Все про препарат ГЛЮКОФАГ - Top Health

Обмін речовин і харчування
Системні протидіабетичні засоби, інсуліни виключені
Бігуаніди
Метформін
Метформін гідрохлорид

Ядро:
Повідон
Стеарат магнію
Ламінування:
Гіпромелоза
Макрогол 400
Макрогол 8000

Діабет 2 типу

Ускладнення діабету 2 типу

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)

Як монотерапія або в поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2 або 3 рази на день, призначаючи під час або після їжі.

Через 10-15 днів дозування буде коригуватися відповідно до рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

У пацієнтів, які приймають високу дозу метформіну гідрохлориду (від 2 до 3 г на добу), дві таблетки ГЛУКОФАГУ 500 мг можна замінити 1 таблеткою ГЛУКОФАГУ 1000 мг. Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду становить 3 г на добу, прийняту в 3 прийоми.

Якщо розглядається можливість заміни іншим пероральним протидіабетичним препаратом, попереднє лікування слід припинити і замінити його метформіном у зазначеній вище дозі.

У поєднанні з інсуліном

Метформін та інсулін можна поєднувати для досягнення кращого контролю глікемії.

Звичайна початкова доза метформіну гідрохлориду становить 500 мг або 850 мг, 2 або 3 рази на день, а доза інсуліну регулюється відповідно до рівня цукру в крові.

З огляду на можливе зниження функції нирок у людей похилого віку, дозування метформіну слід адаптувати до функції нирок, і необхідний регулярний моніторинг останнього (див. Розділ 4.4).

СКФ слід оцінювати перед початком лікування лікарським засобом, що містить метформін, і принаймні один раз на рік після цього. У пацієнтів з ризиком прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.

ШКФ мл/хв. Максимальна загальна добова доза (розділена на 2–3 добові дози) Інші міркування 60–89 3000 мг Можна розглянути можливість зменшення дози залежно від погіршення функції нирок. 45-59 2000 мг Фактори, які можуть збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ 4.4), слід переглянути, перш ніж розглядати можливість застосування метформіну. Початкова доза не може перевищувати половини максимальної дози. 30-44 1000 мг ПРОТИПОКАЗАННЯ Глюкофаж

Підвищена чутливість до метформіну або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз).

Тяжка ниркова недостатність (ШКФ Гострі стани, які можуть впливати на функцію нирок, такі як: дегідратація, важка інфекція, шок.

Захворювання (особливо гостре захворювання або загострене хронічне захворювання), яке може призвести до тканинної гіпоксії, наприклад: декомпенсуюча серцева недостатність, дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда, шок.

Печінково-клітинна недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Монотерапія метформіном не викликає гіпоглікемії, а отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

З іншого боку, увагу пацієнта слід звертати на ризик гіпоглікемії, коли метформін застосовується у комбінації з іншими антидіабетиками (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди).

Гіпоглікемії не спостерігалося навіть при застосуванні доз метформіну гідрохлориду до 85 г, хоча за таких умов спостерігався лактоацидоз. Значне передозування метформіну або наявність супутніх ризиків може призвести до лактоацидозу. Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні. Найефективнішим методом лікування є виведення лактатів та метформіну шляхом гемодіалізу.

Найпоширенішими побічними ефектами на початку лікування є нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту, які в більшості випадків проходять самі собою. Щоб запобігти цим побічним ефектам, рекомендується розділити дозу метформіну на 2 або 3 добові дози та поступово збільшувати дози.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при лікуванні метформіном. Частоту визначають наступним чином: дуже часто: ≥ 1/10; часті: ≥ 1/100, www.signalement-sante.gouv.fr.

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) пов'язаний з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку та перинатальної смертності.

Обмежений обсяг даних про застосування метформіну у вагітних не свідчить про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Дослідження на тваринах не виявляють шкідливого впливу на вагітність, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, породілля або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

При плануванні вагітності або під час вагітності рекомендується не лікувати діабет метформіном, а використовувати інсулін, щоб підтримувати рівень цукру в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.

Метформін виводиться з грудним молоком людини. Побічних ефектів у новонароджених та немовлят на грудному вигодовуванні не спостерігалося. Однак, зважаючи на обмежені дані, годувати груддю не рекомендується під час лікування метформіном. Рішення продовжувати грудне вигодовування чи ні слід приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування та потенційного ризику несприятливих наслідків для дитини.

На фертильність самців і самок щурів не впливало введення доз метформіну до 600 мг/кг/добу, що приблизно в 3 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для людей, зареєстровану на поверхні тіла.

Глюкофаж 850 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
Глюкофаж 500 мг, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
Глюкофаж 1000 мг в коробці з таблетками по 30
Глюкофаж 1000 мг в коробці з таблетками 90
Глюкофаж 500 мг, вкрита оболонкою таблетка, коробка по 90
Глюкофаж 850 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 90