AMOXICILCLAV ENF TEVA SBUV 60ML журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 4,41 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЯМ призначений для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості):
Гострий бактеріальний синусит (правильно діагностований),
Гострий середній отит,
Загострення хронічного бронхіту (правильно діагностовано),
Гостра позалікарняна пневмонія,
Інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо целюліт, укуси тварин, важкий абсцес зуба з поширенням целюліту,
Інфекції кісток і суглобів, особливо остеомієліт.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Дози виражаються як кількість амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли зазначено посилання на окремий компонент.
Доза АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛАНОВОЇ КИСЛОТИ ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЕЙ, обрана для лікування конкретної інфекції, повинна враховувати:
Очікувані патогени та їх вірогідна чутливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Тяжкість та місце зараження,
Вік, вага та ниркова функція пацієнта (див. Нижче).
За необхідності слід розглянути можливість використання інших препаратів АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛОВОЇ КИСЛОТИ ТЕВА (наприклад, забезпечення більш високих доз амоксициліну та - або різних співвідношень амоксициліну/клавуланової кислоти) (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин, до пеніцилінів або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Історія тяжкої негайної реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія) до іншого бета-лактаму (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму).
- Історія жовтяниці/печінкової недостатності, пов’язаної з амоксициліном/клавулановою кислотою (див. Розділ Побічні ефекти).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не показали прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність та/або розвиток ембріона/плода та/або виношування та/або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Обмежені дані щодо використання амоксициліну/клавуланової кислоти у вагітних не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Одноразове дослідження на жінках із передчасним розривом передчасних плодових оболонок показало, що профілактичне лікування амоксициліном/клавулановою кислотою може бути пов’язане з підвищеним ризиком некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Слід уникати застосування під час вагітності, якщо лікар не вважає це необхідним.
Обидві речовини виводяться з грудним молоком (вплив клавуланової кислоти на грудне вигодовування невідомо). Тому діарея та грибкове зараження слизових оболонок можливі у немовляти, що годується груддю, і може вимагати припинення годування груддю.
Комбінація амоксицилін-клавуланова кислота може застосовуватися під час годування груддю лише після оцінки співвідношення користь/ризик лікуючим лікарем.
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування амоксициліном/клавулановою кислотою необхідно ретельне обстеження для перевірки наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших бета-лактамів (див. Розділи Протипоказання і Побічні ефекти).
У пацієнтів, які отримували пеніциліни, спостерігались важкі та іноді летальні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні побічні реакції). Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та у людей з атопією. Поява будь-якого алергічного прояву вимагає припинення лікування амоксициліном/клавулановою кислотою та здійснення іншого відповідного лікування.
У разі доведеного зараження організмами, чутливими до амоксициліну, слід розглянути можливість заміни комбінації амоксициліну/клавуланової кислоти лише амоксициліном, згідно офіційних рекомендацій.
Ця презентація АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛАНОВОЇ КИСЛОТИ ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЕЙ може бути непридатною, коли існує значний ризик того, що очікувані патогени стійкі до бета-лактамів, не опосередковані чутливими бета-лактамазами. Інгібування клавулановою кислотою. Цей склад може бути непридатним для лікування S. pneumoniae стійкий до пеніциліну.
Судоми можливі у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози (див. Розділ Побічні ефекти).
Слід уникати комбінації амоксицилін/клавуланова кислота при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки виникнення морбіліформної висипки було пов’язане з цим станом після застосування амоксициліну.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність розвитку шкірних алергічних реакцій.
Тривале використання АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛАНОВОЇ КИСЛОТИ ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЕЙ може в деяких випадках призвести до надмірного розвитку нечутливих організмів.
Початок фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантемичного пустульозу (AGEP) (див. Розділ Побічні ефекти). Ця реакція вимагає припинення лікування АМОКСИЦІЛЛІНОМ/КЛАВУЛОВОЮ КИСЛОТОЮ ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЕЙ і протипоказана будь-якому подальшому застосуванню амоксициліну у пацієнта.
Комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ознаками порушення функції печінки (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Протипоказання і Побічні ефекти).
