Алергія що; ви повинні знати про призупинення прийому препаратів Сталлергенес

Алергія: що потрібно знати про призупинення препаратів Сталлергенес

повинні

Національне агентство з лікарських засобів тимчасово призупинило діяльність лабораторії Stallergenes, яка спеціалізується на препаратах для десенсибілізації алергії. На які продукти це впливає? Що робити пацієнтам ?

Повідомлення було підтверджено 7 грудня 2015 року Національним агентством з лікарських засобів (ANSM): діяльність лабораторії Stallergenes тимчасово припинена, а деякідесенсибілізаційні процедури, проведені після 13 серпня 2015 року нагадуються.

1. Яка причина такої зупинки ?

Це призупинення відбулось після того, як ANSM зафіксував під час однієї з перевірок у листопаді минулого року на виробничому майданчику.

розгортання нової ІТ-системи в межах Сталлергенеса. Ключ: помилки при підготовці та відправленні продуктів безпосередньо додому до пацієнта.

Виробництво може відновитись лише після усунення несправностей комп’ютера.

2. На які ліки впливає ?

Препаратами, на які впливає призупинення виробництва, є:

  • Фармацевтичні фірми: Oralair, Alyostalvenin, Alyostal Prick (позитивний та негативний контроль) та фенольні фізіологічні розріджувачі.
  • Продукти десенсибілізації APSI (алергени, приготовані для однієї людини): Staloral, Alustal, Phostal.
  • Діагностична продукція: Alyostal prick, TPN, TPC та IDR та Stallerpoint, медичні вироби Prick Lancet, обкладинки Dom’Hous та Niox також не надсилалися зі Stallergenes з цієї дати.

Ліки, на які впливає відкликання партії, єФлакони APSI Staloral, Alustal і Phostal поставляються з 13 серпня 2015 р. Відкликання все ще триває з пацієнтами.

Відкликання не стосується:

  • фармацевтичні делікатеси Oralair, Alyostal Venin (отрута бджіл Apis, отрута осини Polistes та отрута оси Vespula),
  • продукти для діагностики алергії (Alyostal Prick),
  • фенольні фізіологічні розріджувачі.

3. Що містять дефектні партії APSI? ?

Помилки, виявлені на сьогоднішній день у пацієнтів, які безпосередньо отримували лікування APSI, бувають трьох видів:

  • пацієнт отримував лікування, яке не було призначене для нього, тому дозування може не підходити йому або продукт може містити алергени, які йому не призначили;
  • є помилка маркування: назва алергену написана англійською, а не французькою;
  • фонове лікування було направлено до початку лікування, що означає, що пацієнт починає лікування з більшої дози, ніж необхідна.

4. Які ризики є, якщо ви вже використовували ці дефектні партії? ?

Жоден дефектний продукт не був забруднений іншими речовинами. Згідно з ANSM, "немає інших очікуваних наслідків, окрім тих, що пов'язані з введенням алергенів, а саме алергічної реакції". згадаймо це алергени - це природні речовини присутній у нашому середовищі, єдиний шкідливий вплив якого пов’язаний з ризиком алергії.

Отже, небажані ефекти, які можуть виникнути при використанні дефектних продуктів, можуть бути симптомами алергії. Якщо це так, ви можете оголосити їх на веб-сайті ANSM.

5. Що робити, якщо ви отримали дефектну партію ?

Пацієнти, яких торкається відкликання продукту, зазвичай вже отримували лист із лабораторії із зазначенням цього постійне лікування повинно бути перерване. ANSMS визначає:

"Ці продукти десенсибілізації є частиною базової терапії для очікуваного ефекту в більш-менш довгостроковій перспективі. Можна тимчасово припинити десенсибілізаційну терапію, не спричиняючи цього ризику безпосередньо або раніше. Кілька тижнів. Цей ризик буде повторенням симптомів, що спричинили десенсибілізацію ".

Тема, яку кваліфікує доктор Ерве Массон на сайті alergiques-org: "У разі передчасного припинення ситуація сильно відрізняється, залежно від того, що пацієнт щойно розпочав своє лікування, чи він в кінці. Тому кожен випадок Практичне ставлення буде вирішено на консультації між пацієнтом та алергологом ".

Найкраще записатися на прийом до лікаря, щоб визначити рішення, яке найкраще підходить для вашого випадку.

6. Безкоштовний номер для інформування пацієнтів

ANSM встановив безкоштовний номер: 0 800 130 000.

Пацієнти також можуть зв’язатись із Stallergenes за безкоштовним номером: 0800 940 390.