Zyrtec 10 мг пероральний розчин краплі Проспект цетиризину
Показання Зіртек 10 мг/мл пероральний розчин краплі:
У дорослих, дітей, немовлят та маленьких дітей віком від 1 року:
ZYRTEC призначається для лікування сезонних та багаторічних алергічних ринітів, таких як ринорея, носова та чхання та кон'юнктивіти.
ZYRTEC також показаний при різних типах свербежу та кропив'янки, включаючи хронічну ідіопатичну кропив'янку.
Протипоказання:
Призначення крапель перорального розчину Zyrtec 10 мг/мл:
Немовлята та діти раннього віку від 1-2 років: 2,5 мг двічі на день (приймати по 5 крапель двічі на день)
Діти від 2 до 6 років: 2,5 мг двічі на день або 5 мг в одній добовій дозі.
Дорослі та діти старше 6 років: 10 мг щодня. У дорослих - 10 мг у разовій добовій дозі, у дітей - 5 мг двічі на день або 10 мг у разовій добовій дозі. Початкова разова добова доза 5 мг може бути призначена, якщо це призводить до успішного контролю симптомів.
Проковтніть таблетки склянкою води. Пероральний розчин вводять з рідинами.
Літні люди: відсутні клінічні дані, що свідчать про те, що дозування слід зменшити у літніх людей, якщо функція нирок є нормальною.
Пацієнти з помірною та тяжкою нирковою недостатністю: інтервали дозування повинні бути індивідуальні відповідно до функції нирок. Відрегулюйте дозу відповідно до вказівок. Для використання цієї таблиці дозування необхідно розрахувати рівень кліренсу креатиніну (LC) в мл/хв. Рівень кліренсу креатиніну CL (мл/хв) можна оцінити за рівнем креатиніну в сироватці (мг/дл) відповідно до наступної формули.
CL = [140 років (вік)] x вага (кг)
72x сироватковий креатинін (мг/дл)
Коригування дози у дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок
Етап - Кліренс креатиніну (мл/хв) - Доза та частота
Норма = 80 = 10 мг разової добової дози
Легкий = 50-79 = 10 мг разової добової дози
Помірний = 30-49 = 5 мг разової добової дози
Север =
Склад Зіртек 10 мг/мл пероральний розчин:
Цетиризин гідрохлорид, таблетка, вкрита оболонкою, 10 мг
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, лактоза, повідон, магнію стеарат, Opadry Y-1-7000, гідроксипропілметилцелюлоза (E464), діоксид титану (E 171), макрогол 400, тальк
Цетиризин гідрохлорид, пероральний розчин 10 мг/мл
Допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліцерин, сахаринат натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат, льодовикова оцтова кислота, вода очищена
запобіжні заходи:
попередження:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Антигістамінні препарати нового покоління, такі як ZYRTEC, мають нижчий рівень сонливості, ніж антигістамінні препарати старшого покоління. Клінічного впливу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не спостерігалось із рекомендованою дозою 10 мг.
Пацієнтам, які мають намір керувати автотранспортом, займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги та точності або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу та слід враховувати реакцію людини на цей препарат. У пацієнтів з відомою чутливістю одночасний прийом алкоголю та введення депресантів ЦНС може іноді спричинити знижену ефективність.
Побічні ефекти крапель орального розчину Зіртек 10 мг/мл:
На відміну від антагоністів рецепторів H1 старшого покоління, ZYRTEC менше впливає на центральну нервову систему і виробляє значно менше седативних ефектів. Клінічні дослідження показали, що ZYRTEC, застосовуваний у рекомендованій дозі, має незначні негативні наслідки для ЦНС, включаючи сонливість, втома, запаморочення та головний біль. Парадоксально, але в деяких випадках повідомлялося про стимуляцію ЦНС.
Хоча ZYRTEC є селективним антагоністом периферичних рецепторів H1 і не має антихолінергічної активності; Повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, затуманення зору та сухість у роті.
Повідомлялося про випадки порушення функції печінки при підвищених ферментах печінки, пов’язаних із підвищеним рівнем білірубіну. Більшість випадків були вирішені шляхом припинення лікування наркотиками.