Вплив на печінку спостерігався переважно у чоловіків та пацієнтів літнього віку і може бути пов’язаний із тривалим лікуванням. Ці ефекти дуже рідко повідомляються у дітей. У всіх популяцій ознаки та симптоми зазвичай проявляються під час або незабаром після лікування, але в деяких випадках вони можуть не проявлятися протягом декількох тижнів після припинення лікування. Як правило, вони оборотні. Наслідки печінки можуть бути серйозними, і в надзвичайно рідкісних випадках повідомлялося про смерть. Вони майже завжди залучали пацієнтів із серйозним основним захворюванням або приймали супутні препарати, які, як відомо, можуть викликати печінкові ефекти (див. Розділ Побічні ефекти).
Антибіотико-асоційований коліт спостерігався практично у всіх антибактеріальних засобів, включаючи амоксицилін; ступінь його тяжкості мінлива, від легкої до небезпечної для життя (див. розділ Побічні ефекти). Тому важливо враховувати цей діагноз, якщо діарея виникає під час або після прийому будь-якого антибіотика. У разі коліту, пов’язаного з антибіотиками, комбінацію амоксициліну/клавуланової кислоти слід негайно припинити; слід проконсультуватися з лікарем та розпочати відповідне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цій ситуації протипоказані.
У разі тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати функції органів, зокрема функції нирок, печінки та кровотворення.
Повідомлялося про рідкісні випадки тривалого протромбінового часу у пацієнтів, які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту. Слід забезпечити відповідний моніторинг, коли одночасно призначаються антикоагулянти. Для підтримання бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозування слід коригувати до тяжкості порушення (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Дуже рідкісні випадки кристалурії спостерігались у пацієнтів із поганим відтоком сечі, переважно під час парентерального введення. У разі застосування високих доз амоксициліну бажано підтримувати достатнє споживання рідини та виділення сечі, щоб зменшити ризик кристалурії. У пацієнтів із катетерами для сечового міхура регулярність перевірки прохідності катетера (див. Розділ Передозування).
Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативний метод з глюкозооксидазою при тестуванні на наявність глюкози в сечі, оскільки неферментативні методи можуть призвести до хибнопозитивних результатів.
Наявність клавуланової кислоти в АМОКСИЦІЛІНОВОЇ/КЛАВУЛОВОЇ КИСЛОТИ ТЕВА 100 мг/12,5 мг на мл ДІТЕЙ може спричинити неспецифічне зв’язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, що призводить до хибнопозитивного тесту Кумбса.
Повідомлялося про позитивування імуноферментного аналізу Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad у пацієнтів, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту. Однак ці пацієнти не були заражені Aspergillus. Перехресні реакції з неполісахаридами та поліфуранозами- Aspergillus повідомлялося в імуноферментному аналізі Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad. Тому позитивні результати тестів у пацієнтів, які приймають амоксицилін/клавуланову кислоту, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими методами діагностики.
Через наявність мальтодекстрину (глюкози) пацієнти з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісне спадкове захворювання) не повинні приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить 2,62 мг калію на мл відновленого розчину (тобто 0,067 ммоль/мл): враховуйте це у людей на гіпокаліємічній дієті.
Цей лікарський засіб містить 0,45 мг натрію на мл відновленого розчину (тобто 0,020 ммоль/мл): враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пероральні антикоагулянти часто вводяться одночасно з антибіотиками сімейства пеніцилінових, і не повідомлялося про взаємодію. Однак зареєстровані випадки підвищення рівня INR у пацієнтів, які перебувають на аценокумаролі або варфарині під час прийому амоксициліну. Якщо потрібно одночасне введення, при додаванні або зупинці амоксициліну слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНО. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).
Пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату і тим самим збільшити його токсичність.
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові, але не клавуланової кислоти.
У пацієнтів, які отримували мофетил мікофенолат, повідомлялося про зниження залишкових концентрацій активного метаболіту, мікофенольної кислоти (МФК) приблизно на 50% протягом декількох днів після початку пероральної терапії амоксициліном та клавулановою кислотою. Зміна залишкової концентрації не обов'язково означає зміну загальної експозиції МФК. Тому модифікація дози мофетилу мікофенолату, як правило, не є необхідною за відсутності клінічних ознак порушення функції трансплантата. Однак необхідний пильний клінічний моніторинг під час введення комбінації, а також незабаром після закінчення лікування антибіотиками.
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, нудота та блювота.
Побічні реакції, виявлені в клінічних дослідженнях та постмаркетинговому застосуванні АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛАНОВОЇ КИСЛОТИ, перераховані нижче відповідно до класифікації органів MedDRA.
Наступна термінологія використовується для класифікації побічних ефектів відповідно до їх частоти:
Дуже поширені (³ 1/10)
Загальний (³ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар