Закон про фінанси 2020 року (No 2272) Поправка No II-2197 - Національні збори

Шукати в базі даних поправок

Поправка № II-2197

  • Цільовий текст:Фінансовий рахунок № 2272 на 2020 рік
  • Етап читання: 1-е читання
  • Переглянуто:Національні збори (відкрите засідання)
  • Цільова місія: Здоров'я
  • Відповідний код:Кодекс охорони здоров’я

I. - Таким чином, до Кодексу охорони здоров’я внесено зміни:

2020

1 ° Статті L. 1142-24-11 - L. 1142-24-15 замінюються статтями L. 1142-24-11 - 1142-24-13 наступним чином:

" Ст. Л. 1142-24-11. - Комісія експертів, яка розміщується в офісі, проводить будь-яке розслідування, корисне для розслідування запиту, відповідно до принципу змагальності. Він старанно, при необхідності, досвід, не маючи можливості заперечити йому професійну чи виробничу таємницю.

«Коледж очолюється членом Державної ради, магістратом адміністративного порядку або магістратом судового порядку, який діє або має почесний статус, і зокрема, до нього входить особа, компетентна у галузі відшкодування тілесних ушкоджень, особа, компетентна у сфері законодавства про медичну відповідальність, а також лікарі, запропоновані Національною радою Ордена лікарів, асоціаціями хворих людей та користувачів системи охорони здоров’я, які були затверджені на національному рівні на умовах, передбачених ст. L. 1114-1, зацікавленими виробниками, операторами та постачальниками або їх страховиками, страховиками медичних працівників, зазначених у частині четвертій цього Кодексу, та установами, службами та організаціями, в яких здійснюються окремі акти профілактики, діагностики чи лікування здійснюється державою.

"Склад групи експертів та правила її роботи, придатні для гарантування її незалежності, неупередженості та поваги до принципу змагальності, а також дотриманої процедури та процедур інформування органів соціального захисту, до яких потерпілий належить визначаються указом Державної ради.

«Члени коледжу та особи, які знають документи та інформацію, що в ньому зберігаються, пов’язані з професійною таємницею, на умовах та за санкціями, передбаченими статтями 226-13 та 226-14 кримінального кодексу. "

" Ст. Л. 1142-24-12. - Якщо він помітить одну або кілька збитків, зазначених у статті L. 1142-24-10, які він приписує призначенню до 31 грудня 2015 року вальпроату натрію або одного з його похідних під час вагітності, група експертів видає висновок щодо обставини, причини, характер та масштаби цієї шкоди, а також відповідальність однієї або кількох осіб, зазначених у першому абзаці статті L. 1142-5, або держави відповідно до її повноважень щодо охорони здоров'я.

"Вроджені вади розвитку, як вважається, пов'язані з недостатньою інформацією матері щодо несприятливого впливу вальпроату натрію або одного з його похідних, коли він був призначений з 1 січня 1982 р.

"Вважається, що порушення поведінкового та когнітивного розвитку обумовлені відсутністю у матері інформації про несприятливий вплив вальпроату натрію або одного з його похідних, коли це було призначено з 1 січня 1984 року.

"Висновок колегії експертів видається протягом шести місяців після направлення до бюро. Він надсилається особі, яка його направила, та всім, хто зацікавлений у суперечці, зокрема організаціям соціального захисту, до яких потерпілий входить. Це накладається на офіс.

"Ця думка може бути оскаржена лише під час позову про відшкодування шкоди, поданого потерпілим до компетентного суду, або підсудних дій, передбачених статтями L. 1142-14 та L. 1142-24-15.

"За умови, що перше повідомлення про відмову не призвело до безвідкличного судового рішення в рамках процедури, згаданої в абзаці п’ятому цієї статті, колегія експертів може надати новий висновок у таких випадках:

«1 ° Якщо нові елементи можуть виправдати зміну попередньої думки;

"2 ° Якщо спостерігається пошкодження, з огляду на розвиток наукових знань, може бути віднесено до вальпроату натрію або одному з його похідних. "

" Ст. Л. 1142-24-13. - Стаття L. 1142-24-3 застосовується до відшкодування шкоди, що регулюється цим розділом. ";

2 ° Стаття L. 1142-24-16, яка стає статтею L. 1142-24-14, змінюється наступним чином:

в) У першому реченні першого абзацу I слова: "комісія з компенсацій" замінюються, двічі, словами: "коледж експертів";

б) У першому реченні II перше входження слів: "комісія з відшкодування збитків" замінюється словами: "група експертів", слова: "щодо юридичних та регуляторних зобов'язань, накладених на товар", видаляються і друге входження слів: "комісія з компенсацій" замінюється словами: "комісія експертів";

3 ° Стаття L. 1142-24-17, яка стає статтею L. 1142-24-15, змінюється наступним чином:

в) У першому абзаці посилання: "L. 1142-24-16" замінено посиланням: "L. 1142-24-14";

б) У другому абзаці слово: "три" замінено словом: "один";

4 ° Стаття L. 1142-24-18 стає Статтею L. 1142-24-16.

II. - Файли, що знаходяться в процесі звіту або висновку про дату встановлення нової колегії експертів, беруть на себе останні, які також можуть бути використані для подання запиту на повторне вивчення справи, яка була предметом висновку від компенсаційного комітету за умови, що ця думка не призвела до трансакційної виплати компенсації.

III. - Абзаци другий та третій статті L. 1142-24-12 Кодексу громадського здоров’я, в редакції, що випливає з I, застосовуються до запитів, поданих до Національного управління з питань компенсації за нещасні випадки до та після набрання чинності цей закон.

