Запобігайте здоров’ю, як сорок років тому
Оновлено: 01/19/19 - 04:56
Гормональні препарати дуже надійно запобігають вагітності. Але сучасні таблетки також несуть ризик, на який гінекологи повинні звертати більше уваги.
Фахівці рекомендують жінкам частіше відмовлятися від перевірених протизаплідних таблеток. Оскільки сучасні препарати часто є більш ризикованими
Анке Бродмеркель
Феліцитасу було 23 роки, коли вона перенесла легеневу емболію, і її серце тимчасово зупинилося. У легенях Сьюзен лікарі виявили небезпечні тромби в її легенях, коли їй було 29 років. Нані також ще не було 30 років, коли тромбоз в лівій тазовій вені перекрив легеневу артерію.
У цих трьох жінок також є багато спільного: вони ніколи не курили, не займалися спортом - і використовували протизаплідні таблетки, що містять активну речовину дроспіренон. Їхні долі можна прочитати в Інтернеті, на сторінках групи самодопомоги жертвам дроспіренону. Її гінекологи, мабуть, ніколи не попереджали її про підвищений ризик тромбозу або легеневої емболії.
Ризик утворення небезпечних тромбів у таблетках, таких як Ясмін, Ясмінель, Яз, Аїда та Петібел, які містять активну речовину дроспіренон, відомий давно. Уже в 2000 році, коли перші таблетки цього так званого четвертого покоління (див. Вставку) вийшли на ринок, телеграма про фармацевтичні препарати скаржилася, що виробники - на той час ще Шерінг і дочірня компанія Bayer - Дженафарм - не подали жодних досліджень, які б підтвердили себе мати справу з ризиком тромбозу.
У наступні роки з’являлося все більше доказів того, що таблетки, що містять дроспіренон, призводять до збільшення тромбів та їх небезпечних для життя наслідків. Навесні 2010 року виробник Bayer, який чотири роки тому перейшов у власність компанії Schering, був змушений включити підвищений ризик тромбозу у свої вкладиші під тиском фармацевтичних органів у всіх країнах Європейського Союзу.
Дебати спричинила смерть кількох молодих дівчат, які вживали таблетки від сім'ї Ясмін і незабаром мали легеневу емболію. За даними Федерального інституту наркотиків та медичних виробів (Bfarm), у Німеччині зареєстровано дванадцять таких смертей з моменту запуску Ясміна. У США, за даними місцевого управління з контролю за наркотиками FDA, 190 жінок, які раніше приймали таблетки, що містять дроспіренон, померли від легеневої емболії.
Байєр продовжує заперечувати наявність причинно-наслідкового зв'язку між його протизаплідними таблетками та смертю жінок. Тим часом, тим не менш, Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів також рекомендує у своєму поточному бюлетені про безпеку наркотиків при виборі підходящих протизаплідних таблеток приділяти більше уваги ризику тромбоутворення - як це вже поширена практика в багатьох інших країнах ЄС.
Тенденція до дрібниць
Зокрема, у публікації можна знайти конкретні цифри. Відповідно, із 100 000 жінок, які протягом року приймають таблетки з діючою речовиною дроспіреноном, близько 40 страждають на тромбоз. Ризик застосування таблеток третього покоління настільки ж високий. За допомогою таблеток другого покоління за той самий період захворіло лише 20 жінок. Для порівняння: якщо 100 000 жінок не використовують жодних гормонів або взагалі не застосовують засоби контрацепції, лікарі діагностують лише 5–10 тромбозів протягом року.
Виробники протизаплідних таблеток люблять зазначати, що ризик тромбозу їх препаратів значно нижчий, ніж під час вагітності - адже у 60 із 100 000 вагітних жінок розвивається тромбоз. Але саме цю тенденцію до дрібниць критикують багато експертів. "Йдеться не про хворих людей, які змушені приймати наркотики", - каже фармацевт Герд Гліске з Центру соціальної політики Бременського університету. "Йдеться про молодих, здорових жінок - ризик небезпечних побічних ефектів не може бути достатньо малим". Гліске не хоче радити жінкам не приймати таблетки загалом. "Це найбезпечніший контрацептив, який ми маємо, і ризики принаймні керовані", - говорить він.
За даними Федерального центру медичної освіти, 55 відсотків жінок у віці від 20 до 44 років приймають таблетки. У випадку дітей від 20 до 29 років це навіть 72 відсотки. За підрахунками, понад 100 мільйонів жінок у всьому світі використовують гормональні таблетки для контрацепції.
