ACLASTA 5MG100ML PPERF IV FL 1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лікування опорно-рухового апарату (БО)
Лабораторія
NOVARTIS EUROPHARM LTD
Оцініть
Ціна продажу: 244,54 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування
- постменопаузальний остеопороз
- чоловічий остеопороз у дорослих
Лікування остеопорозу, пов’язаного з тривалою системною терапією кортикостероїдами
- у жінок у постменопаузі
- у дорослих чоловіків з високим ризиком переломів.
Дозування та спосіб введення
Перед введенням препарату Акласта пацієнти повинні бути достатньо зволоженими. Це особливо важливо для пацієнтів літнього віку (≥65 років) та пацієнтів, які отримують діуретичну терапію.
Адекватне споживання кальцію та вітаміну D рекомендується одночасно з прийомом препарату Акласта.
Для лікування постменопаузального остеопорозу, чоловічого остеопорозу та лікування остеопорозу, пов’язаного з тривалою системною терапією кортикостероїдами, рекомендованою дозою є внутрішньовенна інфузія 5 мг Aclasta 5 разів на рік.
Оптимальна тривалість лікування бісфосфонатами при остеопорозі не встановлена. Необхідність продовження лікування слід регулярно переоцінювати в кожному конкретному випадку, виходячи з потенційних переваг та ризиків застосування препарату Акласта, особливо через 5 років і більше лікування.
Пацієнтам, у яких нещодавно був перелом стегна, вторинний до помірної травми, рекомендується вводити Aclasta принаймні через 2 тижні після операції на переломі (див. Розділ Фармакодинамічні властивості). Пацієнтам із недавнім переломом кульшового суглоба, вторинним до помірної травми, рекомендується навантажувальна доза від 50 000 до 120 000 МО вітаміну D, що вводиться перорально або внутрішньом’язово перед першою ін’єкцією Aclasta.
Хвороба Педжета
При хворобі Педжета препарат «Акласта» повинен призначати лише лікар, який має досвід лікування цього стану. Рекомендована доза - одноразова внутрішньовенна інфузія Акласти 5 мг. Пацієнтам із хворобою Педжета настійно рекомендується вводити адекватні добавки кальцію, що відповідають елементарному споживанню кальцію щонайменше 500 мг двічі на день, щонайменше 10 днів після прийому препарату Акласта (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Повторне лікування хвороби Педжета: Тривалий період ремісії спостерігався у пацієнтів, які реагували на лікування хвороби Педжета після первинного введення Акласти. Повторна терапія - це додаткова внутрішньовенна інфузія препарату Акласта у дозі 5 мг протягом року або більше, крім первинного введення пацієнтам із рецидивом. Доступні обмежені дані щодо повторного лікування хвороби Педжета (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Особливі групи пацієнтів з порушеннями функції нирок
Акласта протипоказана пацієнтам з кліренсом креатиніну 60 років або сучасною системною терапією кортикостероїдами в дозі ≥ 7,5 мг/добу преднізолонового еквівалента, індексу маси тіла
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших бісфосфонатів або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.
Пацієнти з гіпокальціємією (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Загальний відсоток пацієнтів, у яких спостерігались побічні реакції, що виникали після введення, становив 44,7%, 16,7% та 10,2% після першої, другої та третьої інфузій відповідно. Індивідуальна частота цих побічних реакцій після першого прийому становила: пірексія (17,1%), міалгія (7,8%), грипоподібний синдром (6,7%), артралгія (4,8%) та головний біль (5,1%), див. фазові реакції »нижче.
Табличний перелік побічних реакцій
Побічні реакції в таблиці 1 перераховані відповідно до класифікації за класифікацією класів за системою органів MedDRA та категорії частоти. Категорії частоти визначаються з використанням наступних умов: дуже поширені (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар