Золофт® 20 мг концентрату для приготування перорального розчину - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Золофт® 20 мг/мл концентрат для перорального розчину

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність

Сертралін

Упаковка також доступна як:

Зміст

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке Золофт і для чого він використовується?
Що потрібно знати, перш ніж приймати Золофт?
Як приймати Золофт?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати Zoloft?
Зміст упаковки та інша інформація

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

1. Що таке Золофт і для чого він використовується?

Золофт містить діючу речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Золофт можна використовувати для лікування:

Депресія та запобігання повторній депресії (у дорослих),

соціальний тривожний розлад (у дорослих),

посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) (у дорослих),

Панічний розлад (у дорослих),

Обсесивно-компульсивний розлад (у дорослих та дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років).

Депресія - це клінічна хвороба з такими симптомами, як смуток, безсоння або зниження життєлюбства.

ПТСР - це стан, який може виникнути після емоційно-стресової події і пов’язаний із деякими недугами, порівнянними з депресією та тривогою. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це стан, який пов’язаний із тривогою. Це виражається як великий страх або напруга в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомцями, розмова перед групою людей, їжа чи пиття перед іншими, або страх, що ви можете збентежитися).

Ваш лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування Вашого стану.

Вам слід запитати свого лікаря, якщо ви не впевнені, чому вам дали Золофт.

грати
Перерву
Стоп
німий
невдоволення
максимальна гучність
грати
грати
грати

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золофт?

Не приймайте Золофт,

якщо у вас алергія на сертралін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

якщо ви приймаєте інше ліки під назвою пімозид (ліки від психічних захворювань, таких як психоз).

якщо ви зараз приймаєте дисульфірам або протягом останніх 2 тижнів. Концентрат сертраліну для перорального розчину не можна застосовувати з дисульфірамом або протягом 14 днів після припинення лікування дисульфірамом.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Золофт.

Ліки не завжди підходять кожному. Перш ніж приймати Золофт, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із наведених нижче захворювань, або будь-яке з наведеного нижче стосується вас:

якщо у вас епілепсія (напади) або ви мали в анамнезі розлади судом. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас напад.

якщо ви страждали маніакально-депресивною хворобою (біполярний розлад) або шизофренією. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас маніакальна фаза.

якщо у вас є або коли-небудь виникали думки нашкодити собі чи вбити себе (див. "Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу" нижче).

якщо у вас є серотоніновий синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникнути, якщо ви приймаєте певні ліки одночасно із сертраліном (відповідні симптоми див. У розділі 4 "Можливі побічні ефекти?"). Ваш лікар скаже вам, чи не було у вас цього захворювання в минулому.

якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки це може статися в результаті лікування Золофтом. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування високого кров’яного тиску, оскільки ці ліки також можуть змінювати рівень натрію в крові.

якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки у вас підвищений ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).

якщо у вас захворювання печінки: лікар може вирішити, що вам слід приймати меншу дозу Золофту.

якщо у вас діабет: рівень цукру в крові може змінитися внаслідок застосування Золофту. Можливо, вам доведеться відкоригувати ваші ліки від діабету.

якщо ви страждали від розладів кровотечі або приймали ліки, що розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту [аспірин] або варфарин), що може збільшити ризик кровотечі.

якщо ви дитина або молода особа віком до 18 років. Золофт слід застосовувати лише для лікування нав'язливих станів у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років. Якщо ви лікуєтесь від цієї хвороби, ваш лікар захоче уважно спостерігати за вами (див. «Діти та підлітки» нижче).

якщо ви отримуєте електросудомну терапію (ЕКТ).

якщо вам сказав лікар, що ваша електрокардіограма (ЕКГ) показує аномальну криву серця, яку також називають подовженим інтервалом QT.

Якщо у вас захворювання серця, низький рівень калію або магнію, сімейна історія тривалого інтервалу QT, низький пульс або ви одночасно приймаєте ліки, що подовжують інтервал QT.

Психомоторне неспокій/акатизія

Застосування сертраліну асоціюється з неспокійним неспокоєм та бажанням рухатися, часто з нездатністю сидіти або стояти на місці (акатизія). Це найімовірніше станеться протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози може бути шкідливим, тому проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Реакції відміни

При припиненні лікування побічні ефекти (реакції відміни) є загальними, особливо якщо лікування раптово припиняється (див. Розділ 3 «Якщо ви припините прийом Золофту» та 4 «Можливі побічні ефекти?»). Ризик реакцій відміни залежить від тривалості лікування, дози та швидкості зниження дози. Загалом, ці симптоми є слабкими та середніми, але у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими. Зазвичай вони з’являються протягом перших кількох днів після припинення лікування. Ці симптоми зазвичай зникають самі по собі і стихають протягом 2 тижнів. У деяких людей вони можуть тривати довше (від 2 до 3 місяців і більше). Тому рекомендується, щоб після припинення лікування сертраліном дозу поступово зменшували протягом декількох тижнів або місяців. У будь-якому випадку вам слід обговорити зі своїм лікарем, як краще закінчити лікування.

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або у вас тривожні розлади, іноді можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Ці думки можуть загострюватися під час першого використання антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб спрацювати, як правило, близько 2 тижнів, іноді довше.

