З Keppra UCB здійснив революцію в епілепсії
Опубліковано 03-12-04 о 00:00
J Я ще не бачив такої ідеальної історії. Кеппра - це історія мого життя ". Лікар Хенрік Клітгоард - пристрасна, але перш за все наполеглива і зухвала людина. Якщо сьогодні протиепілептичний препарат є новим двигуном зростання UCB, це значною мірою залежить від нього та декількох дослідників (*) - які завжди вірили в його потенціал - що бельгійська компанія повинна. "Я відразу відчув, що Кеппра - це унікальна можливість, золота шахта", розповідає цей датчанин, якому зараз 47 років, бездоганною французькою мовою. Однак, приєднавшись до UCB у 1994 році, дослідник мав деякі невеликі труднощі, довівши свою правоту. "Коли ми розробляємо препарат (примітка: до виведення на ринок потрібно в середньому 12 років), є багато невдач, вам потрібно кілька людей, які готові померти за молекулу ", сказав він, маючи на увазі свою групу дослідників.
Історія Keppra (леветирацетам, хімічним жаргоном) народилася з історії Ноотропіла (торгове найменування пірацетаму), одного з перших флагманських препаратів бельгійської компанії, випущеного в 1971 році, що продається донині. Hui на ринку для лікування когнітивні розлади (пильність, пам’ять). «Спочатку UCB шукав наступника Ноотропілу для лікування хвороби Альцгеймера. Завдяки дослідженням було встановлено, що леветирацетам активний проти епілепсії. Спочатку нехтуючи цим відкриттям, UCB передумав: він кинув хворобу Альцгеймера і розпочав боротьбу з епілепсією ».
Приблизно в цей час доктор Клітгоард, який мав 10-річний досвід досліджень епілепсії, приєднався до UCB.
«Епілепсія - це недостатньо вивчена хвороба, - пояснює він. Більшість препаратів, які все ще виписуються сьогодні, відносяться до середини 1960-х ", вказує "пан Кеппра". "До 1990 року всі нові препарати проти епілепсії тестували за двома моделями: або один вводив тваринам електрошоки, або один давав їм речовину під назвою PTZ, яка викликала напади".
Під керівництвом команди доктора Клітгорда UCB кинув виклик традиційним підходам у пошуку методів лікування епілепсії. «UCB здійснив революцію. Спочатку нас називали божевільними. Нам довелося боротися проти світових наукових експертів », - згадує він. Яка революція? «UCB розробив нову модель, щоб перевірити, чи активна молекула проти епілепсії. Раніше ми тестували нову молекулу на щурах або мишах із нормальним мозком і у яких ми спричинили епілептичний напад. Наш підхід полягав у наближенні до людей шляхом випробування препарату на тваринах з епілепсією. Для цього ми викликаємо у цих тварин епілепсію в хронічному розумінні цього поняття ".
Таким чином, Кеппра, що означає "Бог сонця в Стародавньому Єгипті", з'явився на ринку чотири роки тому. І з тих пір успіх відбувається на побаченні. «Серед чотирьох препаратів нового покоління протиепілептичних препаратів Кеппра була найбільш швидко прийнята медичною професією. Його проникнення було найшвидшим », ми підкреслюємо в UCB.
За підрахунками, від 0,5 до 1 шт. Населення страждає на епілепсію - страшну хворобу, що викликає незрозумілі причини у 50 випадках. Інша половина випадків пояснюється травмою, наприклад, нещасним випадком, або серцево-судинними розладами. "Оскільки все більше людей похилого віку страждають серцево-судинними розладами, кількість епілепсії, ймовірно, збільшиться".
Цей ринок і сьогодні досі переважає за кількістю звичайних препаратів першого покоління, які викликають важкі побічні ефекти (збільшення ваги, сонливість, декальцифікація кісток, вплив на вагітних жінок, взаємодія з іншими препаратами тощо). Крім того, ці методи лікування недостатньо активні для лікування всіх епілептиків. "Залишається від 20 до 30 шт. Пацієнтів, які не піддаються лікуванню, тобто судоми не контролюються".
І саме тут спочатку вступила Кеппра. UCB проводить велику програму клінічних досліджень, щоб виправдати використання Keppra при всіх формах епілепсії "Кеппра викликає менше побічних ефектів у пацієнта, але ще не виліковує всіх тугоплавких епілептиків", наголошує дослідник. Ось чому пригода Кеппра тільки розпочалася. Дві "маленькі" Keppra (Ucb 34714 і Ucb 44212) розробляються в лабораторіях Braine-l'Alleud, головного центру досліджень і розробок UCB Pharma. Тут також народився Zyrtec, флагманський антигістамін компанії. Перша молекула, покликана стати наступницею Кеппра, вже знаходиться на фазі 2 (тривають клінічні дослідження, протестовані на пацієнті), друга незабаром розпочне клінічні дослідження. "Ми сподіваємось, що це покращить життя хворих з тугоплавкою епілепсією, а також розширить ринок Кеппра на інші сфери неврології, такі як психіатрія", робить висновок Генрік Клітгоард.