Агресивне зниження рівня холестерину за допомогою LIPITOR (R) зменшило частоту серцевих захворювань
Морріс Плейнс, Нью-Джерсі, США (ots-PRNewswire) - Дослідження, проведене в New England Journal of Medicine, порівнювало агресивну гіполіпідемічну терапію з ангіопластикою у пацієнтів з ішемічною хворобою серця
Вперше було показано, що агресивне зниження рівня холестерину ліпопротеїдів низької щільності (LDL-C, також відомого як "поганий" холестерин) за допомогою таблеток LIPITOR (R) (аторвастатин кальцію) не може відповідати чинним нормам США Національна освітня програма з холестерину (NCEP) (менше або дорівнює 100 мг/дл) є настільки ж ефективною чи навіть ефективнішою, ніж ангіопластика та звичайні заходи щодо зменшення частоти серцево-судинних подій у пацієнтів зі стабільною ІХС (ІХС) . Саме про це говориться у дослідженні, опублікованому 8 липня 1999 р. У «New England Journal of Medicine». Відоме як AVERT (лікування аторвастатином проти реваскуляризації), знаменне дослідження є першим, хто вивчає роль агресивного зниження рівня холестерину у групі пацієнтів, які спочатку були кандидатами на ангіопластику.
Агресивне зниження рівня ліпідів у цих пацієнтів призвело до 36% зниження загальної частоти серцево-судинних подій - таких як смерть, нефатальний інфаркт міокарда, шунтування, реваскуляризація та погіршення стенокардії - порівняно з пацієнтами, які перенесли ангіопластику отримана звичайна допомога (p = 0,048). Хоча ця різниця не досягла рівня значущості, виправленого для проміжних аналізів, вона досягла звичайного діапазону значущості 5% (1). Крім того, пацієнтам, які отримували ЛІПІТОР, знадобилося значно більше часу, щоб отримати перший серцево-судинний інцидент, порівняно з групою з ангіопластикою та звичайною допомогою (р = 0,027). У результаті висновку було зроблено висновок, що пацієнтам із стабільною ІХС, які є кандидатами на реваскуляризацію, слід пропонувати можливість агресивного зниження ліпідів для зменшення частоти порушень кровообігу.
"Ці результати повинні змусити лікарів діяти з більшою впевненістю у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ відповідно до рекомендацій NCEP у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця, щоб допомогти оптимізувати користь для серцево-судинної системи", - сказав Бертрам Пітт, доктор медичних наук, професор в галузі внутрішньої медицини в Університеті Мічиганської школи медицини, Ен Арбор, та голова Консультативної ради з питань безпеки, яка контролює дослідження AVERT. "Дослідження підтверджує важливість зниження рівня пацієнтів до рівня холестерину нижче 80 мг/дл".
Пацієнти, рандомізовані для прийому ЛІПІТОРУ, досягли середнього значення холестерину ЛПНЩ 77 мг/дл (2,0 ммоль/л), тоді як у пацієнтів групи з ангіопластикою та звичайною терапією середнє значення становило 119 мг/дл (3,1 ммоль/л). ). У цьому контексті особливо важливо відзначити, що AVERT - це перше велике дослідження зниження ліпідів, яке в середньому становить 77 мг/дл. Це доводить, що таких значень можна досягти ефективно та добре переносити.
"Ці дані свідчать про те, що ефективне лікування хворих зі стабільною ішемічною хворобою артерій повинно включати тривале агресивне зниження рівня ліпідів", - сказав Вірджил Браун, доктор медичних наук, професор медицини в Медичній школі університету Еморі та директор медицини та первинної медичної допомоги в Атланті. Медичний центр відділу у справах ветеранів. Лікар. Браун працював у консультативній раді з питань безпеки при дослідженні AVERT.
У 18-місячному дослідженні взяли участь 341 пацієнт зі стабільною ІХС із 37 центрів у США, Канаді та Європі. Їх рандомізували для отримання дози 80 мг/день ЛІПІТОРУ або ангіопластики (яка могла включати стенти) з подальшим звичайним доглядом (наприклад, терапія, що знижує рівень холестерину). На момент включення в дослідження AVERT у пацієнтів була одна або дві серцеві артерії із звуженням щонайменше 50% (у середньому 80%), відсутність симптомів або лише помірний до помірного болю в грудях, відносно нормальна функція лівого шлуночка і були кандидатами на це Ангіопластика.
