ZYPREXA 7,5 мг табл. Рег - VIDAL
СИНТЕЗ
покриття: гіпромелоза, віск карнауба
барвник (покриття): діоксид титану, макрогол, полісорбат 80
друкарська фарба: незмивна блакитна фарба, шелак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, бутиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид амонію, індиготин
EEN без порогової дози: лактози моногідрат
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 36 місяців (Зберігати подалі від світла, Зберігати подалі від вологості, Зберігати в упаковці)
Схвалено громадами
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Zyprexa Velotab:5 мг та 10 мг диспергованих в роті таблеток (круглий пероральний ліофілізат; жовтий): Коробки по 28 штук, у блістерній упаковці.
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат (156 мг/таб 5 мг; 234 мг/таб 7,5 мг; 312 мг/таб 10 мг).
| Порошок для розчину для ін’єкцій: | р флакон (введена кількість) ** | ||
| Оланзапін | 10 мг | ||
Після розчинення кожен мл отриманого розчину містить 5 мг оланзапіну (див. Методи поводження та утилізації).
Допоміжні речовини: моногідрат лактози, винна кислота (Е 334), соляна кислота, гідроксид натрію.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: кожен флакон містить 50 мг моногідрату лактози.
** Флакон містить після розчинення 11 мг оланзапіну в розчині 5 мг/мл (1 мг зберігається у флаконі та шприці, що дозволяє вводити 10 мг оланзапіну).
Zyprexa Velotab:
| Таблетка, що диспергується | p таблетка |
| Оланзапін | 5 мг |
| або | 10 мг |
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
- Аспартам (E951) (0,6 мг/таб 5 мг; 0,8 мг/таб 10 мг).
- Метилпарагідроксибензоат натрію (Е219) (0,1125 мг/таб 5 мг; 0,15 мг/таб 10 мг).
- Пропілпарагідроксибензоат натрію (E217) (0,0375 мг/таб 5 мг; 0,05 мг/таб 10 мг).
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Спеціальних контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось. Пацієнтам слід повідомляти про необхідність інформувати лікаря про будь-яку вагітність або бажання завагітніти під час лікування оланзапіном. Однак, оскільки досвід у жінок обмежений, оланзапін слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційні переваги виправдовують потенційний ризик для плода.
У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи оланзапін) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або симптоми абстиненції, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості після пологів. Повідомлялося про такі реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонія, тремор, сонливість, дихальний дистрес, розлад харчової поведінки. Отже, за новонародженими слід уважно стежити.
У дослідженні добровольців, які годували груддю, оланзапін був виявлений у грудному молоці. Середня експозиція новонароджених у рівноважному стані (мг/кг), за оцінками, становить приблизно 1,8% від материнської дози оланзапіну (мг/кг). Тому грудне вигодовування не рекомендується пацієнтам, які проходять лікування оланзапіном.
Вплив на фертильність невідомий (див. Доклінічну інформацію, зазначену в розділі Доклінічна безпека).
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
НЕСУМІСНІСТЬ
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Ін'єкційна форма Zyprexa: Розтворіть порошок Zyprexa для розчину для ін’єкцій лише у воді для ін’єкцій, використовуючи стандартні асептичні методи для відновлення продуктів для парентерального застосування. Не використовуйте будь-який інший розчин для відновлення (див. Розділ Несумісність).
- Витягніть 2,1 мл води для ін’єкцій за допомогою стерильного шприца. Введіть у флакон Zyprexa.
- Покручуйте флакон до повного розчинення вмісту, даючи жовтий забарвлений розчин. Флакон містить 11,0 мг оланзапіну в розчині 5 мг/мл (1 мг оланзапіну зберігається у флаконі та шприці, що дозволяє вводити 10 мг оланзапіну).
- У наступній таблиці наведені обсяги ін'єкцій для різних доз оланзапіну:
| Доза (мг) | Об'єм ін'єкції (мл) |
| 10 | 2.0 |
| 7.5 | 1.5 |
| 5 | 1.0 |
| 2.5 | 0,5 |
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Власник дозволу на продаж: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.
Лабораторна інформація
ЛІЛЛІ ФРАНЦІЯ
24, бульвар Віталь-Бухо. CS 50004.
92521 Neuilly-sur-Seine cdx
Телефон: 01 55 49 34 34
Медична інформація/Фармаконагляд:
або тел .: 01 55 49 32 51
Факс: 01 55 49 33 07
Електронна пошта: [email protected]
Веб-сайт: http://www.lillymedical.fr
Усунення несправностей продукту:
Телефон: 01 55 49 33 21
Факс: 01 55 49 34 85
Електронна адреса: [email protected]
Веб-сайт: http://www.lilly.fr
Дивіться лабораторний файл
Налаштуйте файли cookie
Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.
Ваші налаштування перегляду збережено