Все про препарат LEELOO Gé - Top Santé

  • Контрацепція та переривання вагітності
  • Гормональна контрацепція
  • Комбіновані естроген-гестагени
  • Міні-дози: =
  • Монофазний
  • Левоноргестрел + етінілестрадіол
  • Левоноргестрел + етінілестрадіол: приймається протягом 21 дня
  • Ядро:
  • Лактози моногідрат
  • Стеарат магнію
  • Кукурудзяний крохмаль
  • Повідон
  • Тальк
  • Покриття:
  • Кальцію карбонат
  • Віск карнаубський
  • Макрогол 6000
  • Повідон
  • Сахароза
  • Тальк

Таблетки слід приймати у порядку, вказаному на блістерній упаковці, щодня приблизно в один і той же час, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Приймайте по одній таблетці 21 день поспіль. Починайте кожну наступну смужку через 7 днів без таблеток, протягом яких нормально виникає кровотеча. Ця кровотеча зазвичай починається на 2-й або 3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися, поки ви не почнете наступну упаковку.

періоду таблеток

Як почати приймати LEELOO

Немає попередніх гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця).

Першу таблетку слід приймати в 1-й день нормального циклу жінки (тобто в перший день її менструації). Почати прийом можна між 2-м та 5-м днем, але протягом першого циклу рекомендується одночасне використання механічного бар’єру протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Перехід від іншого гормонального контрацептиву комбінованого типу (комбіновані таблетки, інтравагінальне кільце, трансдермальний пластир)

Жінка повинна починати приймати LEELOO на наступний день після звичайного періоду без таблеток (або на наступний день після видалення інтравагінального кільця або пластиру) або на наступний день після останньої таблетки плацебо попереднього гормонального контрацептиву.

Естафета препаратів на основі гестагену (таблетки прогестагену або міні-таблетки, ін’єкція, імплантат) або внутрішньоматкові пристрої (ВМС)

Жінка може замінити таблетку, що містить лише прогестин, у будь-який день (заміна імплантату або внутрішньоматкового пристрою в день його видалення; заміна ін’єкційного препарату, коли належить наступна ін’єкція). Однак рекомендується одночасне використання негормональної контрацепції (механічного бар'єру) протягом перших 7 днів прийому LEELOO.

Після аборту/викидня в 1 триместрі

Жінка може негайно почати приймати таблетки LEELOO. У цьому випадку не буде необхідним вживати додаткових засобів контрацепції.

Після пологів або аборту/викидня у 2 триместрі

Для жінок, які годують груддю, див. Розділ „Фертильність, вагітність та годування груддю”.

Рекомендується жінці починати приймати таблетки між 21 та 28 днями після пологів або аборту у 2 триместрі. Якщо вона почне пізніше, їй порекомендують одночасно використовувати механічний бар’єр протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо вона раніше займалася сексом, вам доведеться переконатися, що вона не вагітна, перш ніж починати вживати КОК, або їй доведеться почекати свою першу менструацію.

Процедура, яку слід дотримуватися, якщо ви забули таблетку

LEELOO містить дуже низьку дозу обох гормонів. Отже, межа ефективності контрацепції менший, якщо ви забули таблетку.

Якщо жінка приймає таблетку пізніше ніж на 12 годин, ефективність контрацепції не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку, як тільки задумається, і наступні таблетки прийматимуть як зазвичай.

Якщо вона приймає таблетку більше ніж на 12 годин, ефективність контрацепції вже не може бути повністю гарантована. Чим більша ймовірність вагітності, тим ближче ви до звичайного періоду без таблеток.

Наступні два основні правила застосовуються, якщо ви забули свої таблетки:

1. Таблетки ніколи не можна переривати більше 7 днів.

2. Для досягнення достатнього придушення осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник необхідний безперервний прийом таблеток протягом 7 днів.

Тому на практиці слід застосовувати наступні поради:

Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати таблетки у звичайний час. Їй також потрібно буде одночасно використовувати механічний бар’єр (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт відбувся протягом попередніх 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. Чим більше кількість пропущених таблеток і чим ближче до нормального періоду без таблеток, тим більший ризик вагітності.

Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати таблетки у звичайний час. Якщо таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до пропущеної таблетки, не потрібно буде вживати додаткових заходів контрацепції. Однак, якщо це не так, жінці буде рекомендовано використовувати інший метод контрацепції протягом 7 днів.

