Активні інгредієнти для схуднення в безрецептурних добавках для схуднення в Німеччині
Огляд пропозиції та способу дії
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), кількість людей із зайвою вагою та ожирінням зростає з епідемічними масштабами у всьому світі [1]. За даними DEGS1, більше половини німців мають надлишкову вагу або страждають ожирінням [2]. Проблема ожиріння та бажання схуднути призвели до прибуткового ринку харчових добавок, ліків, дієт, що формуються, та медичних виробів, які призначені для полегшення втрати ваги і називаються нижче препаратами для схуднення. Різні активні інгредієнти та їх комбінації представляються споживачеві з широким спектром рекламних обіцянок. Далі, крім опису активних інгредієнтів, слід детальніше розглянути поточну ситуацію щодо ефективності та можливих побічних ефектів, щоб забезпечити основу для консультативної практики.
Пояснення термінів та варіантів придбання засобів для схуднення
Уточнення термінів та правові аспекти
Спектр дієт, харчових добавок (NEM), ліків та медичних виробів для схуднення в німецькій роздрібній торгівлі великий і тому бентежить споживача [3]. Продукти, доступні для зниження ваги, можна розділити на шість різних підгруп (• Огляд 1).
Для Ліки (фармацевтика) Існують правила щодо зменшення ваги, які мають бути досягнуті для використання для зменшення ваги для затвердження. В Європі ці критерії затвердження визначені Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). Основною кінцевою точкою для схвалення нового препарату проти ожиріння є значне зниження маси тіла на 5–10% порівняно з початковою вагою протягом одного року. Це значення повинно бути принаймні на 5% вище, ніж результат для групи плацебо. У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) визначає порівняльне цільове значення. Після віднімання значення плацебо має бути клінічно значуще зниження ваги на ≥ 5% [5]. Наприклад, в обох випадках людині, що важить 80 кг, довелося би втратити 4 кг протягом одного року через препарат (відрахування плацебо).
Повну статтю також можна знайти в Nutrition Review 10/16 зі сторінок M584 - M592.
Список літератури до статті