Такі думки частіше трапляються,

якщо раніше у вас виникали думки вбити себе чи завдати собі шкоди.

якщо ви молодий дорослий. Результати клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей у віці до 25 років, які страждали на психіатричне захворювання та лікувались антидепресантом.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Може бути корисно повідомити другові чи родичу, що у вас депресія або у вас тривожний розлад. Попросіть їх прочитати цю листівку. Попросіть їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, чи їх турбує зміна у вашій поведінці.

Сексуальні проблеми

Діти та молодь

Золофт, як правило, не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами. Ви також повинні знати, що у пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про заподіяння шкоди чи самогубство (суїцидальні думки) та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. ) виставка. Однак ваш лікар може призначити Золофт пацієнту віком до 18 років, якщо він вирішить, що цей препарат відповідає найкращим інтересам пацієнта. Якщо вам менше 18 років, і ваш лікар призначив вам Золофт, і ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо під час прийому Золофту у вас виникли або погіршилися симптоми, перераховані вище. Крім того, довгострокові ефекти Золофту, що стосуються безпеки, на ріст, дозрівання та здатність до навчання (когнітивний розвиток), а також на поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не доведено.

Інші ліки та Золофт

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на роботу Золофту, або сам Золофт може зробити інші ліки менш ефективними при одночасному застосуванні.

Застосування Золофту одночасно з наступними ліками може спричинити серйозні побічні ефекти:

Золофт не можна застосовувати з дисульфірамом.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Ліки, що містять амфетаміни (застосовуються для лікування синдрому дефіциту уваги і гіперактивності [СДУГ], сонної хвороби та ожиріння)

рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum). Наслідки звіробою можуть тривати від 1 до 2 тижнів.

Ліки, що містять амінокислоту триптофан

Ліки, що застосовуються для лікування сильного болю (наприклад, трамадол)

Ліки, що застосовуються як анестетик або для лікування хронічного болю (наприклад, фентаніл, мівакурій та суксаметоній)

Ліки, що використовуються для лікування мігрені (наприклад, суматриптан)

ліки для розрідження крові (варфарин)

Ліки для лікування болю/артриту (нестероїдні протизапальні препарати [НПЗЗ], такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота [аспірин])

Діуретики (так звані «таблетки для води»)

Ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін)

Ліки для лікування діабету (толбутамід)

Ліки для лікування надлишкової шлункової кислоти, виразки та печії (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол)

Ліки для лікування манії та депресії (літій)

Ліки, що застосовуються для лікування шизофренії та інших психічних захворювань (такі як перфеназин, левомепромазин та оланзапін)

Ліки для лікування високого кров'яного тиску, болю в грудях та для регулювання частоти серцебиття та ритму (наприклад, верапаміл, дилтіазем, флекаїнід, пропафенон)

Ліки для запобігання нудоти та блювоти після операції або хіміотерапії (наприклад, апрепітант)

Ліки, які, як відомо, підвищують ризик зміни електричної активності серцевого м’яза (наприклад, антипсихотичні засоби та антибіотики)

Золофт з їжею, напоями та алкоголем

Золофт концентрат для перорального розчину можна приймати між їжею або під час їжі.

Під час прийому Золофту слід уникати алкоголю.

Золофт не слід приймати з грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень сертраліну в організмі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта поради перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти.

Недостатньо даних про безпеку сертраліну у вагітних. Сертралін вам даватимуть лише під час вагітності, якщо, на думку лікаря, користь для вас перевищує можливий ризик для майбутньої дитини.

Такі ліки, як Золофт, при прийомі під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, може спричинити серйозний стан новонародженого, який називається первинною або стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (ППХН), що проявляється новонароджений дихає швидше, а шкіра синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. У такому випадку, будь ласка, негайно повідомте про це акушерці та/або лікарю.

У вашої новонародженої дитини можуть бути інші порушення, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після її народження. Симптомами є:

Синя шкіра, перегріта або переохолоджена,

Синє забарвлення губ,

Блювота або проблеми з годуванням,

почуваєтесь дуже втомленими, відчуваєте проблеми із засинанням або постійним криком,

ригідність або в’ялість м’язів,

Тремтіння або судоми,

Якщо у вашої дитини є якийсь із цих симптомів після її народження або якщо ви стурбовані здоров’ям вашої дитини, повідомте про це своєму лікарю або акушерці. Вони вам порадить.

Наявні дані показують, що сертралін виводиться з грудним молоком. Сертралін слід застосовувати жінкам, які годують груддю, лише якщо, на думку лікаря, користь перевищує потенційний ризик для немовляти.

Дослідження на тваринах показали, що деякі ліки, подібні до сертраліну, можуть впливати на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але дотепер ніякого впливу на фертильність у людей не спостерігалося.

Водіння та використання машин

Психотропні препарати, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вашу здатність робити ці дії.

Золофт містить етанол, бутильований гідрокситолуол, гліцерин і каучук (латекс)

Цей лікарський засіб містить бутильований гідрокситолуол, який може викликати подразнення очей, шкіри та слизових оболонок. Він також містить гліцерин, який у високих дозах може викликати головний біль, розлад шлунку та діарею.

Ємність для цього ліки містить гуму. Гума може викликати реакції гіперчутливості або сильну алергію.