7 питань про Левотирокс, цей препарат, нова формула якого турбує; Асоціація

питань

  • Додому
    • Зв'язок
    • Асоціація
    • Порядок денний
    • Історичний
    • Офіційні документи
    • Опитування
    • Архіви
  • Щитоподібна залоза
    • Патології
  • прес-релізи
    • Прес-релізи AFMT
    • Інші прес-релізи
  • Новини
  • Медіатека
  • Наука
    • Щитовидна залоза та навколишнє середовище
  • Книги
    • Наш комікс
  • експерти
    • Лікар Гійє
    • Доктор Комас
    • Лікар Бапт
    • Лікар Делепіне
    • Лікар Сопена
    • Професор СУЛТАН
  • Членство та пожертви
    • Членство в Інтернеті та пожертви
    • Членство та пожертви у паперовому форматі
  • Призначення
  • Зв'язки
    • Жертви Levothyrox Occitanie
    • Асоціації охорони здоров'я та навколишнього середовища
    • Здоров’я та партнери
  • Клопотання

Рецептура цього препарату від розладів щитовидної залози була змінена. Пацієнти засуджують відключення побічних ефектів.

Що відбувається з новою формулою Левотироксу? Цей препарат, маючи 3 мільйони споживачів, є одним із найбільш призначених у Франції. Але оскільки його склад змінився, тисячі пацієнтів, які приймають його для боротьби зі своїми проблемами з щитовидною залозою, скаржаться на серйозні побічні ефекти. Петиція "проти нового Левотироксу, небезпечного для пацієнтів" зібрала понад 79 000 підписів. В чому проблема ? "The Obs" підбиває підсумки.

Для чого застосовується Левотирокс ?

Левотирокс - це ліки, призначені довічно, щоб замінити природний гормон, тироксин, коли залоза, яка повинна його виробляти, щитовидна залоза, працює погано або взагалі не працює. Це трапляється особливо у випадках гіпотиреозу (занадто низька продукція гормонів через дефіцит йоду, аутоімунні захворювання тощо) або у випадку хірургічного видалення щитовидної залози після раку. Ця залоза відіграє дуже важливу роль у зростанні, а також у нервовій системі та обміні речовин. Отже, прийом цього препарату життєво важливий для 3 мільйонів відповідних пацієнтів, згідно з даними Національного агентства з безпеки ліків (ANSM).

Таким чином, Левотирокс дозволяє компенсувати уповільнення певних функцій у цих пацієнтів з гіпотиреозом: втрата пам’яті, уповільнення частоти серцевих скорочень, сильна втома, сонливість, озноб, пригнічений настрій, збільшення ваги, ригідність м’язів ... Навіть більше серйозні ускладнення.

Левотирокс також можна застосовувати в ситуаціях, коли необхідно придушити секрецію тиреотропного гормону, який називається ТТГ.

Чому ви змінили формулу ?

Формулу Левотироксу було змінено в березні 2017 року лабораторією Merck на запит ANSM, Національного агентства з безпеки ліків. Аргумент розширений:

«Можуть існувати відмінності у вмісті левотироксину не тільки від партії до партії Левотироксу, але і з часом у межах однієї партії. Ці коливання активного вмісту викликали порушення у балансі щитовидної залози у пацієнтів. "

Зміна формули не стосується діючої речовини (левотироксин, замінник гормону), але стосується речовин, які називаються «допоміжними речовинами», які з ним пов’язані, наприклад, наприклад, лактози, яку замінив маніт.

"Маніт, на відміну від лактози, не має помітного ефекту в дозі, де він присутній у таблетках, і незалежно від дозування препарату", - зазначає агентство.

Також була додана безводна лимонна кислота, широко використовувана допоміжна речовина у складі ліків та у харчовій промисловості. "Він використовується як консервант для обмеження деградації
левотироксин з часом. "

Ці зміни мали на меті забезпечити більш постійний вміст активної речовини (левотироксину) від однієї партії до іншої або в межах однієї партії, згідно з ANSM. І, за її словами, повернення до старої формули не буде.

Отже, ця нова формула повинна була бути більш стабільною і краще переноситися.

Були проведені два фармакокінетичні дослідження, які продемонстрували, згідно з ANSM, біоеквівалентність двох формул, нові допоміжні речовини ні модифікуючи, ні модифікуючи кількість активної речовини, яка
проходить через кров, ні швидкість, з якою вона досягає органу-мішені.

На що скаржаться пацієнти ?

Багато пацієнтів повідомляють про нові побічні ефекти асоціаціям пацієнтів та ANSM. Так Амелія, інтерв'ю в "Парижанці" на газетних кіосках цієї середи, 23 серпня, живе "пекло": запаморочення, головні болі ... або навіть Жан-Клод, який виявив себе "пиляним", "ноги настільки жорсткі, що" вони вже не могли перевозити 59-річного залізничника. "Ніби їх паралізувало", - пояснює він щодня. “Я прокидався вранці із судомами в шиї. Вони підкреслюються настільки, що стають інвалідами », - каже 50-річний юнак. «Найбільше мене злякало те, що зір помутнів, і я втратила пам’ять. Я забув слова, речення. "

"З тих пір у мене випало волосся, я відчуваю втому, хоча шість років була дуже стабільною", - свідчить Фатіма, все ще в газеті "Le Parisien".

