Звіт про безпеку з оцінкою безпеки - alphachem

Юридична складність, пов’язана з виробництвом та продажем косметики, як ніколи вимагає спеціалістів. Ми гарантуємо вам юридичну безпеку відповідно до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 від експертів щодо всіх косметичних продуктів.

оцінкою

Як природничі науковці, ми успішно пройшли семінари з оцінки безпеки, пропоновані IKW/DGK, і постійно продовжуємо свою освіту. Відповідні сертифікати додаються до всіх підготовлених нами звітів про безпеку. Ви можете отримати це за запитом.

В Австрії ми затверджені як зовнішні оцінювачі безпеки відповідно до розділу 73 (2) LMSVG для підрайону CZ 9 (косметичні продукти).

Поговоріть з нами, ми пропонуємо вам індивідуальні звіти про безпеку, пакетні рішення для продуктів, схожих на рецепти, фіксовані ставки від 20 звітів про безпеку на рік. Ми створюємо правильну пропозицію для вашої компанії!

Звіти про безпеку косметичних товарів: Ваш відкривач дверей на ринки ЄС

Звіти про безпеку косметичних товарів прокладають шлях на великий і прибутковий ринок усіх країн Європейського Союзу (ЄС). Звіти є частиною регуляторних зобов'язань так званого "дистриб'ютора" на підставі Регламенту (ЄС) № 1223/2009 ("Регулювання косметики").

Як провідний постачальник послуг з косметичної юридичної безпеки, Alphachem підтримує вас у дотриманні всіх нормативних вимог та створює кваліфіковані звіти про безпеку. Законно безпечний вихід на ринки косметики Європейського Союзу гарантований.

Звіт про безпеку косметичних продуктів є найважливішою частиною інформаційного файлу про безпеку продукції. Особа, відповідальна за вихід на ринок документації на товар, разом із файлом інформації про товар, згідно з якою косметичний продукт, описаний у звіті про безпеку, є "безпечним для здоров'я людини" при нормальному використанні та у розумно передбачуваному порядку.

Огляд найважливіших аспектів звіту про безпеку косметичних продуктів:

  • Найважливіша частина файлу інформації про товар
  • Необхідне для виконання європейського регламенту VO (EG) № 1223/2009
  • Складається з двох частин:
    • Інформація про безпеку
    • Оцінка безпеки

Маючи багаторічний досвід, ми раді підтримати Вас саме цим дуже докладним звітом, який вимагає стандартів.

Кожен звіт про безпеку косметичного засобу складається з двох важливих частин

Звіт про безпеку складається з частин A "Інформація про безпеку" та B "Оцінка безпеки". Інформація про безпеку містить усі дані, які мають значення для підтвердження безпеки косметичного продукту. На основі всіх зібраних даних подальша оцінка безпеки обґрунтовує висновки щодо безпеки косметичного засобу.

Що таке косметичний продукт?
Під "косметичним продуктом" у розумінні регламенту ЄС розуміються речовини або суміші, призначені "зовні з частинами людського тіла (шкірою, волосяною системою, нігтями, губами та зовнішніми інтимними областями) або із зубами та слизовими оболонками". контактувати з порожниною рота ".

Вони служать "виключній або переважній меті очистити їх, ароматизувати, змінити їх зовнішній вигляд, захистити, підтримати в належному стані або вплинути на запах тіла" (bvl.bund.de/kosmetik).

Частина A: Інформація про безпеку косметичних продуктів

Як частина звіту про безпеку, інформація про безпеку аналізує склад сировини та інгредієнти косметичного продукту. Він, серед іншого, описує фізичні, хімічні та токсикологічні властивості інгредієнтів і складається з наступної часткової інформації, за допомогою якої можна точно представити рецептуру косметичного продукту.

Кількісний та якісний склад косметичного продукту
На основі рецептури сировини кількісний склад косметичного засобу є результатом різних інгредієнтів (INCI). Сировина визначається як "речовини або суміші, які використовуються у виробництві косметичного продукту".

Сировина може складатися з декількох інгредієнтів, і один і той же інгредієнт може одночасно знаходитися в різних сировинах. Сировина іноді містить антиоксиданти, стабілізатори та консерванти, які мають значення для безпеки продукту і повинні бути марковані. Їх присутність у продукті не обов'язково випливає зі списку інгредієнтів. З цієї причини аналіз використовуваної сировини є важливим.

Кількісний склад INCI, визначений на основі сировинної рецептури, перераховує всі інгредієнти косметичного продукту з їх процентним вмістом у продукті. На додаток до інформації про інгредієнти, кількісний склад також містить інформацію про алергенні ароматизатори, які підлягають маркуванню.

Фізичні/хімічні властивості та стабільність косметичного продукту

У цьому розділі звіт з безпеки містить інформацію про такі важливі властивості продукту, як значення рН, щільність, консистенція та колір. Крім того, інтегровані результати тестів на стабільність. Вони дозволяють робити кваліфіковані заяви щодо терміну придатності продукту. Команда Alphachem працює з відповідними інститутами для проведення будь-яких відсутніх даних та тестів.

У таких приміщеннях, як ванні кімнати, косметика іноді піддається впливу навколишнього середовища, що сприяє росту мікробів. Такі мікроби можуть зіпсувати косметику та за певних обставин завдати шкоди здоров’ю користувача, якщо виробник не вжив заходів щодо підтримки мікробної стабільності косметики. Ці заходи можуть включати відповідні системи збереження, які виробник додав до косметичних засобів, або належним чином підібрану упаковку, яка запобігає потраплянню мікробів до косметичного засобу.

Отже, частина А звіту з безпеки містить інформацію про ефективність використовуваних консервантів. Це демонструється, наприклад, за допомогою стрес-тестів збереження. Під час випробувань косметичний засіб зазнає високого рівня мікробів. Потім ви спостерігаєте, як швидко зменшується кількість мікробів завдяки консервантам. Alphachem співпрацює із зовнішніми партнерами, наприклад Інститутом гігієни та забезпечення якості BAV, https://www.bav-institut.de BAV, для проведення стрес-тестів із збереження.

Забруднення, сліди, інформація на пакувальному матеріалі

Домішки та сліди - це речовини в косметичному засобі, які не були навмисно додані до нього. Такі речовини можуть бути небезпечними для здоров'я або взаємодіяти з косметичною сировиною таким чином, що створюються небезпечні речовини. Ось чому наявність домішок та слідів перевіряється для звіту про безпеку. Крім того, чистоту та стабільність косметичної упаковки перевіряють у звіті про безпеку, оскільки речовини з упаковки можуть мігрувати у косметичний продукт.

Звичайне та розумно передбачуване використання

У цьому розділі звіт з техніки безпеки визначає звичайне та обґрунтовано передбачуване використання косметичного засобу. Про використання за призначенням слід повідомляти споживачеві “належним чином”, щоб запобігти неправильному використанню продукту.
У Alphachem перевірка інформації на етикетках завжди є частиною звіту з безпеки.
У своєму рішенні щодо впровадження керівних принципів Додатку І до Постанови про косметику Комісія ЄС наводить використання шампуню на шкірі голови як приклад "нормального використання за призначенням" (bvl.bund.de/verbrauchprodukte). Якщо замість цього шампунь використовується як гель для душу, це (ненавмисне) обґрунтовано передбачуване використання. Однак, якщо споживач ковтає шампунь, це неправильне використання.

Вплив на косметичний продукт

Ця інформація про вплив містить інформацію про те, як часто, з якою кількістю та з якими частинами тіла яка група (діти та дорослі) контактує з косметичним засобом під час звичайного використання.

Крім того, у цьому аналізі відіграє роль незалежно від того, залишається косметичний засіб на шкірі чи волоссі чи вимивається. Всі зібрані дані враховуються у розрахунку дози системного опромінення (СЕД). Якщо отриманих даних недостатньо для розрахунку, передбачається найгірший сценарій, тобто максимально можливий вплив.

Вплив речовин

Потрібна також інформація про вплив окремих речовин, що містяться в косметичному продукті. Вони служать для оцінки ризику окремих інгредієнтів.

Токсикологічні профілі речовин

Звіт про безпеку також включає аналіз токсикологічних властивостей кожного окремого інгредієнта косметичного засобу. На додаток до використання даних, наданих виробниками сировини, аналіз часто вимагає інтенсивного дослідження літератури. На основі інформації про системну дозу опромінення та даних токсикологічного аналізу можна підрахувати запас міцності (MOS).

Запас міцності описує відношення величини NOAEL (рівень несприятливого впливу) до очікуваних значень впливу. NOAEL відповідає найвищій концентрації експозиції інгредієнта, при якій не можна спостерігати значних шкідливих ефектів. Якщо відстань безпеки перевищує 100, речовина в косметичному засобі вважається нешкідливим. Значення NOAEL існують не для всіх інгредієнтів; тут використовується досвід експерта з оцінки безпеки, який повинен обґрунтувати безпеку використовуваної речовини на основі різних міркувань.

Побічні ефекти та серйозні побічні ефекти

Цей пункт у звіті про безпеку стає актуальним лише в тому випадку, якщо косметика вже представлена ​​десь на ринку. Потім для статистики несумісності розраховується частка відомих небажаних побічних ефектів щодо загальної кількості всіх проданих одиниць упаковки. Якщо вони занадто високі, можливо, доведеться відрегулювати рецептуру косметичного продукту.

Частина Б: Оцінка безпеки косметичних продуктів

Вся інформація, визначена у частині А, використовується для оцінки безпеки у частині В звіту про безпеку. Наприкінці наводиться кваліфікована оцінка того, чи можна описати косметичний продукт як безпечний для людей та їх здоров’я. Оцінка безпеки повинна обґрунтовувати оцінку зрозумілим та обґрунтованим чином. Він також включає інформацію про будь-які попереджувальні повідомлення, які мають бути опубліковані на етикетці та в інструкції із застосування.

Кожен косметичний продукт унікальний

Кожен косметичний продукт унікальний своєю сировиною та інгредієнтами у відповідній концентрації.
Звіт про безпеку косметичних продуктів підтверджує детальний огляд відповідного косметичного продукту. Це доводить, що не тільки кожен інгредієнт інтенсивно тестувався, але й взаємодія всіх речовин. Ось чому це потужний інструмент захисту здоров’я громадян в ЄС.

Для того, щоб він був і залишався таким потужним інструментом, Регламент (ЄС) № 1223/2009 також визначає суворі вимоги до авторів звітів про безпеку. Відповідно до регламенту, оцінювачем безпеки повинна бути особа, «яка має диплом або інші докази формальної кваліфікації, отримані після закінчення теоретичного та практичного університетського ступеня з фармації, токсикології, медицини чи подібного предмету, або одна з Держава-член отримала дипломну програму, визнану еквівалентною "(age.at/kosmetik).

Кожен член команди alphachem відповідає цим вимогам. Команда складається виключно з науковців, які успішно здобули науковий ступінь природничих наук - деякі з докторами наук. Постійне навчання гарантує, що всі завжди в курсі подій.

Alphachem працює у галузі "дотримання нормативних вимог" щодо косметичних продуктів у Європі з 1996 року .
Зі створенням звіту про безпеку було зроблено важливий крок для впровадження косметичної продукції в європейський економічний простір.