A022E - DCI SITAGLIPTINUM - Медичне навчання

A022E - DCI: СІТАГЛІПТИН

Детальніше: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a022e-dci-sitagliptinum/

a022e

I. Критерії включення до специфічного лікування лікування діабету 2 типу:

- як монотерапія у пацієнтів, які недостатньо контролювали лише дієту та фізичні вправи і для яких метформін не можна застосовувати через протипоказання або непереносимість;

- у пацієнтів з діабетом 2 типу для поліпшення контролю глікемії у поєднанні з метформіном, коли дієта та фізичні вправи та метформін максимально переносимі дози не забезпечують належного контролю глікемії;

- у хворих на цукровий діабет 2 типу для поліпшення контролю глікемії в комбінації з сульфонілсечовиною, коли дієта та фізичні вправи, а також сульфанілсечовина окремо в максимально переносимій дозі не забезпечують належного глікемічного контролю і коли метформін не можна застосовувати через протипоказання або непереносимість;

- у пацієнтів з діабетом 2 типу для поліпшення контролю глікемії у поєднанні з сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта та фізичні вправи плюс подвійна терапія цими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;

- у пацієнтів з діабетом 2 типу у поєднанні з агоністами PPARII, коли дієта та фізичні вправи, а також агоністи PPARII не забезпечують належного контролю глікемії;

- у пацієнтів з діабетом 2 типу у формі терапії на додаток до інсулінової терапії (з метформіном або без нього), коли дієта та фізичні вправи плюс стабільна доза інсуліну недостатньо контролюють глікемічний контроль;

II. Дозування та спосіб введення

Доза ситагліптину становить 100 мг один раз на день. Дозу метформіну або агоніста PPARγ підтримують і одночасно вводять ситагліптин. Якщо ситагліптин призначають у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, слід розглянути можливість застосування нижчої дози сульфонілсечовини для зменшення ризику гіпоглікемії. Якщо пропущена доза ситагліптину, її слід вводити негайно після того, як пацієнт згадує. Того ж дня не слід давати подвійну дозу.

III. Моніторинг та оцінка ефективності терапії проводиться наступним чином:

а) лікарем, який призначає лікар, залежно від кожного випадку, виходячи з клінічних та параклінічних параметрів;

b) клінічна: індивідуальна толерантність, ознаки та симптоми алергічної реакції, оцінка функції нирок або інші клініко-біохімічні оцінки, якщо цього вимагає клінічна ситуація;

c) шляхом визначення значення базальної та постпрандіальної глюкози в крові відповідно до кожного випадку та оцінки HbA1c на початку лікування та згодом періодично, через 6 та 12 місяців ".

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

V. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

1. Загальні інгібітори DPP 4 не слід застосовувати у пацієнтів з діабетом 1 типу або для лікування діабетичного кетоацидозу.

2. Гіпоглікемія при застосуванні в комбінації з іншим пероральним протидіабетичним засобом. У клінічних випробуваннях, в яких інгібітори DPP-4 вводили окремо та у комбінації з препаратами, які, як відомо, не викликають гіпоглікемію (наприклад, метформін або піоглітазон), частота гіпоглікемії була подібною до тієї, що повідомлялася у пацієнтів, які отримували вводять плацебо. У разі комбінації інгібіторів DPP-4 (ситагліптин) із сульфонілсечовинами зменшення дози сульфонілсечовини.

3. Пацієнти з нирковою недостатністю: У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну [ClCr]> 50 мл/хв) коригування дози ситагліптину не потрібне. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю ([ClCr]> 30 до