Анти-ЕПІЛЕПТИК переорієнтований на препарат для схуднення - afssaps - santé blog
Afssaps попереджає 26 серпня щодо використання Epitomax ® (Топірамат) для схуднення без будь-якого дозволу на продаж, тоді як препарат призначений лише для лікування епілепсії у дорослих та у дітей та мігрені у дорослих. Попередження, яке нагадує справу Медіатора.
Epitomax ® (топірамат) дозволений у Франції з 1996 року.
Як протиепілептичний засіб застосовується Епітомакс®:
- окремо як монотерапія, у дорослих, підлітків та дітей старше 6 років з епілепсією часткові з вторинною генералізацією або без неї або при генералізованих тоніко-клонічних нападах.
- у поєднанні з іншими протиепілептичними засобами у дітей від 2 років, підлітків та дорослих при частковій епілепсії з вторинною генералізацією або без неї або при тоніко-клонічних нападах генералізований, а також при лікуванні судом, пов'язаних із синдромом Леннокса-Гасто.
Як ліки проти мігрені, Епітомакс® показаний дорослим для профілактичного лікування мігрень після ретельної оцінки можливих альтернатив лікування. Він не показаний при лікуванні кризу.
Цей препарат не оцінювали на предмет його ефективності та безпеки при схудненні. Крім того, це призводить до багатьох небажаних ефектів з високою частотою. Серед цих серйозних наслідків Afssaps вказує на ризики на нирковому, очному або метаболічному рівні. Крім того, Epitomax ® зменшує ефективність естроген-гестагенної контрацепції у жінок та під час вагітності піддає плід вадам розвитку.
Будь-яка доставка Epitomax® в іншому контексті, крім того, що передбачений в ньому, не рекомендується.
Продажі цього товару були відносно стабільними протягом 3 років (від 80 000 до 90 000 коробок на місяць).
Afssaps рекомендує, щоб лікарі, які виписують лікар, суворо дотримувались вказівок, передбачених у дозволах на продаж Epitomax®, і що фармацевти відпускають Epitomax® лише пацієнтам, яким він призначається або як протиепілептичний, або як протимігренозний препарат. У цьому випадку, вказує агентство, немає необхідності припиняти дозування препарату.
Afssaps нагадує, що процес схуднення не позбавлений наслідків для здоров'я . "Це повинно бути частиною комплексного індивідуалізованого підходу і бути частиною довгострокової діяльності під наглядом лікаря. Проблема ваги є пріоритетом для органів охорони здоров'я, які створили Національний план харчування у галузі охорони здоров'я (PNNS) та, більше нещодавно, план ожиріння ".
Зазначимо, нещодавнє дослідження, опубліковане в квітні минулого року в журналі Lancet, демонструючи експериментальним способом ефективність a поєднання 2 активних інгредієнтів, фентерміну та топірамату. Ця асоціація, згідно з цим дослідженням Університет Дюка, може ефективно лікувати ожиріння і дозволити до 10% втрати ваги.
Доступу до останніх новин про епілепсію, схуднення