають інформацію про надійність нової таблетки, не публікуються повністю під час її випуску. Інформація про товари компанії показує, що індекс Перла (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) становить 0,8-1,0. 4 Враховуючи прогнозований коефіцієнт відмови 0,5 для звичайних таблеток (GPSP 2/2007: стор. 6-9), це може означати, що Qlaira ®, як правило, менш надійний у контрацепції. 5 Поради виробника щодо того, що робити, якщо ви забули приймати таблетку більше дванадцяти годин4, дуже складні. Це заохочує помилки програми.
Жінки повинні знати, що з новим контрацептивом можна очікувати типових небажаних ефектів "протизаплідних таблеток", наприклад
- Головний біль (18 із 100 жінок)
- Біль у животі (12 із 100)
- болісні місячні (10 зі 100)
- Вугрі (9 із 100)
- Нудота (7 із 100)
- емоційна лабільність (7 із 100)
- Біль у грудях (6 із 100)
Від 10 до 18 зі 100 жінок повинні очікувати міжменструальних кровотеч. Місячні припиняються через 15 із 100 циклів. Ризик утворення тромбів у венах (тромбоемболія) не може бути оцінений через відсутність значущих даних. Це один з особливо небезпечних побічних ефектів добавок естрогену.
За ціною 75,90 євро за піврічну упаковку Qlaira ® на сьогодні є найдорожчою таблеткою в Німеччині. Той факт, що він вийшов на ринок до того, як відповідні дослідження, які могли б надати інформацію про користь та шкоду, були повністю опубліковані, не є прийнятним з точки зору потенційних користувачів чи медичної професії. 5 У зв’язку з відкритими питаннями щодо ефективності та безпеки препарату Qlaira ®, ми не радимо приймати завищені «таблетки». ®
набрякати
1 фотографія жінки від 14 лютого 2009 року
2 RTL: Пункт 12 від 15 травня 2009 р
3 Bayer Schering: Прес-реліз від 14 травня 2009 р
4 Байєр Шерінг: Спеціалізована інформація Qlaira® станом на січень 2009 р
5 наркограма телеграма 2009; 40: 62-63
Статус інформації відповідає даті публікації журналу.