Заходи харчової терапії відповідно до Директиви про терапевтичні продукти - Каталог лікарських засобів

Наступна інформація є витягами з Директиви про терапевтичні продукти

Дієтотерапія у значенні цього керівного принципу є призначеним для лікування засобом, який спрямований на дієтологічне лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу (МВ), якщо це вкрай необхідно як медичний захід (можливо, в поєднанні з іншими заходами), інакше важких психічних або фізичні вади або смерть. Дієтологічна терапія згідно з реченням 1 є частиною плану медичного лікування і включає, зокрема, поради щодо вибору та приготування натуральної їжі та дієти для конкретних захворювань, а також створення та додавання плану харчування.

Дієтотерапія спрямована на пацієнта або відповідних доглядачів. Частота та тривалість дієтичної терапії орієнтована на симптоми і повинна бути індивідуально адаптована до можливо швидкого мінливого стану пацієнта та метаболічної ситуації. Слід враховувати особливі потреби дітей, підлітків та вагітних з рідкісними вродженими метаболічними захворюваннями та муковісцидозом. Дієтотерапія зазвичай призначається як індивідуальна терапія,
але також можлива як групова терапія. Дієтотерапія призначається одиницями по 30 хвилин. При терапевтичній необхідності можна проводити кілька одиниць на день.

Цілями дієтотерапії є відповідність віку, фізичний та розумовий розвиток, досягнення стабільного стану харчування, запобігання погіршенню наслідків хвороби або їх зменшення, уникнення ускладнень, підтримка досягнутих терапевтичних успіхів та покращення тривалості життя.

На додаток до головних цілей у параграфі 3, харчова терапія для рідкісних вроджених метаболічних захворювань (SAS) переслідує, зокрема, наступні додаткові цілі:

Стабілізація або підтримка вікових залежних метаболічних параметрів у терапевтичному цільовому діапазоні,
Уникнення важких психічних або фізичних вад та смерті,
Уникнення недостатнього постачання,
Уникнення, пом’якшення та терапія метаболічних дисбалансів,
у вагітних: уникнення ураження ембріона або плода.

На додаток до основних цілей, зазначених у параграфі 3, харчова терапія при муковісцидозі (МВ) має наступні цілі:

Підтримання нормальної ваги,
Уникання втрати ваги.

Зміст дієтотерапії

Харчова терапія пацієнта або відповідних доглядачів як призначений засіб може включати такі індивідуальні заходи:

1. Поживна терапевтична історія та узгодження цілей терапії.

2. Поради щодо специфічної для показань патофізіології.

3. Поради щодо вибору їжі з урахуванням харчових інгредієнтів з точки зору дієти.

4. Поради щодо індивідуальних принципів харчування з особливим урахуванням вживання збалансованих продуктів, склад яких підходить для компенсації відповідного метаболічного дефекту.

5. Поради та підтримка у практичній реалізації заміщення ферментів, вітамінів, мінералів, амінокислот, жиру чи мікроелементів.

6. Інструкції щодо проведення та впровадження ентерального харчування (годування ковтками або зондом) та парентерального харчування в домашніх умовах.

7. Розрахунок та оцінка протоколів харчування та розробка відповідних індивідуальних рекомендацій.

8. Інструкції щодо практичного впровадження дієтичних заходів у повсякденному житті та в особливих життєвих ситуаціях.

9. Інформація про дієтичні продукти та інформація про харчові інгредієнти.

10. Інструкції та поради щодо техніки приготування їжі та кухні, що стосуються індикаторів, та практичні поради щодо впровадження індивідуального раціону.

Медична діагностика, співпраця та забезпечення якості

Дієтотерапію призначають лікарі-контрактники, які спеціалізуються на догляді за хворими на рідкісні спадкові метаболічні захворювання або муковісцидоз. Як правило, це людина, яка в основному проводить специфічне для захворювання лікування.

До першого призначення дієтологічної терапії необхідний надійний діагноз рідкісного вродженого метаболічного захворювання у значенні розділу 42 (1) або муковісцидозу. Після первинного діагнозу результати заходів повинні бути перевірені відповідно до цільових специфікацій і терапія скоригована залежно від стану харчування та поточної метаболічної ситуації.

Для досягнення цілей терапії відповідно до § 42, параграф 3, лікар-контракт повинен призначити наступну інформацію від лікаря-контрактора, який призначає дієтологічну терапію через рідкісні вроджені метаболічні захворювання та муковісцидоз:

Поточний стан відповідних метаболічних параметрів або харчових параметрів (наприклад, вага),
Цільові значення або коридори для відповідних метаболічних параметрів або харчових параметрів.

