Все про препарат HALDOL DECANOAS - Top Health

Неврологія-психіатрія
Нейролептики
Бутирофенони
Бутирофенони тривалої дії
Галоперидол

Початок терапії та корекція дози слід проводити під ретельним клінічним наглядом.

Доза, призначена для кожного пацієнта, буде залежати як від тяжкості симптомів, так і від дози перорального галоперидолу, який використовується в даний час. Пацієнти завжди повинні отримувати найнижчу ефективну дозу.

Початкова доза галоперидолу деканоату відповідає кратній добовій дозі галоперидолу у добі, неможливо надати конкретні рекомендації щодо зміни лікування після застосування інших нейролептиків (див. Розділ «Фармакодинамічні властивості»).

Дорослі віком від 18 років

Таблиця 1: Рекомендовані дози галоперидолу деканоату для дорослих у віці від 18 років

Перехід після перорального лікування галоперидолом

Рекомендується застосовувати дозу галоперидолу деканоату, що відповідає 10-15 кратним попереднім добовим дозам перорального галоперидолу.

Виходячи з цього коефіцієнта перетворення, доза галоперидолу деканоату для більшості пацієнтів становитиме від 25 до 150 мг.

Продовження лікування

Рекомендується регулювати дозу галоперидолу деканоату з кроком максимум 50 мг кожні 4 тижні (залежно від реакції кожного пацієнта на лікування) до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Найефективніша доза повинна бути в межах 50-200 мг.

Рекомендується оцінювати співвідношення користь/ризик у кожному конкретному випадку, якщо враховуються дози вище 200 мг кожні 4 тижні.

Максимальна доза 300 мг кожні 4 тижні не повинна перевищуватися, оскільки, крім цього, ризики з точки зору безпеки перевищують клінічні переваги лікування.

Ін’єкції зазвичай проводяться з інтервалом у 4 тижні .

Може знадобитися коригування частоти прийому (залежно від реакції кожного пацієнта на лікування).

Додаткове лікування недеканоатним галоперидолом

Додаткове лікування недеканоатною формою галоперидолу може розглядатися під час переходу на лікування HALDOL DECANOAS, корекції дози або епізодів загострення психотичних симптомів (залежно від реакції кожного пацієнта на лікування).

Загальна доза галоперидолу, отримана в результаті комбінації двох препаратів, не повинна перевищувати відповідної максимальної пероральної дози галоперидолу, а саме 20 мг/добу.

Таблиця 2: Рекомендовані дози галоперидолу деканоату у пацієнтів літнього віку

Перехід після перорального лікування галоперидолом

Рекомендується використовувати низьку дозу галоперидолу деканоату від 12,5 до 25 мг.

Продовження лікування

Рекомендується коригувати дозу галоперидолу деканоату лише за необхідності (залежно від реакції кожного пацієнта на лікування) до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Найефективніша доза повинна бути в межах від 25 до 75 мг.

- Дози вище 75 мг кожні 4 тижні слід враховувати лише пацієнтам, які раніше переносили більш високі дози, і після переоцінки співвідношення користь/ризик для кожного пацієнта.

Ін’єкції зазвичай проводяться з інтервалом у 4 тижні .

Може знадобитися коригування частоти прийому (залежно від реакції кожного пацієнта на лікування).

Додаткове лікування недеканоатним галоперидолом

Загальна доза галоперидолу, яка виникає в результаті комбінації двох препаратів, не повинна перевищувати відповідної максимальної дози перорального галоперидолу 5 мг/добу або попередньої дози перорального галоперидолу у пацієнтів, які тривалий час отримували пероральний галоперидол.

Вплив ниркової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не оцінювався. Не рекомендується коригувати дозу, однак рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю. Однак при тяжкій нирковій недостатності може знадобитися використовувати нижчу початкову дозу, а потім коригувати дозу меншими та більш відсталеними кроками, ніж у пацієнтів без ниркової недостатності (див. Розділ Фармакокінетичні властивості.

Вплив печінкової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не оцінювався. Оскільки галоперидол дуже сильно метаболізується в печінці, рекомендується зменшити початкову дозу вдвічі та коригувати дозу меншими кроками, ніж у пацієнтів без порушення функції печінки (див. Розділи 4.4). властивості).

Безпека та ефективність HALDOL DECANOAS у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.

HALDOL DECANOAS призначений лише для внутрішньом’язового застосування і не повинен вводитися внутрішньовенно. Його вводять у вигляді глибокої внутрішньом’язової ін’єкції в сідничну область. Рекомендується робити ін’єкції по черзі в одну з двох сідничних м’язів. Не рекомендується вводити обсяги більше 3 мл, оскільки це незручно для пацієнта. Інструкції щодо поводження з HALDOL DECANOAS див. У розділі Інструкції щодо використання, поводження та утилізації.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі Перелік допоміжних речовин.

Депресія центральної нервової системи (ЦНС).

· Хвороба Паркінсона.

Деменція тіла Леві.

Прогресуючий над'ядерний параліч.

Відомо подовження інтервалу QTc або вроджений синдром довгого QT.

Недавній гострий інфаркт міокарда.

Некомпенсована серцева недостатність.

- Історія шлуночкових аритмій або torsades de pointes.

Невиправлена гіпокаліємія.

Одночасне лікування лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

HALDOL DECANOAS має помірний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Можливий певний рівень седації або втрати пильності, зокрема при застосуванні високих доз та на початку лікування, і цей ефект може посилюватися алкоголем. Рекомендується не рекомендувати пацієнтам керувати автотранспортом або працювати з машинами під час лікування, поки не стане відомою їх чутливість до препарату.