Метою цієї статті є, насамперед, об’єднання коледжу експертів та комітету з питань компенсацій, створеного законом № 2016-1917 про фінанси на 2017 рік від 29 грудня 2016 року, та встановлення системної презумпції приписування збитків, завданих натрієм вальпроат через відсутність у матері інформації про його несприятливі наслідки.

- пришвидшити розгляд справ, уникаючи розгляду справ двічі двома інстанціями;

- сприятиме роботі експертів, щоб уникнути проблем меж юрисдикції між двома органами);

- зменшити експлуатаційні витрати пристрою.

Цей помітний розвиток здається виправданим, оскільки дві основні причини, що призвели до архітектури системи з двома екземплярами, стали неактуальними:

- Колегія експертів, що відповідає за питання підзвітності, була розроблена як перший підхід, що дозволяє направити потерпілих до відповідної медичної допомоги, щоб задовольнити високі вимоги асоціацій покласти край діагностичним помилкам. Однак із 43 перших випадків, розглянутих колегією експертів, 100% з них отримують відповідний догляд. Корисність орієнтації на структури зараз видається незначною;

- більше того, розмежування між двома етапами перевірки справ, причому перший етап, присвячений підзвітності, повинен дозволити головній фармацевтичній компанії об'єктивніше вступити в процес компенсації. Однак, з огляду на ставлення лабораторії Sanofi Aventis France, яке демонструє постійну відмову брати участь у процесі компенсації і яке навіть категорично оскаржує будь-яку відповідальність, необхідність у двох органах більше не представляється необхідною.

По-друге, ця стаття передбачає додавання в колегії експертів лікаря, який представляє страховиків лікарів, що виписують лікарські засоби, які можуть бути поставлені під сумнів у рамках схеми компенсації. Насправді існує 6 думок, що принаймні частково передбачають відповідальність лікаря, який виписав лікарські засоби, станом на 30 червня 2019 року, і тому видається законним включити їх до системи, щоб вони могли відстоювати свою позицію.

По-третє, ця стаття має на меті покращити читабельність системи та уточнити обсяг компенсації жертвам шляхом встановлення дат, з яких передбачається відповідальність за шкоду за відсутність інформації: спираючись на літературу та досвід, доступні після висновків звіту, поданого в лютому 2016 року Генеральною інспекцією з соціальних питань в кінці розслідування, що стосується фармацевтичних виробів, що містять вальпроат натрію, це стосується 1982 року щодо вроджених вад розвитку та 1984 року щодо порушень розвитку. Таким чином, встановлення системи презумпції відповідальності за шкоду, заподіяну цим препаратом, через відсутність інформації від матері про його несприятливі наслідки, має уникнути дуже тривалих ретроспективних розслідувань з метою встановлення рівня знань про небажане наслідки продукту, випущеного на ринок у середині 1960-х років, який спричинив спірну шкоду з перших рецептів.

Для того, щоб зрозуміти усі наслідки цього заходу, пропонується вилучити з першого абзацу II статті L. 1142-24-16 Кодексу громадського здоров’я слова „стосовно законодавчих та регуляторних зобов’язань, покладених на продукт. », що суперечать режиму презумпції. Дійсно, збереження чинної редакції ІІ цієї статті може призвести до виключення з механізму потерпілих, які зазнали шкоди в той день, коли жодне зобов’язання інформувати не важило з певністю лабораторії чи лікарю.

В результаті запропонованих змін, вроджені вади розвитку, які, як вважають, можуть бути пов’язані з відсутністю інформації від матері про небажані ефекти продукту, коли він був призначений з 1 січня 1982 р., А також з порушеннями розвитку поведінкові та когнітивні, коли цей препарат був призначений з 1 січня 1984 року, можна компенсувати легше. Якщо відповідальна особа була визначена (з огляду на зобов'язання, які були покладені на неї у суттєвий час), вона повинна буде зробити пропозицію потерпілому. В іншому випадку компенсація виплачуватиметься ONIAM від імені держави відповідно до положень II статті L. 1142-24-16 Кодексу громадського здоров’я.

По-четверте, враховуючи вік і складність файлів, цей проект передбачає, що думка коледжу є обов’язковою для ONIAM, без перегляду файлів.

По-п'яте, для прискорення процедури планується скоротити з трьох місяців до одного місяця доступний для ONIAM період для подання пропозиції, коли офіс замінить менеджера, який не зробив пропозицію. Або зробив явно недостатню пропозиція.

По-шосте, і, нарешті, з урахуванням створення нового єдиного коледжу експертів, цей проект визначає умови для ініціювання перегляду коледжем раніше висловлених висновків, не зводячи його лише до думок відхилення, і дозволяє новому коледжу повторно вивчити, на прохання потерпілих, думки комітету з відшкодування шкоди.

Встановлення системи презумпції відповідальності за шкоду, заподіяну вальпроатом натрію та його похідними через відсутність інформації від матері про його несприятливі наслідки, становить додаткові витрати в розмірі 1 млн. Євро, вилучені з програми 204 "Профілактика, охорона здоров'я та охорона здоров’я »від місії« Здоров’я ».

Однак поправка також включає економіку, пов’язану з об’єднанням колегії експертів та комітету з питань компенсацій, створеного законом № 2016-1917 від 29 грудня 2016 р. Очікувана фінансова вигода для держави та ОНІАМ полягає у значному зменшенні в операційних витратах, що призводить до економії 500 000 євро на рік.

Загалом асигнування на програму 204 будуть збільшені на 0,5 млн. Євро, щоб отримати наслідки цієї поправки.