17 ApBetrO Придбання та видача фармацевтичних препаратів та виробів медичного призначення Правила експлуатації аптек
§ 17 Придбання та відпустка ліків та медичних виробів
1. у разі лікарських засобів, на які поширюється рецепт відповідно до розділу 48 Закону про лікарські засоби, рецепт відсутній в аптеці або
2. жодної консультації щодо лікарських засобів не відбулося.
6 Якщо рецепт відсутній в аптеці до пологів, його потрібно здати найпізніше, коли ліки передаються. 7 Якщо до пологів не було консультацій, це повинно бути безпосередньо пов’язано з доставкою лікарського засобу. 8 Аптека може також порадити за допомогою телекомунікацій. 9 Розділ 4 (1) Постанови про призначення ліків та розділ 43 (5) Закону про ліки залишаються незмінними.
1. лікарський засіб упаковується, транспортується та доставляється таким чином, що зберігається його якість та ефективність; зокрема, вимоги до температури лікарського засобу повинні виконуватися під час транспортування, поки воно не буде доставлене реципієнту; У разі особливо чутливих до температури лікарських засобів відповідність повинна бути достовірно доведена, якщо це необхідно, за допомогою регуляторів температури,
2. лікарський засіб доставляється відповідно до інформації, наданої клієнтом, і при необхідності доставка підтверджується письмово; В обґрунтованих випадках фармацевт може, всупереч наданій клієнтом інформації, зокрема через природу лікарського засобу, розпорядитися, що лікарський засіб доставляється лише за письмовим підтвердженням отримання,
3. замовник буде проінформований належним чином, якщо стане очевидним, що замовлений лікарський засіб не може бути відправлений протягом строку, зазначеного в розділі 11а № 3, буква а, Закону про аптеки,
4. всі замовлені ліки доставляються за умови, що їх дозволяється розміщувати на ринку та доступними в межах Закону про наркотики,
5. У разі відомих ризиків у разі фармацевтичних препаратів замовник має можливість повідомляти про такі ризики, замовник інформується про ризики, що впливають на нього, та проводяться внутрішні захисні заходи для запобігання ризикам, пов’язаним з фармацевтичними препаратами,
6. особа, яка лікується, інформується про те, що вона повинна зв’язатися з лікуючим лікарем, якщо під час використання препарату виникають проблеми,
7. особі, яка лікується, повідомляється, що, як необхідна умова доставки фармацевтичних препаратів, вони повинні надати номер телефону зі своїм замовленням, за яким до них може зв’язатися фармацевтичний персонал в аптеці з дозволом відправляти фармацевтичні препарати, доступні лише в аптеках відповідно до розділу 11а Закону про фармацію, також використовуючи телекомунікаційне обладнання без додаткового Рекомендується плата; Ви повинні бути проінформовані про можливості та час консультації,
8. організовано безкоштовну другу доставку та
9. підтримується система відстеження відвантаження.
2 Відправка може не відбутися, якщо є потреба в інформації або порадах щодо безпечного використання лікарського засобу, які не можуть бути надані будь-яким іншим способом, крім особистої інформації або поради фармацевта.
1. ім’я чи компанія власника аптеки та їх адреса,
2. ім'я фармацевта, помічника фармацевта, фармацевта-інженера або фармацевта, який видавав лікарський засіб, або фармацевта, який здійснював нагляд за видачею; У випадку виписки рецепта в електронній формі, символ імені повинен бути замінений електронним підписом, завдяки чому керівник аптеки повинен забезпечити відстеження відповідного підписанта та документацію їх документації.,
3. дата подання,
4. ціна препарату,
5. національний стандартизований ярлик готового лікарського засобу, наведений у розділі 300, пункт 3, № 1 книги п’ятої Кодексу соціального забезпечення, наскільки він призначений для використання людиною.
2 Незважаючи на номер 2, керівник аптеки може передати повноваження щодо підписання рецептів фармацевтично-технічним помічникам відповідно до розділу 3 (5). 3 У випадках, передбачених пунктом 5 пункту 3, а також у випадку рецептів, які не залишаються в аптеці, фармацевтично-технічний асистент повинен пред'явити рецепт фармацевту відразу після видачі лікарського засобу у всіх інших випадках.
1. назва препарату,
2. номер партії та кількість лікарського засобу,
3. дата купівлі та доставки,
4. Ім'я та адреса лікаря, що виписує лікар, а також назва або компанія та адреса постачальника та
5. Ім'я, ім’я, дата народження та адреса пацієнта, або, у разі подання до кабінету лікаря, ім’я та адреса лікаря, що призначає лікар.
2 При призначенні лікарських засобів для специфічного лікування порушень згортання крові при гемофілії лікар, який призначає лікар, повинен повідомити таку інформацію з аптеки:
1. назва препарату,
2. номер партії та кількість лікарського засобу,
3. дата подання та
4. Ім'я, ім’я, дата народження та місце проживання пацієнта.
3 Повідомлення повинно бути зроблене в електронній або письмовій формі після відпуску препарату.
1. назва та номер партії лікарського засобу або діючої речовини,
2. кількість лікарського засобу або діючої речовини,
3. дата покупки,
4. дата подання,
5. Назва або компанія та адреса постачальника,
6. Ім'я та адреса лікаря, що призначає препарат, та
7. Ім'я та адреса особи, для якої призначений лікарський засіб.
2 Після того, як копії бланків відповідно до розділу 3а (7) Постанови про призначення ліків будуть надіслані до Федерального інституту лікарських засобів та виробів медичного призначення, до відправлення необхідно додати дату відправлення відповідно до речення 1.
1. які отримуються в аптеках як частина звичайних аптечних операцій відповідно до розділу 52а (7) Закону про лікарські засоби,
2. які отримані в аптеках, для яких отримано такий самий дозвіл відповідно до розділу 1 (2) разом із розділом 2 (4) Закону про аптеки,
3. які можна отримати в аптеках згідно з пунктом 3 або 4 розділу 11 Закону про аптеки,
4. які передаються наступному власнику ліцензії відповідно до Закону про аптеки після закриття аптеки або
5. які отримують в аптеці в невідкладних випадках; Існує невідкладний випадок, коли потрібно негайне застосування препарату і коли препарат неможливо отримати або виготовити вчасно.
3 Якщо фармацевтичні препарати отримуються в аптеках або передаються ними в інші аптеки, позначення партії відповідного лікарського засобу також має бути задокументовано та повідомлено реципієнту.