Здоров’я незабаром двоюрідний брат Медіатора продається в південній аптеці
Похідне амфетаміну для схуднення. Ідея не нова, але вже спровокувала деякі розчарування. І не в останню чергу. На ринку соковитого лікування ожиріння перелік заборонених сьогодні препаратів становить добу без хліба. Посередник, Ізомерід, Сібутрал ... за останні роки у них були відкликані дозволи на продаж та спільна близькість до відомого амфетаміну.
Новачок, Мисимба на шляху врятуватися від цього заклинання, оскільки він щойно отримав зелене світло від Європейського агентства з лікарських засобів. Ця новина підштовхнула незалежний журнал "Prescrire", який за останні роки створив солідну репутацію в галузі фармаконагляду.
"Щодо уроків, яких не вивчив, ось ще одне тематичне дослідження. Цей препарат діє не дуже добре, він може бути небезпечним, але ми збираємось продати трохи, і це побачимо пізніше. Йдеться про те, щоб служити фірмі перед тим, як служити пацієнтам ", протестував лікар Бруно Туссен, директор спеціалізованого журналу.
Обмежена ефективність
Mysimba, вироблений компанією Orexigen, справді містить бупропіон, раніше відомий як амфебутамон, назва, де посилання на амфетамін було явним. Дозвіл в Європі на Місимбу - який ще не буде затверджений Європейською Комісією - вимальовується після дозволу, наданого цієї осені в США, після дуже довгих обговорень з Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA).
" Це не Посередник біс, а двоюрідний брат, оскільки він залишається похідним амфетаміну. Існує невеликий ризик захворювання клапанів, але ми вже знаємо, що це підвищує кров'яний тиск і частоту серцевих скорочень, як і більшість амфетамінів ", продовжує Бруно Туссен.
Зверніть увагу, що бупропіон не чужий. Ця молекула утворює знаменитий Зібан, який останніми роками кидав палити і який спричинив суперечки (та побічні ефекти). “На щастя, не у всіх пацієнтів будуть проблеми із серцем. Але, застосовується як пригнічувач апетиту, тривалість лікування буде довшою, а побічні ефекти, ймовірно, будуть більш вираженими. Непропорційно ризикувати таким чином, щоб скинути кілька кілограмів, які пацієнти відновлять після припинення лікування ", - продовжує лікар.
У дослідженнях, опублікованих FDA, з якими ми проконсультувались, ефективність препарату справді є досить відносною з точки зору втрати ваги: "Від 2 до 4%" ! Що стосується його впливу на зменшення серцево-судинних розладів, пов’язаних із ожирінням, то він "не встановлений".
"Довгострокова невизначеність"
Знову ж таки, відсутність прозорості процедур авторизації навряд чи спростує всі питання. "У документах, опублікованих FDA, результати фінансованого лабораторією дослідження щодо певних даних про серцево-судинні події просто цензуруються ", Вказує, підтверджуючі документи, Бруно Туссен.
У своєму прес-релізі Європейське агентство, яке рекомендує застосовувати з обережністю "лише за призначенням лікаря", запевняє нас, що проміжні дослідження "обнадіюють" з точки зору "серйозних серцево-судинних ризиків". Але вона визнає, що "невизначеність" залишається щодо "довгострокових ризиків". І додає, що "тривають додаткові дослідження".
Терапевтична користь ?
"Тим часом ми проведемо повномасштабний тест на лікарський засіб, для якого немає необхідності терміново дозволяти, оскільки ми вже знаємо, що терапевтична користь буде ганебною “, Не засмучуйся Бруно Туссен.
За запитом FDA, додаткові дослідження повинні, наприклад, надати доказ того, що "кількість інфарктів, інсультів та смертей серцево-судинного походження під дією препарату не досягає ... 40% більше, ніж при плацебо", зауважує директор “Виписати”. І, щоб представити результати цього дослідження щодо серцево-судинних ризиків, виробник має до січня 2022 року. На той час його можна буде продавати в США, а незабаром - у Європі. Досить сказати, що тиск, який чиниться на фірму, є дуже відносним ...