Zonegran® - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	EISAI PHARMA
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Нервова система
Терапевтична група	Антиепілептичні препарати
Фармакологічна група	Антиепілептичні препарати
Хімічна група	Інші протиепілептичні препарати
Активний інгредієнт	Зонісамід

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

За призначенням лікаря.

Капсули Zonegran містять зонізамід, протиепілептичний препарат. Застосовується для лікування часткових судом, із вторинною генералізацією або без неї, у дорослих пацієнтів, які вже приймають інші протиепілептичні препарати.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Капсули Zonegran по 100 мг містять жовте забарвлення, яке називається західним жовтим (E110). Цей азобарвник може викликати алергічні реакції.

Не слід приймати Zonegran

Якщо у вас гіперчутливість (алергія) на зонізамід або будь-який інший інгредієнт Зонеграну.

Якщо ви вагітні, подумайте, що ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо у вас печінкова недостатність середнього та важкого ступеня.

Якщо у вас помірна та важка ниркова недостатність.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами!

Zonegran може спричиняти сонливість і втому, особливо при вищих дозах (300-500 мг/добу). Подвійне зір часто повідомлялося.

Не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, поки у вас не буде достатньо досвіду роботи із Zonegran, щоб переконатися, що ліки не впливає на ваші показники.

Пацієнти, які мають підвищену чутливість до азобарвників, ацетилсаліцилової кислоти, ревматичних препаратів та знеболюючих засобів (інгібітори простагландинів), не повинні приймати капсули Zonegran по 100 мг.

Будьте особливо обережні, приймаючи Zonegran

Якщо ви молодші 18 років, оскільки використання Zonegran не рекомендується для цієї вікової групи.

Якщо ви жінка дітородного віку. Ви повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції під час прийому Zonegran та протягом місяця після припинення прийому Zonegran.

Якщо у вас незрозумілий висип, оскільки він може перерости в більш сильну висип або лущення шкіри. Негайно зверніться до лікаря або медичного працівника, оскільки це дуже рідко може стати серйозним.

Якщо ви пацієнт літнього віку, оскільки інформації про застосування Zonegran у цій віковій групі обмежена, і, можливо, доведеться відкоригувати дозу вашого ліки, і, можливо, у вас виникне алергічна реакція або серйозна висипка при застосуванні Zonegran приймати (див. "Які побічні ефекти може мати Zonegran?").

Якщо у вас є проблеми з печінкою, оскільки інформації про використання Zonegran у цих пацієнтів обмежена, і, можливо, дозу вашого ліки потрібно буде змінювати або збільшувати повільніше.

Якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки інформації про застосування Zonegran у цієї групи пацієнтів обмежена, і, можливо, дозу вашого ліки потрібно буде змінювати або збільшувати повільніше.

Якщо у вас раптово болить спина або епігастральна область, біль при виділенні сечі або крові в сечі, оскільки це можуть бути ознаки каменів у нирках. Zonegran може сприяти утворенню каменів у нирках. На додаток до сімейної схильності, факторами ризику утворення каменів у нирках є попередні камені в нирках та підвищена екскреція кальцію з сечею або одночасне використання інших препаратів, що сприяють утворенню каменів у нирках. Дуже важливо переконатися, що ви п’єте достатньо води під час прийому Zonegran, щоб зменшити цей ризик.

Якщо ви помітили зниження потовиділення; це може призвести до теплового удару, що може призвести до госпіталізації. Зниження потовиділення та підвищення температури тіла трапляються особливо при підвищенні температури навколишнього середовища. Слід уникати занять спортом, коли температура навколишнього середовища висока. Обов’язково пийте достатньо води.

Якщо ви сильно схудли або важите менше 40 кг. Скажіть своєму лікарю, оскільки це може потребувати контролю.

Якщо ви незвично втомлені або у вас болить горло протягом декількох днів, або ви помітили, що у вас легко синці. Зверніться до свого лікаря або медичного працівника, оскільки це може бути ознакою того, що у вас розлад системи крові.

Якщо у вас головний біль, сонливість, задишка та втрата апетиту, оскільки це може бути ознаками низького рівня бікарбонату в крові, і їх повинен контролювати та лікувати лікар.

Якщо у вас біль у м’язах або слабкість. Повідомте лікаря.

Якщо у вас депресія та/або ви думаєте завдати собі шкоди чи вбити себе. У невеликої кількості людей, які лікуються антиепілептичними препаратами, такими як Zonegran, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе.

Коли ви припините лікування. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо поступового зменшення дози Zonegran.

Будь ласка, також зверніться до свого лікаря, якщо ці попередження стосувались вас раніше.

Zonegran належить до групи лікарських засобів (сульфаніламіди), які можуть призвести до серйозних алергічних реакцій, серйозних висипань на шкірі та розладів крові, які в надзвичайно рідкісних випадках можуть бути дуже небезпечними (небезпечними для життя).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте або застосовуєте інші ліки (включаючи ті, які ви купили собі!).