AVERT є першим у серії клінічних досліджень кінцевих точок, що вивчають переваги агресивного зниження ліпідів за допомогою LIPITOR у різних популяціях пацієнтів. Два останні дослідження, TNT (Лікування нових цілей) та IDEAL (Поступове зменшення кінцевих точок за рахунок агресивного зниження рівня ліпідів), оцінюватимуть серцево-судинні переваги агресивного зниження ліпідів поза сучасними рекомендаціями. Подальші дослідження будуть досліджувати, чи може агресивне зниження ліпідів за допомогою LIPITOR запобігти прогресуванню атеросклеротичного нальоту і чи корисно це для інших груп пацієнтів, включаючи хворих на інсульт, жінок у постменопаузі та пацієнтів з діабетом 2 типу - популяції з високим ризиком.
LIPITOR був відкритий Парке-Девісом і у співпраці з Pfizer отримав подальший розвиток та збут у всьому світі. У клінічних дослідженнях було показано, що LIPITOR знижує рівень холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з високим рівнем холестерину на 39% - 60% в діапазоні доз від 10 до 80 мг. У клінічних випробуваннях повідомлялося про зменшення тригліцеридів на 19% до 37% для того самого діапазону доз.
LIPITOR призначений як дієтична добавка для зниження підвищеного загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, рівня Apo B та TG у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією та змішаною дисліпідемією. Рекомендована початкова доза LIPITOR становить 10 мг один раз на день. Діапазон дозувань становить від 10 мг до 80 мг один раз на день.
ЛІПІТОР, як правило, добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, були легкими та тимчасовими. Менше 2 відсотків пацієнтів були вилучені з клінічних випробувань через побічні ефекти, спричинені LIPITOR. Цей "коефіцієнт відмови" порівнянний із показником лікування плацебо. У клінічних тестах найпоширенішими побічними ефектами аторвастатину були запор, метеоризм, розлад шлунку та біль у животі. Тести функції печінки слід проводити перед початком терапії, через 12 тижнів після початку терапії, потім через рівні проміжки часу та при збільшенні дози. Міопатію слід розглядати у будь-якого пацієнта з дифузною міалгією, м’язовою болючістю або слабкістю та/або значним підвищенням рівня креатинфосфокінази (КФК).
Parke-Davis присвячений відкриттю, розробці, виробництву та збуту високоякісних фармацевтичних продуктів. Основна увага досліджень компанії зосереджена на захворюваннях серця, цукровому діабеті, інфекційних захворюваннях, розладах центральної нервової системи та охороні здоров'я жінок. Warner-Lambert - глобальна компанія, в якій працює понад 43 000 людей, і, як і Парк-Девіс, штаб-квартира знаходиться в Морріс Плейнс, штат Нью-Джерсі, США.
Pfizer Inc. - це дослідницька глобальна фармацевтична компанія, яка відкриває, розробляє, виробляє та комерціалізує інноваційні ліки для людей та тварин. Штаб-квартира Pfizer розташована в Нью-Йорку та святкує своє 150-річчя у 1999 році.
Для отримання інформації про призначення зателефонуйте Парк-Девіс, відділ медичних питань за номером 1-800-223-0432.
(1) На основі двох проміжних аналізів рівень значущості для аналізів серцево-судинних захворювань був скорегований з 0,05 до 0,045.
ots Оригінальний текст: Parke-Davis and Pfizer Inc.
можна дослідити: http://newsaktuell.de
Будь ласка зв'яжіться:
Керол Гудріч з Warner-Lambert Co., Тел .: (США) 973-540-3620, Ванесса Макгоуан з Pfizer, Тел .: (США) 212-733-3784,
або Мора Берген, Тел .: (США) 212-448-4420,
або Керол Маккормік, тел: (США) 212-448-4376, обидві з Кетчуму, для Warner-Lambert
Новини компанії на вимогу:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
або
Факс: 800-758-5804, дод. 958887 /
*** ОРИГІНАЛЬНИЙ ТЕКСТ OTS, Включаючи ексклюзивний зміст
ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ВІДПРАВНИКА ***
OTS ОРИГІНАЛЬНИЙ ТЕКСТ ПРЕС-РЕЛІЗ ПІД ЕКСКЛЮЗИВНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ ЗМІСТУ ВІДПРАВНИКА