І насправді, з точки зору надійності, жоден інший метод контрацепції - крім хірургічних заходів - не може скласти конкуренцію таблетці. Індекс Перла (PI), який вказує, скільки із ста жінок завагітніли в середньому, якщо вони застосовують певний метод контрацепції протягом року, становить від 0,1 до 0,9 для таблеток. Залежно від опитування, презервативи мають показник PI від 2 до 14. А інші гормональні контрацептиви, такі як вагінальні кільця або гормонні пластири, також не досягають найвищих значень таблетки.
Фармацевтів Glaeske дратує той факт, що виробники часто не представляють свої препарати як ліки, а як косметичний засіб або навіть продукт для схуднення. Глаеске: "Вони підкреслюють позитивний вплив на шкіру та волосся, рекламують втрату ваги за допомогою таблеток і намагаються прив'язати молодих дівчат, зокрема, до їх препаратів". Кілька незалежних досліджень показали, що підлітки, зокрема, є більш небезпечними Побічні ефекти від дроспіренону особливо високі.
Тому Глаеске закликає гінекологів спочатку призначити жінці, яка хоче прийняти таблетки, препарат другого покоління. "Якщо вона погано переносить це, ви завжди можете спробувати інший продукт".
Маріон Кіхле, директор жіночої консультації клінічного університету Мюнхена, член правління Німецького товариства гінекології та акушерства, також критикує той факт, що багато гінекологів дозволили собі спокусу призначити таблетки, що містять дроспіренон, особливо для молодих жінок. "Дівчата бояться, що таблетки зжирять їх, і лікарі заспокоюють, призначаючи Ясмін або щось подібне", - каже вона. Насправді, таблетки від сім'ї Ясмін протягом багатьох років входять до числа найбільш продаваних препаратів Bayer. У 2010 році група досягла з ними збут понад 1,1 млрд євро. А Ясмін - це найбільш продавана контрацептивна таблетка у світі.
Давно відомо, що навіть таблетки четвертого покоління не плавлять жир, а просто виводять воду з організму - що, звичайно, також помітно на вагах. Однак саме такий вплив на водний баланс може призвести до того, що кров стає густішою і, отже, легше злипається.
Наскільки легко може трапитися вплив гінекологів на виробників та їхні обіцянки, коли вони рекомендують препарат, також показує погляд на США, де в даний час близько 10 000 користувачів таблеток подають позов проти Bayer.
Конфлікт інтересів лікарів
У грудні там засідала дорадча комісія FDA, на якій голосували про ризики та майбутнє контрацептивів, що містять дроспіренон. Результат був надзвичайно щільним: на 15-11 голосів експерти дійшли висновку, що користь препарату повинна бути оцінена вище, ніж ризики.
Однак незабаром після цього стало відомо, що троє лікарів, які дали Ясмін та інші таблетки позитивною реакцією, раніше проводили дослідження або поради для Bayer. Через можливий конфлікт інтересів зараз неурядова організація звернулася до FDA з проханням повторити консультації з незалежними експертами.
Тож чи повинні гінекологи більше не призначати таблетки дроспіренону в майбутньому? Гінеколог Маріон Кіхле не бачить цього настільки суворо. "Я завжди приймала рішення залежно від конкретного випадку", - каже вона. Вона точно продовжувала б призначати препарат професійному танцівникові, який за жодних обставин не хотів набрати вагу і тому хотів використовувати Ясмін для контрацепції. Однак жінка, яка страждає важкими прищами, воліє призначити таблетку з прогестином ципротерону ацетатом, оскільки вона відома своїм позитивним впливом на шкіру та волосся.
Ситуація інакша, якщо у жінки вже є фактори ризику тромбозу. "Я б порекомендував таблетку другого покоління, якщо взагалі, жінці із зайвою вагою або людині, яка вже має сімейний анамнез тромбозів", - говорить Кіхле. "Наприклад, коли жінка хоче не тільки застосовувати засоби контрацепції, але й сподівається на полегшення болю в періоді". Гінеколог суворо ставиться лише до одного питання: "Куріння і ковтання таблеток неможливо".
Також важливо, щоб жінки звертали увагу на попереджувальні сигнали: "Якщо у вас болять ноги, вам слід запитати себе, чи справді це можуть бути хворі м'язи", - каже вона. І якщо є найменші сумніви, жінці слід звернутися до лікаря - наприклад, до судинного фахівця.