Ефекти зонізаміду можуть зменшити інші ліки, які ви приймаєте. Сюди входять ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал. У цьому випадку може знадобитися коригувати дозу Zonegran.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції під час лікування Зонеграном та протягом одного місяця після припинення застосування Зонеграну.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря або медичного працівника. Під час вагітності застосовувати Zonegran слід лише за призначенням лікаря. Дослідження показали, що у дітей жінок, які отримують антиепілептичне лікування, підвищений ризик вроджених вад розвитку. Однак ні в якому разі не можна припиняти лікування Зонеграном самостійно.

Якщо ви приймаєте Zonegran і протягом одного місяця після припинення використання Zonegran, ви не повинні годувати грудьми.

Як це застосовується?

Завжди приймайте Zonegran точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна початкова доза - 50 мг на день, розділена на дві рівні поділи. Вашу дозу відрегулює для вас лікар і може збільшувати до 100 мг кожні один-два тижні до досягнення загальної добової дози від 300 до 500 мг. Деякі пацієнти вже можуть реагувати на менші дози. Дозу можна збільшувати повільніше, якщо ви відчуваєте побічні ефекти або якщо у вас вже є проблеми з нирками.

Капсули Zonegran слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не жуйте капсули. Капсули слід приймати один або два рази на день за вказівкою лікаря. Якщо ви приймаєте капсули двічі на день, половину добової дози слід приймати вранці та половину ввечері. Zonegran можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування та безпека Zonegran у дітей та підлітків у віці до 18 років ще не вивчені.

Zonegran призначений як довготривалий лік. Не зменшуйте дозу та не припиняйте приймати ліки, якщо це не призначено лікарем.

Якщо ви взяли більше Zonegran, ніж слід, негайно повідомте доглядачеві (родичу чи другові), лікареві або фармацевту або зверніться до найближчого відділення лікарні. Візьміть ліки з собою. Можливо, ви можете заснути або втратити свідомість. Не керуйте транспортним засобом протягом цього часу.

Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Коли лікар скаже вам припинити лікування, дозу Зонеграну поступово зменшуватимуть, щоб зменшити ризик збільшення кількості судом.

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які можливі побічні ефекти?

Під час прийому Zonegran можуть виникнути такі побічні ефекти:

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми: утруднене дихання, висип, набряк обличчя, губ або мови. Ці ефекти можуть свідчити про алергічну реакцію.

Поширеними побічними ефектами є

Головний біль, нежить, біль у горлі, безсоння, дивні або незвичні думки, почуття тривоги чи емоційності, сонливість, сухість у роті, порушення смаку, розлад харчової поведінки, розлад травлення, втрата апетиту, втрата ваги, запаморочення, втрата концентрації уваги, втома, нудота, фізичне неспокій або дратівливість, мимовільні рухи очей, Подвійне зір, поганий зір, депресія, тремор, погана координація м’язів (нестійкий рух), сплутаність свідомості, погана пам’ять, повільний хід думок, біль у шлунку, запор, діарея (рідкий стілець), порушення мови, висип, шкірна кровотеча, дискомфорт на шкірі (шпильки та голки), тремор, Грипоподібні ознаки, лихоманка та алергічні реакції, камені в нирках.

Непоширені побічні ефекти

Гнів, агресія, суїцидальні думки, суїцидальні наміри, блювота, запалення жовчного міхура або жовчнокам’яної хвороби, сечокам’яна хвороба, пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, низький рівень калію в крові та напади/судоми.

Наступні побічні ефекти спостерігались дуже рідко

Порушення крові (може виглядати блідо, відчувати втому чи гарячку або легко забиватися), набряк залози, галюцинації, втрата пам’яті, кома, злоякісний нейролептичний синдром (нездатність рухатися, пітливість, лихоманка, нетримання), епілептичний статус ( тривалі або повторні судоми), утруднене дихання, задишка, пневмонія, панкреатит, пошкодження печінки, свербіж, сильні висипання або лущення шкіри (одночасно ви можете відчувати дискомфорт або розвиватися температура), зниження потовиділення та теплового удару, біль у м’язах, м’язова слабкість, порушення функції нирок та інші проблеми з нирками.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви страждаєте від будь-якого з цих побічних ефектів або якщо вони занадто турбують вас.

Капсули Zonegran по 100 мг можуть викликати реакції гіперчутливості шкіри та органів дихання, особливо у пацієнтів з астмою, кропив'яною висипкою (хронічна кропив'янка) або з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших ревматичних препаратів та знеболюючих засобів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.

Як його слід зберігати?

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C).

Препарат можна застосовувати лише до дати, позначеної на упаковці "EXP".

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Додаткова інформація

1 капсула містить діючу речовину зонізамід у кількості 25, 50 та 100 мг та допоміжні речовини. Капсули по 100 мг також містять барвник жовто-оранжевий S (E110).