Апреміласт (Otezla®) - асоціація Франція псоріаз
Що таке апреміласт ?
Апреміласт (Otezla®) є першим інгібітором фосфодіестерази 4 (PDE4), призначеним для дорослих для лікування другої лінії середнього та тяжкого хронічного псоріазу у дорослих пацієнтів у разі невдачі, протипоказання або непереносимості інших системних методів лікування, включаючи циклоспорин, метотрексат або UVA + псорален фототерапія (PUVA терапія), а також активний псоріатичний артрит у поєднанні з основним протиревматичним лікуванням, коли біотерапія не розглядається.
Це так званий препарат "малої молекули", який приймають всередину та має внутрішньоклітинну дію з модуляцією запалення шкіри та суглобів.
Як проходить лікування ?
Враховуючи імуномодулюючу природу молекули, згідно з рекомендаціями групи псоріазу SFD, первинна оцінка, що включає основні вірусні серологічні показники (ВІЛ, HBV, HCV), може обговорюватися відповідно до контексту призначення, а також дозування сироватки креатиніну через корекцію дози при тяжкій нирковій недостатності.
Otezla® продається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10, 20 та 30 мг. Пакет для початку лікування містить концентрації 10 та 20 мг (об'єднані в одній презентації) для початку лікування у прогресивних дозах. Ми починаємо з 10 мг ввечері в перший день, потім збільшуємо на 10 мг на день, щоб з 6-го дня приймати дозу 30 мг вранці та ввечері, щоб триматися протягом тривалого періоду, якщо толерантність хороша.
Лікування можна проводити під час їжі або без їжі.
Його можна приймати в комбінації з метотрексатом або іншими молекулами, що використовуються для лікування псоріатичного артриту, поза класом біотерапії.
За відсутності клінічних явищ біологічний моніторинг не потрібен
Як доглядають за цим лікуванням ?
Продукт підлягає відшкодуванню у розмірі 30%, затвердженому місцевою владою. Його рецепт за звичайним рецептом зарезервований для фахівців з дерматології, внутрішньої медицини чи ревматології та доступний у міській аптеці.
Як довго ?
Псоріаз є хронічним захворюванням, і лікування суто призупинене, тривалість призначення може варіюватися від декількох місяців до декількох років, і це до тих пір, поки препарат добре переноситься та ефективний.
Які очікувані переваги апреміласту ?
Результати показують перевагу апреміласту у 33% респондентів у порівнянні з плацебо на 4-му місяці лікування.
Ми можемо зберегти дослідження через 4 місяці лікування, покращення свербежу на 70%, поліпшення псоріазу шкіри голови майже на 50% та помітне поліпшення стану на нігтях із покращенням від 33 до 44% до 50%, а також ефективністю від 63 до 70% на ураження долонеплантарного псоріазу.
Які найпоширеніші побічні ефекти ?
Вони переважно шлунково-кишкові у вигляді діареї (15,7%) та нудоти (13,9%). Також спостерігаються головні болі (5%) середньої інтенсивності, переважно протягом перших чотирьох тижнів лікування. Рідше спостерігаються втрата апетиту, втрата ваги (на 13% більше 5% від початкової ваги), розлади настрою (5%) та респіраторні інфекції. Їх інтенсивність переважно оцінювали як помірну до помірну.
Дані 3-річних подальших досліджень лікування не виявляють нових сигналів, пов’язаних з безпекою, і не збільшують тяжкість або частоту побічних явищ. З іншого боку, з листопада 2016 р. Лабораторія Сельгена вимагала особливих запобіжних заходів щодо розладів настрою (депресія, суїцидальні думки), які частіше, хоча і рідко, спостерігаються під час спостереження за пацієнтами, які отримують л. апреміласт. Тому пацієнтів та тих, хто доглядає, слід попросити повідомити лікаря про будь-які зміни у поведінці чи настрої чи будь-які ознаки суїцидальних намірів під час цього лікування.
Безпека апреміласту у пацієнтів з онкологічними захворюваннями в анамнезі не встановлена, і даних немає. Однак не повідомляється про підвищений ризик раку при лікуванні апреміластом.
Безпека та ефективність апреміласту у дітей віком 0-18 років також не встановлені, і даних немає.
Чи потрібно вживати запобіжних заходів ?
Формальними протипоказаннями є: гіперчутливість до діючої речовини або до однієї з допоміжних речовин, вагітність та лактація, введення живих вакцин, непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози та галактози.
Існує кілька спеціальних попереджень та запобіжних заходів щодо використання. Дозу Otezla® слід зменшити до 30 мг один раз на день у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну в сироватці крові 16 квітня 2018 р./Асоціація Франція Псоріаз Ключові слова: лікування