“У мене закінчилися судоми в стегнах, яких ніколи в житті не було, настільки, що я не міг ходити. Більше я не наважувався сідати за кермо, у мене запаморочилося. Стан втоми, як ніколи раніше », - додає Шанталь Л’Хойр, засновниця AFMT (Французька асоціація хворих на щитовидну залозу). Вона також повідомляє про випадок із жінкою "біля Біарріца, яка лежала в лікарні з підтвердженою лікарем емфіземою легенів". Інші, "які вибухнули або зруйнували PSH (лопатково-плечовий периартрит)".

AFMT заявляє, що отримав багато подібних повідомлень. "З 7 червня по 17 серпня цього року ми отримали майже 100 арештів за депресії, страшні судоми, людей, які вже не могли встати", - повідомляє співпрезидент французької асоціації хворих на щитовидну залозу Нелл Годрі.

Що вони запитують ?

"Щоб вони [влада] негайно припинили використання нової формули Левотироксу! "Плаче Нелл Годрі до" парижанки ".

"Ми не вчені, але мені прикро слухати медичний світ", - додає Шанталь Л'Хойр. «Коли у вас захворювання щитовидної залози, ви вважаєтесь депресивним до того, що багато людей перед тим, як лікуватися від проблем зі щитовидною залозою, отримують антидепресанти. Це не ліки для комфорту, а для виживання. "

Це всіх турбує ?

Ні, не панікуйте. "Переважна більшість пацієнтів, які отримують Левотирокс, не виявляють симптомів", - запевняє "Фігаро" Беате Бартес, президент асоціації "Життя без щитовидної залози". "Деякі навіть роблять трохи краще, оскільки їх непереносимість лактози вже не є проблемою, або вони засвоюють нову формулу трохи краще. " За старою сумішшю я помітив, що в кінці кожного прийому їжі мій живіт надзвичайно опух, але з новою сумішшю мені стало набагато краще ", - розповідає пацієнт з непереносимістю лактози у" Фігаро ".

Чому ці ефекти ?

Непереносимість цих нових допоміжних речовин, що містяться у багатьох ліках і навіть у несолодких цукерках для манітолу, здається малоймовірною. Але зміна допоміжної речовини могло вплинути на спосіб засвоєння організмом активної речовини, левотироксину. "Якщо ви зміните допоміжну речовину, можливо, дозування зміниться на кілька мікрограмів", - пояснює Беате Бартес "Фігаро". Однак кілька мікрограмів більше або менше можуть мати значний вплив на організм, оскільки гормони щитовидної залози беруть участь на всіх рівнях: обмін речовин, сон, кістки, м’язи тощо.

Що говорять органи охорони здоров’я ?

Агенція з лікарських засобів заспокоює. Він активував безкоштовний номер "для реагування на занепокоєння пацієнтів" - 0.800.97.16.53 -, доступний з понеділка по п'ятницю з 9 до 19 години.

"Ми повинні заспокоїти пацієнтів", закликаємо зі свого боку лікарів загальної практики та лікарні, до яких звертався "парижанин".

"Хвороба щитовидної залози робить вас більш чутливими до змін і посилює тривожність", - додає професор Жан-Крістоф Ліфанте, фахівець із щитовидної залози в лікарні Ліон-Суд (Рона). Це може мати наслідки для деяких пацієнтів, але суперечку потрібно врегулювати, оскільки більшість із них буде лише тимчасовою. "

Тим часом ANSM заявляє, що розслідує ці побічні ефекти. Вона вважає, що "перші результати показують, що не існує різниці в стані безпеки роботи між старою та новою формулою".

Але "в якості запобіжного заходу" він рекомендує певним пацієнтам (які лікуються від раку щитовидної залози, страждають серцево-судинними захворюваннями, дітям, людям похилого віку або людям із важким терапевтичним балансом) дозувати дозу гормонів за допомогою аналізу крові ". протягом шести-восьми тижнів після початку прийому нової формули ". «Вагітним жінкам, які отримують Левотирокс, рекомендується перевіряти рівень ТТГ протягом чотирьох тижнів з моменту введення нової суміші. "

Якщо симптоми не зникають, пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти в Інтернеті. ANSM також пропонує пацієнтам звернути увагу на новий кольоровий код коробок, щоб знати їх дозування (див. Вище).

Для тих, хто насправді не підтримує нову формулу, лідери асоціацій поговорили зі ЗМІ про лікування краплями, більш обмежувальним, але без допоміжної речовини, L-тироксином, який зазвичай призначають дітям та людям похилого віку. Але його не можна приймати без згоди лікаря.

Асоціації не здаються: "Ми розглядаємо можливість зателефонувати до Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ). Якщо буде потрібно, ми будемо протестувати перед Національними зборами ", - попереджає Нелл Годрі.

Лора Тоуні Опубліковано 23 серпня 2017 року о 18:34