Закон про науку про життя Де Голль Флерж; Ассосієс взяв участь у 8-му випуску - Де Голль

голль

De Gaulle Fleurance & Associés внесли свій внесок у 8-е видання International Revue du droit des science de la vie, Закон про огляд наук про життя. Опубліковане у квітні 2020 року, це видання охоплює близько тридцяти країн з різних континентів і містить огляд їхніх нормативних актів, що регулюють діяльність компаній у цьому секторі, будь то фармацевтичні лабораторії, виробники медичних виробів або компанії біотехнології.

Від відкриття до клінічних випробувань, від доступу на ринок до процедур пильності, для кожної країни описані всі стадії життєвого циклу продукту та відповідні нормативні вимоги.

Також обговорюються ключові юридичні питання для виробників медичних виробів, такі як можливі адміністративні засоби захисту, ціноутворення та відшкодування витрат, законодавство про конкуренцію, реклама, режими спеціальної відповідальності та комерційні операції ...

Примітка: спеціальна глава присвячена міжнародній гармонізації, яка набуває все більшого значення в багатьох системах регулювання, описаних у національних главах.

"ЕФЕКТИВНИЙ І КОРИСНИЙ ПОРІВНЯНИЙ МІЖНАРОДНИЙ ПРАВОВИЙ ІНСТРУМЕНТ"

Минулий рік ознаменувався низкою важливих подій. Закон Європейського Союзу про медичні вироби швидко змінюється, хоча набуття чинності новим Європейським регламентом відкладено на рік через кризу COVID-19. США планують поліпшити прозорість ціноутворення на ліки, що відпускаються за рецептом. Великобританія вивчає регуляторні зміни, які повинні супроводжувати вихід країни з ЄС, а виробники ліків та медичних виробів активно планують вплив Brexit на свої ланцюги поставок. Нарешті, уряди Індії та Китаю продовжують розглядати можливість реформування своїх регуляторних режимів щодо ліків та медичних виробів.

Усі розділи написані визнаними експертами своєї країни. Сесіль Теард-Джаллу та Ксав'єр Віттон, партнер та юрист адвоката De Goulle Fleurance & Associés, відповідно, попросили написати розділ, присвячений Франції. "Ми раді, що зробили внесок у цю публікацію, якість якої визнана у всьому світі", - пояснюють Сесіль Теард-Джаллу та Ксав'єр Віттон. "Це ефективний та корисний інструмент порівняльного міжнародного права, який допомагає компаніям у секторі охорони здоров'я адаптуватися до швидко мінливого регуляторного середовища у все більш глобалізованому середовищі. "

Юрист - партнер, De Goulle Fleurance & Associates