DOXYCYCLINE 100MG SANDOZ CPR SEC 5 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,76 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Вони походять як від антибактеріальної активності, так і від фармакокінетичних властивостей доксицикліну.
Показання, що враховують як ситуацію з цим антибіотиком в асортименті антибактеріальних препаратів, що є в даний час, так і оновлені знання щодо стійкості видів бактерій.
Вони обмежені наступними інфекціями:
Хламідійні легені, сечостатеві та офтальмологічні інфекції,
Легеневі та сечостатеві інфекції мікоплазми,
Coxiella burnetii (гарячка Q),
ЛОР та бронхолегеневі інфекції, спричинені Haemophilus influenzae, зокрема гострі загострення хронічного бронхіту,
Трепонеми (при сифілісі тетрацикліни показані лише у випадку алергії на бета-лактами),
Спірохети (хвороба Лайма, лептоспіроз),
Помірні та важкі запальні вугрі та запальний компонент змішаних вугрів.
Розацеа в її шкірних або очних проявах.
Пост-експозиційна профілактика та лікувальне лікування сибірської виразки.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Предмети вагою більше 60 кг
200 мг один раз на день.
Випробовувані з вагою менше 60 кг
200 мг у перший день.
100 мг наступні дні за один прийом.
o дорослі чоловіки,
§ 300 мг на 1-й день (у 2 прийоми), потім 200 мг на день протягом 2-4 днів,
§ або однохвилинне лікування 500 мг або 2 дози по 300 мг, що даються через 1 годину,
o дорослі жінки,
§ 200 мг на день,
Первинний та вторинний сифіліс: 300 мг на день у 3 прийоми протягом щонайменше 10 днів,
Ускладнений уретрит, ендоцервіцит, проктит через Chlamydiae trachomatis 200 мг на день щонайменше 10 днів,
Прищі: 100 мг на день протягом принаймні 3 місяців. У деяких випадках може застосовуватися терапія в дозі половини,
Розацеа при шкірних або очних проявах: 100 мг на день протягом 3 місяців. Клінічні дані відсутні за три місяці лікування.
Антракс: профілактичне лікування після лікування та лікувальне лікування для симптоматичних людей, які можуть отримувати лікування per os, або безпосередньо, або як подальше спостереження за парентеральним лікуванням: 200 мг/добу у двох прийомах.
Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.
Діти віком від 12 до 18 років
Рекомендована доза доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком від 12 до менше 18 років становить 200 мг у перший день (у вигляді однієї або декількох доз) з подальшим підтримуючою дозою 100 мг/добу. У разі лікування більш важких інфекцій слід вводити 200 мг на день протягом усього лікування.
Діти віком від 8 до менше 12 років (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
Застосування доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей у віці від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтоване у випадках, коли інші препарати відсутні, малоймовірно будуть ефективними або будуть протипоказані.
За цих обставин дози для лікування гострих інфекцій:
Діти з вагою 45 кг або менше: початкова доза 4,4 мг/кг (один або два рази) з подальшою підтримуючою дозою 2,2 мг/кг (один або два рази).
При більш важких інфекціях протягом усього лікування може застосовуватися доза до 4,4 мг/кг.
Діти з вагою більше 45 кг: слід застосовувати дозу для дорослих.
Діти до 8 років
Доксициклін не слід давати дітям до 8 років через ризик зміни кольору зубів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).
Антракс: профілактичне лікування та лікувальне лікування після експозиції для людей із симптомами, які можуть отримувати пероральне лікування, або безпосередньо, або як доповнення до парентерального лікування: 4 мг/кг/день у двох прийомах, не перевищуючи дозування для дорослих (200 мг/день).
Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.