Ризик зниження ефективності неминучий, враховуючи наближення 7-денного періоду без таблеток. Однак можна запобігти зменшенню ефективності контрацепції, модулюючи прийом таблеток. Тому не буде необхідним вживати додаткових заходів щодо контрацепції, якщо дотримуватиметься однієї з альтернатив, наведених нижче, за умови, що всі таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Однак, якщо це не так, жінці рекомендується взяти перший із двох варіантів і одночасно використовувати інший метод контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати таблетки у звичайний час. Наступну упаковку вона почне відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто між упаковками не буде перерви. Початок абстинентної кровотечі до кінця другої упаковки малоймовірний, але невеликі кров’янисті виділення або вторинні маткові кровотечі можливі в дні прийому таблеток.

2. Жінці також можна порадити припинити прийом таблеток у поточній упаковці. У цьому випадку у неї повинен бути 7-денний період без таблеток, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетки, а потім продовжити наступну упаковку.

Якщо кілька таблеток були забуті, слід застосовувати негормональний метод контрацепції до наступної абстинентної кровотечі.

Якщо жінка пропустила таблетки і у неї не спостерігається кровотечі з відміною, слід враховувати можливість вагітності. Цю можливість слід виключити перед початком нової упаковки.

Запобіжні заходи у разі блювоти/діареї

Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки LEELOO ви відчуваєте сильну блювоту або діарею, активні речовини можуть не повністю засвоїтися. У цьому випадку додатково слід застосовувати інші засоби контрацепції. Слід також дотримуватися порад щодо пропущених таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати звичне споживання таблеток, їй потрібно буде прийняти додаткові таблетки з іншої упаковки. У разі стійких або періодичних розладів шлунково-кишкового тракту слід застосовувати інші негормональні контрацептиви.

Як затримати або просунути менструацію

Щоб затримати менструацію, жінці слід продовжувати приймати наступну упаковку LEELOO без періоду без таблеток. Затримка періоду може тривати скільки завгодно до кінця другої упаковки. Під час затримки менструації у жінки можуть бути абстинентні кровотечі або невеликі кров’янисті виділення. Регулярний прийом LEELOO 0,1 мг/0,02 мг буде відновлений після звичайного 7-денного періоду без таблеток.

Щоб прогресувати менструацію так, щоб вона з’явилася в інший день тижня, крім того, до якого звикла жінка, їй можуть порадити зменшити термін без таблеток на бажану кількість днів. Чим коротша зупинка, тим більший ризик відсутності кровотечі відміни та невеликих кривавих втрат під час прийому таблеток з другої смужки (що також стосується затримки періоду).

LEELOO не слід застосовувати до першого періоду

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати в наступних ситуаціях. Якщо під час прийому комбінованого гормонального контрацептиву вперше виникає будь-яке з наведених станів, застосування оральних контрацептивів слід негайно припинити.

Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ).

o Венозна тромбоемболія - ​​наявність ВТЕ (пацієнт, який отримував антикоагулянти), або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або легенева емболія [ТЕ]).

o Відома схильність до спадкової або набутої венозної тромбоемболії, така як стійкість до активованого білка С (РПa) (включаючи мутацію фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S.

o Основне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ `` Попередження та заходи безпеки '').

o Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність численних факторів ризику (див. розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ).

o Артеріальна тромбоемболія - ​​наявність або анамнез артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт міокарда [ІМ]) або продроми (наприклад, стенокардія).

o Цереброваскулярні захворювання - наявність або анамнез цереброваскулярної аварії (інсульт) або продромів (наприклад, транзиторна ішемічна атака [TIA]).

o Відома схильність, спадкова або набута, до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчак антикоагулянт).

o Мігрень в анамнезі з вогнищевими неврологічними ознаками.

o Високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ 4.4) або серйозного фактора ризику, таких як:

§ діабет із судинними симптомами;

§ важка артеріальна гіпертензія;

Важкі захворювання печінки або тяжкі захворювання печінки в анамнезі, доки тести функції печінки не нормалізуються (також синдром Дубіна-Джонсона та Ротора).

Доброякісні або злоякісні пухлини печінки, нинішні чи минулі.

Відомі або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, пухлини статевих органів або молочної залози), якщо на них впливають статеві гормони.

Недіагностована вагінальна кровотеча.

Недіагностована аменорея.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі Перелік допоміжних речовин.

Одночасне застосування LEELOO з іншими лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір протипоказано (див. Розділи 4.4 та 4.4). З іншими препаратами та іншими формами взаємодій).

LEELOO не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.