Їх повинен спостерігати терапевт відповідно до пунктів 5 і 6.

У виняткових випадках дієтологічна терапія може бути призначена за погодженням із лікарем, який виписав лікар, згідно з пунктом 1 лікарями-контракторами, які не спеціалізуються на лікуванні рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу. Це може бути зокрема, якщо пацієнт або відповідна контрольна особа відвідує контрактного лікаря відповідно до пункту 1 з єдиною метою призначення. Передумовою цього є те, що пацієнт отримав попередній рецепт відповідно до пункту 1 і що це було не більше 12 місяців тому.

Харчова терапія рідкісних вроджених метаболічних захворювань проводиться терапевтами, які кваліфіковані для лікування та терапії захворювання, і які, крім кваліфікації, набутої в контексті професійної підготовки, мають терапевтичний досвід лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань щонайменше у 75 пацієнтів, які лікуються як частина Доведіть принаймні один рік професійного досвіду та наступні спеціальні знання:

Проблеми з харчуванням у немовлят та дітей раннього віку та порушення харчування,
ентеральне харчування та типи зондів та дитячі продукти,
Хвороби та дієтологія при метаболічних порушеннях:
- сімейна гіперхолестеринемія,
- Галактоземія та спадкова непереносимість фруктози,
- Фенілкетонурія,
Дієти з низьким вмістом білка при вроджених порушеннях обміну речовин,
Порушення в розщепленні амінокислот (основи та огляд),
Порушення в порушенні метаболізму фенілаланіну (ФКУ),
Порушення в розщепленні амінокислот з розгалуженим ланцюгом (MSUD),
Порушення в порушенні метаболізму лізину (глутарова ацидурія),
Порушення в порушенні метаболізму метіоніну (гомоцистинурія),
Порушення органоацидурії в метаболізмі пропіонату та метилмалонату,
Дефекти циклу сечовини,
Вуглеводні дієти при порушеннях вуглеводного обміну,
Глікогеноз,
Галактоземія,
Непереносимість фруктози,
Жирові дієти при порушеннях метаболізму жирів,
Порушення транспорту екзогенних ліпідів (порушення ß-окислення),
Порушення жирового та енергетичного обміну (дефекти PDH, дефекти MAD).

Пацієнти зараховуються до лікуваних пацієнтів на кожен рік після першого року лікування у значенні попереднього речення. Терапія під керівництвом терапевта згідно з реченням 1 зараховується до необхідного обсягу терапевтичного досвіду. Спеціальні знання повинні бути отримані під час здійснення професії або шляхом подальшої кваліфікації.

Харчова терапія муковісцидозу проводиться терапевтами, які кваліфіковані для лікування та терапії захворювання і які, крім кваліфікації, отриманої в рамках професійної підготовки, мають терапевтичний досвід лікування муковісцидозу щонайменше у 50 пацієнтів в рамках щонайменше одного року професійного досвіду та наступних спеціальних знань довести:

Харчова ситуація хворих на муковісцидоз з урахуванням вікової підвищеної потреби в енергії,
Розрахунок енергетичних потреб хворих на МВ,
Значення жиророзчинних вітамінів, мінералів, мікроелементів у раціоні при МВ.,
Травні ферменти та ферментативні заміщення при МВ,
Процедура недоїдання у немовлят та дітей раннього віку, у підлітків та дорослих,
Особливості вагітності та годування груддю,
Дієтотерапія для проблемних ситуацій, напр. B. важка хронічна задишка, затримка статевого дозрівання, остеопенія,
Особливості харчової терапії при ускладненнях органів, напр. B.
- Цукровий діабет,
- Цироз печінки,
Дієтотерапія після трансплантації органів.

На тлі складності рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу необхідний постійний обмін інформацією та тісна професійна співпраця між лікарем, який виписує терапевт, і для забезпечення безпеки пацієнта та якості лікування, окрім розділу 14. Завдяки відповідній організації та інфраструктурі терапевт забезпечує співпрацю з лікарем-контрактником, відповідальним за лікування рідкісних вроджених метаболічних захворювань або муковісцидозу відповідно до пункту 1. Для цього не потрібна договірна угода. 4 Деталі повинні регулюватися в угодах відповідно до § 125 SGB V.

Оцінка впровадження дієтологічної терапії

Через три роки після набуття настанови чинності відповідальний підкомітет G-BA повинен вивчити запровадження дієтичної терапії як лікарського засобу, який можна призначити пацієнтам з рідкісними спадковими метаболічними захворюваннями та муковісцидозом, та рекомендувати будь-які необхідні зміни до положень. Сюди також входить дієтична терапія як довготривала терапевтична потреба згідно з додатком 2 до директиви.