5 запитань про Мизимбу, нове пригнічувач апетиту, яке турбує Францію

Цей препарат проти ожиріння, вироблений американською лабораторією, отримав зелене світло для збуту в Європі. Незважаючи на відмову Франції.

Посередник: держава визнана відповідальною за 13 жертв

Ошпарений скандалом із "Посередником", продуктом, що пригнічує апетит, із лабораторії Серв'є, який виявився дуже небезпечним, Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM) висловило застереження під час європейського "зеленого світла" щодо продажу американського препарату "Мизимба". Le Parisien "повідомив цієї п'ятниці, 2 січня. Незважаючи на те, що він повинен незабаром висадитися у Франції, "l'Obs" підбиває підсумки цього препарату проти ожиріння, що турбує французькі органи охорони здоров'я.

1 Що це за ліки ?

Випускається каліфорнійською компанією Orexigen Therapeutics, Mysimba - це комбінація двох активних інгредієнтів - налтрексону, що застосовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності та бупропіону, призначеного як антидепресант та відмови від куріння.

Після кількох років вагань щодо побоювань можливого серцевого ризику, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) остаточно затвердило препарат у вересні минулого року. Через Атлантику він продається за найменуванням Contrave.

2 Чому Франція проголосувала проти свого прибуття до Європи

На зустрічі, організованій наприкінці 2014 року в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) у Лондоні, Французьке агентство з лікарських засобів "проголосувало проти" дозволу на продаж препарату Мизимба, - йдеться у звіті агенції на своєму веб-сайті.

Щоб виправдати свій негативний голос, агентство висловлює "сумніви" у безпеці цього товару.

На додаток до Франції, Ірландія підписала документ, в якому обидві країни вважають, що співвідношення користь/ризик Мизимби є "несприятливим", уточнює ANSM.

3 Які страшні побічні ефекти ?

Серед потенційних несприятливих ефектів препарату Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) згадує розлади шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи та визнає, що "залишаються невизначеності щодо довгострокових результатів серцево-судинної системи".

"Проблема полягає в тому, що це похідне амфетаміну, психостимулятор, який з часом пригнічує голод, але, як відомо, прискорює пульс, ризикуючи серцебиття та підвищення артеріального тиску", - підкреслює, зі свого боку, "Le Parisien".

Мисимба, безумовно, не повинна стати еталонним засобом лікування ожиріння та надмірної ваги, особливо якщо вона не супроводжується жодним вихованням з питань харчування [. ] Ми повинні бути пильними ", попереджає Борис Хензель, лікар з питань харчування лікарні Біша в Парижі, допитаний щоденником.

EMA, яка хоче покласти край страхам, уточнює, що проміжні результати клінічного випробування "обнадіюють з урахуванням ризиків серйозних серцево-судинних патологій", пов'язаних з Мисимбою .

4 Як і кому це буде призначено ?

У своєму прес-релізі EMA вказує, що Mysimba можна придбати лише за рецептом і що він призначений для дорослих із ожирінням та надмірною вагою, коли вони мають один або кілька інших факторів ризику, таких як гіпертонія або високий рівень холестерину.

Пацієнтів, яких лікарі призначають Мизимбу, доведеться знову бачити через 16 тижнів, а лікування припиняти, якщо вони не втратили щонайменше 5% від початкової ваги, зазначає EMA.

5 Коли він прибуває до Франції ?

Європейське зелене світло має бути офіційно затверджене Європейською Комісією перед ефективним маркетингом у кожній державі-члені. Ця нова таблетка для схуднення, швидше за все, повинна надійти навесні до французьких аптек. Якщо французька держава не виступає проти цього як крайній захід, але процедура довга і складна.

Коротше кажучи, практикуйте когнітивні обмеження в достатку, замість того, щоб приймати пригнічувач апетиту; когнітивне обмеження, яке змушує ВСІ дієти провалитися (включаючи дисбаланс дієт, дієти з макіяжем, які не працюють краще за інших). Зі свого боку, я добре знаю, що ВСІ калорійні та когнітивні обмеження в довгостроковій перспективі страждають ожирінням (ніхто не змінює ген "голодування" навіть з найкращою волею у світі. Отже, за мною стежить дієтолог з GROS (www. gros.org), який навчається їсти, незважаючи на зовнішні приписи, але слідуючи своїм харчовим відчуттям (знаючи, що організм, звільнений від когнітивних обмежень, знову правильно повідомляє нас про свої харчові потреби). Я робив це з кінця жовтня і сьогодні: - 7 кг. Жодна дієта раніше не змушувала мене худнути так тихо і без стресів.

МИСІМБА: КОНТРЕВЕРИ ГОЛОДНОГО РІЗУ http://actuendessin.over-blog.com/ Тема, яку обробляють у малюнку на Le Blog de JM: o