Adocia оголошує позитивні попередні результати дослідження фази 1b M1Pram у
ЛІОН, Франція– (BUSINESS WIRE) - Нормативні новини:
Adocia (Париж: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), біофармацевтична компанія на клінічному етапі, що спеціалізується на розробці інноваційних рецептур білків та пептидів для лікування діабету та інших метаболічних захворювань, сьогодні оголошує попередні результати фази 1b розширення M1Pram (“ADO09”), готового до застосування, сумісного препарату прамлінтиду з фіксованим співвідношенням (Symlin ®, AstraZeneca), єдиного аналога аміліну, схваленого FDA та аналога людського інсуліну A21G (“M1”), інсулін під час їжі з подібним профілем дії до людського інсуліну з часом і відомий як основний метаболіт циркулюючого інсуліну гларгіну. M1Pram, поєднуючи два додаткові гормони, був розроблений для поліпшення контролю глікемії після їжі та довгострокових ефектів.
«Бета-клітини виділяють два гормони: інсулін та амілін. Прамлінтид - це агоніст рецептора аміліну, який допомагає знизити рівень глюкози в плазмі після їжі. Однак його терапевтичне застосування до цього часу було обмежене тим фактом, що перед їжею потрібно було робити окремі ін’єкції інсуліну та прамлінтиду.
Adocia розробила продукт, що поєднує аналог інсуліну з прамлінтидом у стабільній суміші, завдяки чому потрібна лише одна ін’єкція перед їжею. Результати глюкози в крові, отримані на сьогоднішній день за допомогою M1Pram, є багатообіцяючими, як і спостерігається втрата ваги, що важливо з огляду на особливості населення, яке приймає інсулін під час їжі. Я з нетерпінням чекаю наступного раунду клінічних випробувань ". Джей С. Скайлер, доктор медицини, MACP, професор медицини, педіатрії та психології, у відділі ендокринології, діабету та метаболізму, Медичний факультет, Університет Маямі, Медичний факультет Леонарда М. Міллера.
"Ми раді поділитися багатообіцяючими результатами цього додаткового дослідження, яке підтверджує потужний потенціал M1Pram для діабетичної групи 1 типу. Після цих результатів ми вирішили швидко провести цю програму в клінічному дослідженні фази 2. Наша медична консультативна рада також підкреслив потенційну цінність цього продукту для діабетиків другого типу, які отримували інсулін під час їжі. »Доктор Олів’є Сула, директор з досліджень та розробок та заступник генерального директора. «Крім того, нещодавно був виданий патент США на M1Pram, який захищає нашу новаторську позицію в цій галузі. "
Під час стандартизованого прийому їжі в клініці 24 дня лікування індивідуальними дозами M1Pram призвело до зниження глікемічної екскурсії на 69% порівняно з Novolog протягом перших 4 годин після їжі (первинна кінцева точка, Delta AUC-PG0-4h, 47 ± 149 мг/год/дл проти 145 ± 162 мг/год/дл, коефіцієнт LSM 0,31 р = 0,0266). Цей ефект та його амплітуда узгоджуються зі значним зменшенням того самого параметра, що спостерігався під час попереднього тестового прийому їжі з M1Pram (дослідження CT034). Фармакологічний ефект M1Pram додатково підтверджується статистично значущим зниженням глікемічної екскурсії більш ніж на 100% порівняно з Novolog протягом перших двох годин після їжі (DeltaAUC-PG0-2h, -4 ± 57 mg .h/dL проти 98 ± 54 мг. Год/дл, р ® Lispro U100 та U200), комбінація повільного інсуліну гларгіну та швидкодіючого інсуліну ліспро (BioChaperone ® Combo) та комбінації інсуліну під час прийому їжі з аналогічним аміліном прамлінтидом (M1Pram-ADO09). Клінічний трубопровід також включає водну композицію людського глюкагону (BioChaperone ® Glucagon) для лікування гіпоглікемії.
Доклінічний трубопровід Adocia включає три продукти: комбінацію швидкого аналога людського інсуліну з прамлінтідом (BioChaperone ® LisPram), комбінацію інсуліну гларгіну з агоністами рецепторів GLP-1 (BioChaperone ® Glargine GLP -1) для лікування діабету з подальшим готовим лікуванням. -для використання комбінації глюкагону та агоніста рецептора GLP-1 (BioChaperone ® Glucagon GLP-1) для лікування ожиріння.
Увага
Цей прес-реліз містить перспективні заяви, що стосуються Адоції та її діяльності. Адосія вважає, що ці перспективні твердження ґрунтуються на обґрунтованих припущеннях. Однак не можна давати жодних гарантій щодо досягнення прогнозів, висловлених у цих перспективних заявах, які піддаються ризикам, включаючи ті, що описані в довідковому документі Адочії, поданому до Autorité des marchés financeers 22 квітня 2020 року та доступному на Адочії веб-сайт (www.adocia.com), і зокрема, невизначеність, притаманна дослідженням та розробкам, майбутні клінічні дані та аналізи та зміни в економічному середовищі, фінансових ринках та ринках, на яких присутня Адосія.
Перспективні заяви, що містяться в цьому прес-релізі, також схильні до ризиків, невідомих Adocia, або які Adocia не вважає матеріалами на цю дату. Матеріалізація всіх або частини цих ризиків може призвести до того, що фактичні результати, фінансові умови, результати діяльності чи досягнення компанії Adocia суттєво відрізнятимуться від результатів, фінансових умов, результатів діяльності чи досягнень, викладених у цих звітах. Цей прес-реліз та інформація, яку він містить, не являють собою пропозицію продати або підписатись, а також замовлення на придбання або підписку на акції Adocia в будь-якій країні.