Все про препарат ДІАМІКРОН - Top Health

Обмін речовин і харчування
Системні протидіабетичні засоби, інсуліни виключені
Гіпоглікемічні сульфаніламіди
Гліклазид

Лактоза
Мальтодекстрин
Гіпромелоза
Стеарат магнію
Діоксид кремнію

Інсулінонезалежний діабет

Добова доза ДІАМІКРОНУ 60 мг може коливатися від ½ до 2 таблеток на день або від 30 до 120 мг в одній пероральній дозі під час сніданку.

Рекомендується ковтати таблетки, не подрібнюючи та не розжовуючи.

Якщо пропущено дозу, дозу наступного дня не слід збільшувати.

Як і будь-який гіпоглікемічний засіб, дозу слід регулювати відповідно до індивідуальної метаболічної відповіді кожного пацієнта (рівень цукру в крові, HbA1c).

Рекомендована початкова доза становить 30 мг на день (½ таблетки ДІАМІКРОН 60 мг).

Якщо рівень глікемії задовільний, цю дозу можна прийняти як підтримуюче лікування,

Якщо рівень глікемії не задовільний, дозу можна збільшувати до 60, 90 або 120 мг на день, послідовно, дотримуючись інтервалу не менше 1 місяця між кожним рівнем, за винятком пацієнтів, у яких рівень цукру в крові не знижується після двох тижнів лікування. У цьому випадку можна запропонувати збільшення дози наприкінці другого тижня лікування.

Максимальна рекомендована доза - 120 мг на добу.

Одна таблетка із модифікованим вивільненням ДІАМІКРОН 60 мг еквівалентна двом таблеткам із модифікованим вивільненням ДІАМІКРОН 30 мг. Ламкість DIAMICRON 60 мг, таблетка із модифікованим вивільненням забезпечує гнучкість дози.

Естафета від таблеток DIAMICRON 80 мг до таблеток DIAMICRON 60 мг із модифікованим вивільненням:

Одна таблетка DIAMICRON 80 мг порівнянна з 30 mg препарату із модифікованим вивільненням (тобто ½ таблетки DIAMICRON 60 mg). Тому реле можна робити за умови ретельного контролю еволюції цукру в крові.

Перехід з іншого перорального протидіабетичного препарату на ДІАМІКРОН 60 мг:

ДІАМІКРОН 60 мг може приймати інші терапії перорального діабету.

У цьому випадку слід враховувати дозу та період напіввиведення попереднього антидіабетика.

Реле, як правило, проводиться без перехідного періоду, бажано починаючи з дози 30 мг. Потім дозу коригують, як зазначено вище, залежно від глікемічної відповіді кожного пацієнта.

У разі переходу із сульфонілсечовини з тривалим періодом напіввиведення може знадобитися терапевтичне вікно протягом декількох днів, щоб уникнути адитивного ефекту двох продуктів, що ризикує спричинити гіпоглікемію.

Під час цієї зміни рекомендується дотримуватися тієї ж процедури, що і при початку лікування ДІАМІКРОНОМ 60 мг, тобто починати з дози 30 мг на день, а потім збільшувати дозу послідовно, залежно від результатів метаболізму.

Поєднання з іншими протидіабетиками:

ДІАМІКРОН 60 мг можна комбінувати з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

У пацієнтів, недостатньо збалансованих із застосуванням ДІАМІКРОНУ 60 мг, супутню терапію інсуліном можна розпочати під суворим наглядом лікаря.

ДІАМІКРОН 60 мг призначатимуть у тому ж режимі дозування, що і пацієнтам віком до 65 років.

У хворих на ниркова недостатність легкого та середнього ступеня, режим дозування буде таким же, як і у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але при ретельному контролі.

Ці дані були підтверджені в клінічних випробуваннях.

Пацієнти з ризиком гіпоглікемії

Стани недоїдання або недоїдання,

Важкі або погано компенсовані ендокринні патології (передгіпофізарна недостатність, гіпотиреоз, надниркова недостатність),

Відміна тривалої та/або високої дози кортикостероїдної терапії,

- важкі захворювання судин (важка ішемічна хвороба серця, важка хвороба сонної артерії, дифузна судинна хвороба);

Рекомендується систематично починати лікування з мінімальної дози 30 мг/добу.

Безпека та ефективність застосування препарату ДІАМІКРОН 60 мг у дітей та підлітків не встановлені.

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у розділі Склад, до інших сульфонілсечовин, до сульфаніламідів;

Діабет 1 типу;

Діабетична прекома та кома, діабетичний кетоацидоз;

Тяжка ниркова або печінкова недостатність: у цих ситуаціях рекомендується застосовувати інсулін;

Лікування міконазолом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій);

- годування груддю (див. розділ Вагітність та годування груддю).

ДІАМІКРОН 60 мг не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак пацієнтам слід поінформувати про симптоми гіпоглікемії та бути обережними при керуванні автотранспортом та/або роботі з машинами, особливо на початку лікування.

Передозування сульфонілсечовини може спричинити гіпоглікемію.

Помірні симптоми гіпоглікемії без втрати свідомості або неврологічних ознак повинні бути абсолютно скореговані прийомом вуглеводів, коригуванням дозування та/або модифікацією дієти. Суворий моніторинг повинен продовжувати лікар, поки пацієнт не опиниться поза небезпекою.

Можливі важкі гіпоглікемічні реакції з комою, судомами чи іншими неврологічними розладами, які становлять невідкладну медичну допомогу, що вимагає негайної госпіталізації пацієнта.

Якщо діагностується або підозрюється гіпоглікемічна кома, пацієнт повинен отримати швидку внутрішньовенну ін’єкцію 50 мл концентрованого розчину глюкози (20-30%) з подальшою безперервною інфузією більш розведеного розчину глюкози (10%) до швидкості, необхідної для підтримки рівень цукру в крові вище 1 г/л.

Залежно від стану пацієнта лікар встановлює та посилює моніторинг стану пацієнта.

Через сильне зв’язування гліклазиду з білками діаліз не потрібен.

На підставі клінічного досвіду застосування гліклазиду повідомлялося про такі побічні ефекти:

Найпоширенішим побічним ефектом гліклазиду є гіпоглікемія.

Як і інші сульфонілсечовини, лікування препаратом ДІАМІКРОН може спричинити гіпоглікемію, особливо під час прийому їжі через нерегулярні проміжки часу та при пропуску їжі.

Можливі симптоми: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, неспокій, агресивність, зниження концентрації уваги та реакцій, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору та мовлення, афазія, тремтіння, парези, порушення чутливості, запаморочення, почуття безпорадності, втрата самоконтролю, марення, судоми, поверхневе дихання, брадикардія, сонливість, непритомність або навіть кома і можуть призвести до летального результату.

З іншого боку, можуть спостерігатися ознаки адренергічної контррегуляції: надмірна пітливість, млява шкіра, занепокоєння, тахікардія, гіпертонія, серцебиття, стенокардія та серцева аритмія.

Симптоми зазвичай зникають після прийому вуглеводів (вуглеводів). З іншого боку, штучні підсолоджувачі не впливають. Досвід інших сульфонілсечовин показує, що, незважаючи на спочатку ефективні заходи, гіпоглікемія може повторитися.

У разі важкої або тривалої гіпоглікемії, навіть тимчасово контрольованої всмоктуванням цукру, може знадобитися негайна медична допомога або навіть госпіталізація.

Інші побічні ефекти

Повідомлялося про шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі, нудота, блювота, диспепсія, діарея, запор; їх можна уникнути або зменшити, якщо лікування проводити зі сніданком.

Про такі побічні ефекти повідомляли рідше:

· Висипання на слизовій: висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, макулопапульозний висип, бульозні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз та бульозні аутоімунні захворювання), і виключно, синдром DRESS (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами).

· Гематологічні розлади: вони рідкісні і включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, гранулоцитопенію. Ці відхилення, як правило, є оборотними після припинення лікування.

· Печінково-жовчні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів (ASAT, ALAT, лужна фосфатаза), гепатит (поодинокі випадки). Припиніть лікування, якщо розвивається холестатична жовтяниця. Ці симптоми зазвичай покращуються після припинення лікування.

· Порушення зору: тимчасові розлади зору внаслідок зміни рівня цукру в крові можуть виникнути, особливо на початку лікування.

Ефекти класу:

Як і у випадку з іншими сульфонілсечовинами, спостерігались такі побічні ефекти: еритроцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, гіпонатріємія, підвищення рівня печінкових ферментів, печінкова недостатність (холестаз та жовтяниця) або навіть гепатит, який регресував із “припиненням лікування”; лише кілька випадків призвели до загрози життю печінкової недостатності.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Немає даних або обмежених даних (менше 300 вагітностей) щодо застосування гліклазиду вагітним жінкам; Існує небагато даних щодо інших сульфонілсечовин.

У тварин гліклазид не є тератогенним (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання гліклазиду під час вагітності.

Контроль діабету слід здійснювати до зачаття, щоб зменшити ризик вроджених вад розвитку через погано збалансований діабет.

Під час вагітності пероральні антидіабетики не підходять, тому інсулін є найкращим методом лікування діабету. Рекомендується переходити з пероральних протидіабетичних препаратів на інсулін, коли планується вагітність або як тільки вона виявляється.

Невідомо, чи гліклазид чи його метаболіти виводяться з грудним молоком. Через ризик гіпоглікемії новонароджених, гліклазид протипоказаний жінкам, що годують.

Не можна виключати ризик для новонародженого/немовляти.

Вплив на фертильність та розмноження у самців та самок щурів не спостерігався (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка по 30
Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка з 90
Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка по 30
Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка по 90
Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка по 30
Діамікрон 60 мг, таблетка з оцінкою із модифікованим вивільненням, коробка з 90