Загальні препарати проти різних оригінальних препаратів та переваг
Огляд
Загальні препарати та оригінальні препарати є біоеквівалентними, що означає, що вони мають однакову концентрацію та біологічну доступність діючої речовини в організмі, коли препарат вводять у рівних дозах.
Існує кілька відмінностей між ними, які пацієнти повинні знати, щоб скористатися найдоступнішими формами лікування. Переваги генеричних препаратів рекомендуються для широкого використання, з багатьох причин, наголошених фахівцями.
Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.
Зміст статті
Відмінності між загальними та інноваційними препаратами
Багато пацієнтів не знають, що фармацевтичний ринок надає їм дві основні категорії ліків: оригінальні (інноваційні) та генеричні.
Перші - це препарати, розроблені компанією із значними інвестиціями (в середньому 800 млн. - 1,2 млрд. Євро), необхідними для продажу нової діючої речовини, проведення доклінічних та клінічних досліджень, досліджень фармацевтичних рецептур та витрат на просування. торгова марка.
Інноваційні ліки з новим механізмом дії отримують вигоду від гарантованого патентом захисту, дійсного в середньому 10-15 років (протягом яких виробник відшкодовує свої важливі інвестиції за рахунок вищої ціни на препарат).
Після закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат будь-яка інша фармацевтична компанія може виробляти та розробляти його, зберігаючи діючу речовину незмінною, перетворюючи таким чином на загальний препарат.
Отже, перша і найважливіша відмінність полягає в тому, що випуск генеричного препарату більше не передбачає однакових витрат на дослідження та маркетинг, оскільки він продається за значно нижчою ціною (на 20% - 90% нижче, ніж інноваційний препарат).
Загальний препарат має однакову діючу речовину та однакову терапевтичну концентрацію дози. Ще однією відмінністю порівняно із загальним препаратом може бути використання інших допоміжних речовин (речовин, що не мають терапевтичного значення в ліках, головна роль яких полягає у сприянні всмоктуванню активної речовини в організмі), якість яких так само ретельно перевіряється компетентними органами.
Загальні препарати передбачають коротший час розробки та виробництва. Для отримання дозволу на продаж їх біоеквівалентність повинна бути перевірена щонайменше на 12 здорових добровольцях.
Ще однією важливою відмінністю, яка часто викликає плутанину у пацієнтів, є те, що інноваційні та загальні препарати виглядають по-різному. Це не означає, що ці два мають різний терапевтичний ефект!
Загальна відповідність оригінального препарату викликає однакову реакцію в організмі пацієнта, оскільки вона містить однакову концентрацію незміненої діючої речовини. Загальний препарат може бути вдосконалений з точки зору його форми або способу введення, але в тій мірі, в якій специфічні механізми дії залишаються незмінними.
Переваги оригінальних та інноваційних препаратів
Інноваційні препарати, безумовно, мають важливий статус на фармацевтичному ринку, пропонуючи нові та корисні терапевтичні рішення. Реклама цих препаратів охоплює широкі цільові групи, і людей інформують про терапевтичні альтернативи, якими вони можуть скористатись.
Стимулювання конкуренції між фармацевтичними компаніями також допомагає відкрити нові вдосконалені терапевтичні формули.
Універсальні ліки мають власний набір переваг як для здоров'я отримувачів, так і для їхнього бюджету.
Низькі витрати на лікування. Загальні препарати коштують на 90% дешевші за оригінали, вони мають ті самі активні речовини, дозування, терапевтичні показання, дії та побічні ефекти та фармакологічні, що й інноваційні. Незважаючи на низьку вартість, їх безпека та якість є достатніми, що вимагає ліцензування та схвалення влади для виходу на ринок.
Дотримання графіка лікування. Будучи більш доступними, загальні препарати допомагають пацієнту дотримуватися схем лікування, призначених лікарем, особливо у випадку тривалої терапії. З фінансових причин багато пацієнтів не дотримуються тривалості лікування, призначеного фахівцем, стаючи вразливими до ризику загострення хвороби, на яку страждають.
Загальні препарати та інноваційні препарати: відмінності та подібності
Як фармацевти допомагають вам, коли стикаєтесь із проблемою здоров’я?
У Румунії ціна генеричних препаратів регулюється на рівні 65% від ціни відповідного інноваційного препарату.
Широка терапевтична палітра. Загальнодоступні препарати, доступні на фармацевтичному ринку в нашій країні (у всіх аптеках), стосуються лікування більшості захворювань, починаючи від серцево-судинних та діабету, закінчуючи ревматичними та респіраторними захворюваннями або раком.
Постійні заощадження для пацієнтів та румунської держави. Можливість проведення якісного лікування з низькими витратами означає отримання стабільних заощаджень для пацієнтів (які могли б отримати вигоду зі 100% компенсації або меншої доплати), а також для румунської держави (система охорони здоров'я відшкодовує ліки за нижчими цінами).
Зменшення рівня смертності у великих масштабах. Консалтингова компанія McKinsey провела дослідження в 5 країнах-членах ЄС (Німеччина, Франція, Великобританія, Іспанія та Італія), яке показало, що загальні статини знижують річну смертність більш ніж на 25 000 смертей у цих країнах та інгібітори ферментів Конверсійні ліки (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску) запобігають щорічно більш ніж 130 000 смертей.
Збільшений доступ пацієнтів до інгібіторів протонної помпи різко зменшив кількість випадків виразкової хвороби у 5 країнах у період 2006-2010 рр., Згідно згаданого дослідження.
Збільшення доступності лікування. Згідно з внутрішнім опитуванням EGA, генеричні ліки щорічно заощаджують в ЄС 35 мільярдів євро. Середня вартість лікування з часом зменшилась завдяки цим терапіям, збільшивши доступ до лікування для пацієнтів: ціна противиразкових препаратів в 2010–2012 роках в ЄС впала на 23%, а препаратів класу антагоністів рецепторів ангіотензину - на 25%, а ціна антидепресантів за той самий період знизилася на 6%.
Бюджетна служба Конгресу США заявила, що широке використання загальних препаратів (8 із 10 рецептів, призначених американськими лікарями для загальних препаратів) суттєво скоротило витрати на охорону здоров'я. Лише у 2013 році економіка США таким чином досягла 240 мільярдів доларів. Загальні продукти допомогли системі охорони здоров'я США заощадити майже 1,5 трлн дол. США за останні 10 років (2004-2013).
У Румунії генеричні ліки становлять 60% від загального обсягу реалізованих ліків, але лише 29% фармацевтичних витрат (за даними Cegedim, на основі даних 2014 року). На рівні ЄС на загальні препарати припадає 50% лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, але лише 18% фармацевтичних витрат (згідно з внутрішнім опитуванням Європейської асоціації генеричних ліків - EGA).