Агнес Бузин вона класифікувала в січні хлорохін у "отруйних речовинах" - Вивільнення

Колишній міністр охорони здоров'я Агнес Бузин, 25 листопада 2019 р. (Денис АЛЛАРД/Фото Деніс Аллард для визволення)

класифікувала

Січневий указ про цей можливий засіб лікування Covid-19 змусив деяких користувачів Інтернету думати, що уряд хотів перешкодити французам отримувати лікування. Це скоріше дотримання принципу обережності в рамках процедури до глобальної пандемії.

Запитання, задане Жаном Батистом 20.03.2020

"Агнес Бузин класифікувала хлорохін у списку отруйних речовин", - ми читаємо щонайменше два дні у Twitter або в блогах. Точніше, це гідроксихлорохін, протималярійний препарат із сімейства хлорохінових, який насправді був віднесений до «списку II отруйних речовин», наказом Генерального директора охорони здоров’я Жерома Саломона від делегації Агнеса Бузина від 13 січня. все ще був міністром охорони здоров'я.

Однак з лютого професор Дідьє Рауль захищає використання гідроксихлорохіну для лікування Covid-19. Після особливих застережень щодо своєї роботи він представив перші результати, які вважаються обнадійливими, і паризька лікарня Піті-Сальпетрієр почала дотримуватися того самого протоколу. Що спонукає користувачів Інтернету задуматися (іноді з конспіративними акцентами): "Дуже цікаво, що наркотики, що використовуються роками, ускладнюють доступ саме тоді, коли почалася епідемія Covid-19", Коментує один із них в одному з блогів вищезгаданий.

Список II отруйних речовин

По-перше, що таке Перелік II отруйних речовин? На веб-сайті Міністерства охорони здоров’я узагальнено: «Ліки за списками I та II - це ліки, що відпускаються за рецептом лікаря і які, отже, можна отримати лише за пред’явленням рецепта, написаного лікарем, хірургом-стоматологом або мудрою людиною. - дружиною. "

Кодекс охорони здоров'я, який регулює дію цих списків, визначає (стаття L5132-6), що "Перелік I включає речовини або препарати, а також препарати та продукти, що становлять найбільший ризик для здоров'я". І в наступній статті зазначено, що ліки зареєстровано у цих списках "за розпорядженням міністра, відповідального за охорону здоров’я, прийнятим за пропозицією Генерального директора Національного агентства з питань безпеки лікарських засобів". В указі від 13 січня чітко зазначається, що він був прийнятий "за пропозицією генерального директора Національного агентства з безпеки ліків та виробів для здоров'я".

Ця пропозиція ANSM до міністерства раніше дала підставу для консультацій з Агентством з питань харчових продуктів, навколишнього середовища та охорони праці. Консультація з ANSES є регулятивним обов'язком "через його повноваження як компетентного органу у галузі ветеринарних лікарських засобів", уточнює це відомство. Хто додає: "Що стосується гідроксихлорохіну, запитується думка ANSES, але жоден ветеринарний лікарський засіб не містить цієї активної речовини, тому ANSES висловила позитивну думку".

Принцип обережності

Перевага цього документа ANSES полягає в тому, що він містить у додатку лист від ANSM із запитом на висновок. Цей лист від 8 жовтня 2019 р. Просвітницький для розуміння того, що мотивувало цю нову класифікацію гідроксихлорохіну: «Хлорохін включений до Списку II отруйних речовин […] наказом від 7 січня 1999 р. Дані літератури свідчать про генотоксичний потенціал хлорохіну in vitro та in vivo. Дані про генотоксичність гідроксихлорохіну обмежені. Однак через подібність структури та фармакологічних властивостей двох молекул не можна виключати генотоксичний ризик гідроксихлорохіну ".

Багато досліджень справді продемонстрували потенційну генотоксичність хлорохіну. Як узагальнено в загальнодоступній базі даних про наркотики, "через генотоксичний потенціал хлорохіну чоловіки та жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 8 місяців після припинення лікування". Так само хлорохін не слід застосовувати під час вагітності.

Простіше кажучи, міркування ANSM такі: хлорохін потенційно генотоксичний. Однак гідроксихлорохін близький до хлорохіну, і навіть якщо про нього не вистачає наукових даних, краще класифікувати його у списку II отруйних речовин (таких як хлорохін). Це також відповідь, яку агентству з питань наркотиків надало CheckNews: ця нова класифікація повинна дати можливість "гармонізувати умови призначення та доставки між цими двома препаратами з огляду на те, що вони належать до одного терапевтичного класу та мають спільні показання".

Професор Захір Амура з відділення внутрішньої медицини II Піті-Сальпетрієра, керівник національного довідкового центру вовчака, який давно призначав своїм пацієнтам гідроксихлорохін, заперечив: "Ми робимо це більше двадцяти років. Дає плаквеніл [єдиний препарат на французькому ринку на основі гідроксихлорохіну, примітка редактора] вагітним жінкам, він зменшує загострення і ніяких вад розвитку у плодів не спостерігається ". Тому ANSM обрав регуляторне ставлення, поширюючи спостереження, зроблені хлорохіном, на гідроксихлорохін, всупереч спостереженням лікаря на місцях, на думку цього фахівця.

Санофі і нестача

Що спонукало ANSM прийняти рішення з цього питання? В електронному листі, яке воно надіслало нам, агентство з наркотиків почало нагадувати нам, що у Франції продаються дві фірмові страви на основі хлорохіну. Одним з них, нівахіном, керує Санофі. Лабораторія також продає єдиний на французькому ринку препарат на основі гідроксихлорохіну, плакенілу.

І ANSM докладно: «У 2018 році лабораторії Санофі подали до ANSM запит на оновлення інформації, яка міститься в листівці та в короткому описі характеристик препарату (SPC) його препаратів на основі хлорохіну (нівакін) та гідроксихлорохіну ( плакеніл) ". Санофі підтверджує CheckNews, що такий запит справді був поданий у 2018 році. "Цей запит призвів до повного перегляду ANSM файлів дозволів на продаж (AMM) цих препаратів", продовжує агентство ANSM. Після цього перегляду файлів статус двох препаратів був узгоджений. Тому це не має нічого спільного з епідемією Covid-19.

Цей січневий указ ускладнить отримання плакенілу? Теоретично так, оскільки рецепт зараз є обов’язковим. Але насправді змін буде мало. Професор Захір Амура вважає, що "указ формалізував існуючу практику: як правило, жоден фармацевт не видавав плакеніл пацієнту без рецепта".

Більше того, цей указ не запобіг фактичному дефіциту наркотиків. Після перших повідомлень (зокрема, від професора Раульта) про те, що гідроксихлорохін може лікувати Covid-19, "багато наших хворих на вовчак повідомили нам, що нам важко отримувати плакеніл", зазначає Загір Амура. За його словами, дві гіпотези: "Або деякі поновили запаси, коли виявилося, що гідроксихлорохін може лікувати Covid-19, побоюючись дефіциту, який вони насправді створили самі. Або лікарі почали призначати його поза звичними показаннями ".

Підсумовуючи: здається важким звинуватити Агнеса Бузина у рішенні віднести гідроксихлорохін (який може бути ефективним проти Covid-19) серед отруйних речовин. Це рішення було спочатку мотивоване запитом ANSM після запиту лабораторії, яка виробляє єдиний препарат, що містить гідроксихлорохін, у 2018 році.

Слухайте щотижневий закулісний подкаст CheckNews. Цього тижня: слідом "100 000 смертей від азіатського грипу" 1957 року