Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) дозволила продаж

Автор: Марія Діма/Дата публікації: 10-07-2020 13:07

адміністрація

7 липня 2020 року Американський орган з контролю за продуктами та ліками, FDA, дозволив продавати IQOS, електронну систему нагрівання тютюну (PMI) компанії Philip Morris International, як тютюновий продукт із модифікованим ризиком (MRTP). Таким чином, FDA визначила, що винесення цього рішення щодо IQOS є доцільним для захисту громадського здоров'я.

- Рішення демонструє, що IQOS є принципово відмінним тютюновим виробом від звичайних сигарет і кращим вибором для дорослих, які в іншому випадку продовжували б палити.

- IQOS є першим і єдиним нікотиновим електронним продуктом, який отримав дозвіл на продаж згідно з FDA для тютюнових виробів із модифікованим ризиком.

- FDA дозволила зв'язок IQOS із наступною інформацією:

· Система IQOS нагріває тютюн, але не спалює його.

· Це значно зменшує вироблення шкідливих та потенційно шкідливих речовин.

· Наукові дослідження показали, що повний перехід від звичайних сигарет до IQOS зменшує вплив організму на шкідливі та потенційно шкідливі речовини.

- FDA дійшов висновку, що наявні на сьогодні наукові дані демонструють, що IQOS, як очікується, матиме позитивний вплив на здоров'я населення, враховуючи як споживачів тютюнових виробів, так і тих, хто в даний час не вживає тютюнових виробів.

- Рішення FDA базується на міжнародно сформованому незалежному науковому консенсусі щодо того, що IQOS є кращим вибором, ніж продовження куріння, і слідує рішенню FDA від квітня 2019 року, яке дозволило продавати IQOS у Сполучених Штатах.

Рішення FDA дає приклад того, як уряди та громадські організації охорони здоров'я можуть регулювати бездимні альтернативи, щоб відрізнити їх від сигарет, і таким чином захистити здоров'я населення.

Це рішення базується на ретельному аналізі численних наукових доказів, які PMI представив FDA у грудні 2016 року під час представлення документації для отримання MRTP.

Андре Каланцопулос, генеральний директор PMI, сказав:

"Рішення FDA - це історичне рішення щодо охорони здоров'я. Багато з десятків мільйонів американців, які палять сьогодні, кинуть палити, але багато хто ні. Сьогоднішнє рішення дозволяє повідомити цих дорослих, що повний перехід на IQOS - кращий вибір, ніж продовження куріння. FDA визначила, що наукові дослідження показують, що повний перехід від звичайних сигарет до IQOS зменшує вплив організму на шкідливі та потенційно шкідливі речовини.

IQOS є принципово відмінним продуктом від звичайних сигарет і повинен регулюватися по-різному, як визнає FDA. Зараз, як ніколи, існує нагальна потреба в іншій розмові про те, як ми можемо співпрацювати для досягнення майбутнього, що не палить. Рішення FDA дає важливий приклад того, як уряди та громадські організації охорони здоров'я можуть регулювати бездимні альтернативи, щоб відрізнити їх від сигарет і тим самим сприяти охороні здоров'я населення.

Ми раді, що це важливе рішення допоможе дорослим курцям у США зробити вибір. Найкращий вибір для здоров’я - не починати палити і не кидати палити повністю. Для тих, хто не здається, найкраще, що я можу зробити, це перейти на бездимний, науково обґрунтований продукт. За станом на 31 березня 2020 року, за оцінками PMI, приблизно 10,6 мільйона дорослих курців у всьому світі кинули палити і перейшли на IQOS. Ми вважаємо, що рішення FDA може додатково допомогти прискорити перехід дорослих американських курців від сигарет. Ми разом з Altria, компанією, якій я надаю ліцензію на IQOS, прагнемо зробити все можливе, щоб запобігти використанню IQOS тими, для кого вона не призначена, і ми повністю підтримуємо мету FDA щодо захисту молоді.

Це рішення є результатом нашого постійного прагнення ставити науку на перше місце, тоді як ми продовжуємо наші зусилля щодо якнайшвидшої заміни сигарет бездимними альтернативами.

Ми з нетерпінням чекаємо співпраці з FDA, щоб надати вам будь-яку додаткову інформацію, яку ви можете запитати, щоб продати IQOS як продукт із низьким рівнем ризику.

Використання таких інноваційних продуктів, як IQOS, для зниження рівня звичайного куріння сигарет - це можливість цього століття. Правильне регулювання, засноване на наукових доказах, може допомогти дорослим курцям перейти до кращих варіантів, запобігаючи небажаним наслідкам. .

Дозвіл MRTP було видано відповідно до закону 2009 року, який дозволяє FDA регулювати тютюнові вироби, в тому числі шляхом моніторингу інноваційних тютюнових виробів.

PMI подала заявку MRTP на пристрій IQOS та три запасні варіанти тютюну HeatSticks: Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks та Marlboro Fresh Menthol HeatSticks .

30 квітня 2019 р. FDA дозволила продавати IQOS у Сполучених Штатах, видавши дозвіл, згідно з яким встановлено, що продукт розміщений на ринку для захисту громадського здоров'я.

30 березня 2020 р. Компанія PMI подала додаткову заявку на отримання дозволу на продаж пристрою IQOS 3.

Philip Morris International: За майбутнє, яке не палить

Філіп Морріс Інтернешнл (PMI) прагне трансформувати тютюнову промисловість, щоб створити бездимне майбутнє, в якому сигарети будуть замінюватися бездимними продуктами на користь дорослих курців, які інакше продовжували б палити, а також суспільства, компанії та її акціонерів. PMI також є міжнародним лідером у виробництві та продажу сигарет, бездимних виробів, відповідних електронних пристроїв та аксесуарів та інших продуктів, що містять нікотин, на ринках за межами США. У США PMI продає за ліцензією Altria Group версію пристрою IQOS та відповідні витратні матеріали після дозволу на продаж, виданого Адміністрацією США з питань харчових продуктів та медикаментів.

PMI створює нову категорію бездимних продуктів, які, хоча і не є безризиковими, є набагато кращим вибором, ніж продовження традиційного куріння. Завдяки мультидисциплінарним зусиллям у розробці продукції, ультрасучасних технологій та міжнародно визнаних вчених, PMI хоче забезпечити, щоб її бездимні продукти відповідали уподобанням дорослих споживачів, а також суворим регуляторним вимогам. Портфель продуктів бездимного куріння IQOS компанії PMI включає продукти, що не горять, і продукти, що містять нікотин, що містять пари.

До 31 березня 2020 року, за оцінками PMI, приблизно 10,6 мільйона дорослих курців у всьому світі кинули палити і перейшли на тютюнову підігрівач PMI, доступну на 53 ринках у великих містах або на національному рівні під торговою маркою. IQOS. Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.pmi.com та http://www.pmiscience.com .

Наші рекомендації

Голова Комітету з охорони здоров’я Сенату Ласло Аттіла (УДМР), який балотується на новий термін,