ANSM вилучає крем проти геморою з Pfizer

У вівторок Агентство з лікарських засобів розпорядилося вивести з ринку антигемороїдальні креми та супозиторії Proctolog американської лабораторії Pfizer, вважаючи, що їх ефективність не доведена і що вони представляють ризик алергії.

ansm

Лікарям та фармацевтам було надіслано лист із проханням перших більше не призначати ці продукти та іншим про те, що партії, які все ще є на ринку, будуть вилучені з четверга.

Ці продукти продаються у Франції з 1970-х років для лікування "хворобливих і сверблячих анальних проявів, синдромів тріщин, зокрема при гемороїдальному кризі".

Однак оцінка "оновлених даних про ефективність та безпеку" для Proctolog дійшла висновку, що його співвідношення користь/ризик було "негативним" через "відсутність даних про ефективність" для цього препарату в ознаках лікування анального болю та свербежу, оскільки а також "імуноалергічні ризики", які він представляє (кропив'янка, екзема, набряки.), пояснило Національне агентство з безпеки ліків та медичних продуктів (ANSM).

Ця переоцінка є частиною програми з перегляду співвідношення користь/ризик усіх лікарських засобів, для яких дозвіл на продаж датується до 2005 року, вказує ANSM.