Понад 3200 пацієнтів були включені в подвійні сліпі, контрольовані клінічні випробування та фармакоклініки, що порівнювали безпеку ZYRTEC (у рекомендованій добовій дозі 10 мг) з плацебо або іншими антигістамінними препаратами. Після цих досліджень після введення ZYRTEC 10 мг на день спостерігались такі побічні реакції (частота подій становила 1% або вище):
Побічні ефекти ZYRTEC 10 мг плацебо
(WHO-ART) (n = 3260) (n = 3061)
Загальні розлади
Втома 1,63% 0,95%
Порушення нервової системи
центральний і периферійний
Запаморочення 1,10% 0,98%
Головний біль 7,42% 8,07%
Розлади системи
шлунково-кишковий
Біль у животі 0,98% 1,08%
Сухість у роті 2,09% 0,82%
Нудота 1,07% 1,14%
Психічні розлади
Сонний 9,63% 5,00%
Порушення дихання
Фарингіт 1,29% 1,34%
Хоча статистично сонливість була більш присутнім у групі, яка отримувала ZYRTEC 10 мг на день, вона в більшості випадків була легкою та помірною. Клінічні випробування на здорових молодих добровольцях об'єктивно показали, що щоденна активність не впливає на рекомендовану добову дозу.
Побічні реакції, що спостерігались у 1% і більше у дітей у віці від 6 місяців до 12 років у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях:
Побічні ефекти (WHO-ART) ZYRTEC (n = 1656) Плацебо (n = 1294)
Шлунково-кишкові розлади Діарея 1,0% 0,6%
Психічні розлади Сон 1,8% 1,4%
Порушення дихальної системи Риніт 1,4% 1,1%
Загальні розлади Втома 1,0% 0,3%
б) Постмаркетинговий досвід
На додаток до побічних ефектів, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях і представлених вище, у поодиноких випадках спостерігались такі побічні реакції, яких недостатньо для оцінки їх частоти у лікуваній популяції.
Порушення коагуляції та лімфатичної системи: тромбоцитопенія
Серцеві розлади: тахікардія
Порушення зору: порушення акомодації, розмитість зору
Шлунково-кишкові розлади: діарея,
Загальні розлади: астенія, нездужання, набряки
Порушення з боку імунної системи: анафілактичний шок, гіперчутливість
Гепатобіліарні розлади: порушення функції печінки (підвищений рівень трансаміназ, лужної фосфатази, γ-GT та білірубіну)
Слідчий: збільшення ваги
Порушення нервової системи: судоми, парорексія, парестезія, синкопе
Психічні розлади: агресія, збудження, сплутаність свідомості, депресія, безсоння
Порушення роботи нирок та сечовипускання: утруднення сечовипускання
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив’янка
передозування:
а) Симптоми
Симптоми, що спостерігаються після введення передозування ZYRTEC, в основному пов'язані з впливом на ЦНС або проявами, які можуть припускати антихолінергічний ефект.
Побічними реакціями, що спостерігаються після прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, є: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седація, сонливість, апатія, тахікардія, тремор і затримка сечі.
б) Управління
Специфічного антидоту для ZYRTEC не існує.
Якщо було застосовано передозування, рекомендоване лікування є симптоматичним та підтримуючим. Промивання шлунку можна застосовувати відразу після прийому передозування. ZYRTEC не виводиться діалізом.
Взаємодія з іншими препаратами:
Фармакокінетичні дослідження з ZYRTEC та псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином та азитроміцином не виявили жодних фармакокінетичних взаємодій. У дослідженні, що використовувало багаторазові дози теофіліну (400 мг один раз на день) та ZYRTEC, спостерігалось незначне зниження кліренсу ZYRTEC (16%), тоді як на дію теофіліну не впливало одночасне застосування. та ZYRTEC.
Дослідження з ZYRTEC та циметидином, гліпізидом, діазепамом та псевдоефедрином не виявили жодних доказів несприятливих фармакодинамічних взаємодій.
Дослідження з ZYRTEC та азитроміцином, еритроміцином, кетоконазолом, теофіліном та псевдоефедрином не виявили жодних доказів несприятливих клінічних взаємодій. зокрема, одночасний прийом ZYRTEC та макролідів або кетоконазолу не призвів до очевидних клінічних змін на ЕКГ.
Всмоктування ZYRTEC не зменшується при вживанні їжі, хоча швидкість всмоктування низька.