АМІВІД (FLORBETAPIR 18 F-INJECTION) ОЦІНЮВАЛЬНИЙ НАВЧАЛЬНИК ДЛЯ ЗОБРАЖЕННЯ ПЕТ - PDF Безкоштовно завантажити

АМІВІД (ФЛОРБЕТАПІР 18 F ІНЖЕКЦІЯ) ПІДГОТОВКА ВІДПОВІДІ ЗОБРАЖЕННЯ ПЕТИ Цей лікарський засіб підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти. Цей навчальний матеріал з використання FLORBETAPIR (Amyvid) був створений як частина нормативних вимог. Як частина плану управління ризиками, на додаток до рутинних заходів, із схвалення препарату були введені додаткові заходи, що дозволяють мінімізувати ризик, щоб забезпечити правильну та надійну інтерпретацію зображень ПЕТ та збільшити співвідношення ризику та вигоди FLORBATAPIR. Таким чином, цей навчальний матеріал є обов'язковою частиною схвалення, щоб гарантувати, що члени медичних професій, які призначають та застосовують FLORBETAPIR, знають та враховують спеціальні вимоги безпеки. 2014 Eli Lilly and Company Amyvid - це торгова марка Eli Lilly and Company. Грудень 2014 року

амівід

ОГЛЯД ПАТОЛОГІЇ ДЕМЕНЦІЇ АЛЬХАЙМЕРА Діагноз АД неможливо поставити за допомогою сканування ПЕТ на Amyvid (ін’єкція флорбетапіру 18 F). Позитивний прийом сам по собі не означає чіткого діагнозу БА, оскільки відкладення невритичних бляшок у сірій речовині може виникати у безсимптомних пацієнтів похилого віку та деяких нейродегенеративних захворювань (деменція Альцгеймера, деменція тіла Леві, деменція у зв'язку з хворобою Паркінсона). Amyvid (розчин для ін’єкцій флорбетапіру 18 F) 800 МБк/мл та 1900 МБк/мл Інформація для медичних працівників.

ПОТЕНЦІАЛЬНА РОЛЬ БЕТА-АМІЛОЇДУ В ДЕМЕНЦІЇ АЛЬХАЙМЕРА Наявність бета-амілоїдних бляшок є однією з найяскравіших невропатологічних особливостей хвороби Альцгеймера. 1 Кожен виробляє бета-амілоїдні пептиди, які зазвичай розщеплюються в мозку. 2,3 З незрозумілих причин, бета-амілоїдні пептиди накопичуються в деменції Альцгеймера і не розщеплюються. 2,3 1. АРР бета-амілоїд деградація або видалення з головного мозку бета-амілоїд-пептид бета-амілоїд-пептид гамма-секретаза 3. нормальний 4. Бета-амілоїд Альцгеймера 2. місця розщеплення утворення олігомерів утворення олігомерів бета-амілоїдні агрегати 5. Невритичні бляшки APP = білок-попередник амілоїду 1. Standaert DG, Young AB. У: Goodman LS, et al., Eds. Фармакологічна основа терапії Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Blennow K, et al. Ланцет. 2006; 368 (9533): 387-403. 3. Саймон Р.П. та ін. У: Саймон Р.П. та ін., Вид. Клінічна неврологія; 2009. сторінка 6

ВЗАЄМОДІЯ АТРОФІЇ МОЗКУ І ПІЗНІТНОГО ЗАХОДУ В ДЕМЕНТІЯХ АЛЬХАЙМЕРА З розвитком AD відбувається нейродегенерація, а мозок атрофується. 1 У AD спостерігається висока кореляція між атрофією та когнітивним спадом. 2 Атрофія мозку зменшує товщину сірої речовини там, де присутні бета-амілоїдні бляшки, і може зміщувати структури мозку, з подальшим розташуванням сірої речовини, що накладає нормальне анатомічне положення білої речовини. 3 Атрофія мозку при хворобі Альцгеймера 4-6 Звичайна атрофована головний мозок звивини мозку (звужена) Сульфус (збільшений) 2012 Tricore, Inc. Всі права захищені. 1. Стандарт Д.Г., Янг А.Б. У: Goodman LS, et al., Eds. Фармакологічні основи терапії Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Джек К.Р. молодший та ін. Ланцетний нейрол. 2010; 9 (1): 119-128. 3. Десікан Р.С. та ін. PLoS Один. 2010; 5 (9): e12853. 4. McKhann GM та ін. Демент Альцгеймера. 2011; 7 (3): 263-269. 5. Blennow K, et al. Ланцет. 2006; 368 (9533): 387-403. 6. Reitz C та ін. Nat Rev Neurol. 2011; 7 (3): 137-152. Сторінка 7

ПОСТМОРТАЛЬНЕ ІСТОПАТОЛОГІЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ДЕМЕНЦІЇ АЛЬХАЙМЕРА Патологічне виявлення бета-амілоїдних бляшок при хворобі Альцгеймера можна отримати за допомогою післясмертних пофарбованих ділянок тканини мозку. Потім щільність невритичних бляшок може бути використана для визначення ймовірності деменції Альцгеймера, використовуючи рекомендації CERAD (Консорціум для створення реєстру хвороб Альцгеймера). 1.4 Приклади гістопатологічних відділів тканин мозку 3.5 IHC Silver Stain 2011. Avid Radiopharmaceuticals, Inc. Всі права захищені. IHC = імуногістохімія. 1. Мірра С.С. та ін. Неврологія. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Choi SR та ін. J Nucl Med.2009; 50 (11): 1887-1894. 3. Choi SR та ін. Disz Assoc Disord Альцгеймера. 2012; 26 (1): 8-16. 4. Мірра С.С. та ін. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. 5. Дані доступні, Lilly Research Laboratories: AMY20120425B стор. 8

КЕРАДОВІ ВКАЗІВКИ ДЛЯ ПОСТМОРТАЛЬНОЇ ДІАГНОСТИКИ ДЕМЕНЦІЇ АЛЬХАЙМЕРА В рекомендаціях CERAD для посмертної діагностики деменції Альцгеймера використовується алгоритм з факторами 1.2. Вікова оцінка невритичного нальоту Деменція в анамнезі. -Оцінки 1 жоден злегка помірний частий Відповідно до модифікованих критеріїв CERAD, помірні та часті амілоїдні бляшки вказують на ймовірну або остаточну нейропатологію AD. 1 Зображення репрезентативних слайдів тканин мозку 1 Мало бляшок Помірні бляшки Часті бляшки 2012 Tricore, Inc. Всі права захищені. 1. Мірра С.С. та ін. Неврологія. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Мірра С.С. та ін. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. Сторінка 9

ВСТУП ДО АМІВІДУ: МЕХАНІЗМ РОБОТИ Амівід вибірково пов'язується з невритичними бета-амілоїдними бляшками. 1,2 Дослідження in vitro на мозку померлих людей з АД показали статистично значущу кореляцію (с