Вводити в середині їжі склянкою води (100 мл) і принаймні за годину до сну.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у таких ситуаціях:
У разі алергії на антибіотики сімейства тетрациклінових або будь-яку допоміжну речовину, перелічену в розділі 6,
У поєднанні із системними ретиноїдами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
У вагітних: застосування доксицикліну протипоказано під час вагітності. Здається, що ризик, пов’язаний із застосуванням тетрациклінів під час вагітності, в основному пов’язаний із впливом на розвиток зубів та скелета. (див. розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів),
У жінок, що годують: тетрацикліни виводяться з грудним молоком, тому протипоказані під час годування груддю. (див. розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів. Клінічно застосування циклінів при обмеженій кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.
Застосування доксицикліну протипоказано під час вагітності. Здається, що ризик, пов'язаний із застосуванням тетрациклінів під час вагітності, в основному пов'язаний з впливом на розвиток зубів і скелета (див. Розділ Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Грудне вигодовування протипоказане у разі лікування цим препаратом.
Попередження та застереження щодо використання
Через ризик фотосенсибілізації бажано уникати будь-якого прямого перебування на сонці та ультрафіолетових променях під час лікування, яке необхідно перервати у разі появи шкірних проявів, таких як еритема.
Через ризик пошкодження стравоходу важливо забезпечити дотримання умов введення (див. Розділ Дозування та спосіб введення і Побічні ефекти).
Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).
У деяких пацієнтів зі спірохетовими інфекціями незабаром після початку терапії доксицикліном може виникнути реакція Яріша-Герксгеймера. Пацієнтів слід заспокоїти, повідомивши їм, що це, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками при спірохетних інфекціях.
Застосування препаратів класу тетрацикліну під час розвитку зубів (остання половина вагітності, у період немовляти до віку 8 років) може спричинити постійне зміна кольору зубів (жовто-сіро-коричневий). Цей побічний ефект частіше спостерігається при тривалому застосуванні цих препаратів, але спостерігався після повторних короткочасних процедур. Також повідомляється про гіпоплазію зубної емалі. Застосування доксицикліну можливе у педіатричних пацієнтів віком до 8 років, лише у випадках серйозних або небезпечних для життя захворювань, коли очікувана користь перевищує ризик, і лише за відсутності терапевтичних альтернатив.
Хоча ризик постійного фарбування зубів рідкісний у дітей у віці від 8 до менше 12 років, застосування доксицикліну повинно бути виправданим з обережністю у випадках, коли інші препарати недоступні, протипоказані. Показані або навряд чи будуть ефективними.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Індукуючі ферменти антиконвульсанти
Зниження концентрації доксицикліну в плазмі крові шляхом збільшення його печінкового метаболізму. Клінічний моніторинг та можлива корекція дози доксицикліну.
Зниження травного всмоктування циклінів через збільшення шлункового рН (наявність антациду в таблетці DDI). Візьміть диданозин подалі від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Залізо (солі), всередину
Зниження травного всмоктування циклінів (утворення комплексів).
Забирайте солі заліза від циклінів (по можливості більше 2 годин).
Шлунково-кишковий тракт (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію)
Зниження травного всмоктування циклінів.
Відводьте шлунково-кишкові теми від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Підвищений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.
Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
Зниження травного всмоктування циклінів.
Забирайте солі цинку від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Обережно
Побічні ефекти
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Реакції фотосенсибілізації, висип, дуже рідкісні випадки еритродермії, фото-оніхоліз, випадки гіперпігментації.
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Повідомлялося про надниркову гіперазотемію, пов’язану з антианаболічним ефектом, яка може бути посилена комбінацією з діуретиками з тетрациклінами. На сьогоднішній день цієї гіперазотемії не спостерігалося при застосуванні доксицикліну.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, ревматоїдна пурпура, перикардит, загострення вже існуючої еритематозної вовчака).
Реакція Яріша-Герксгеймера (частота "невідома") (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Порушення нервової системи
Повідомлялося про легку внутрішньочерепну гіпертензію у дорослих під час лікування тетрациклінами. Тому лікування слід припинити, якщо підозрюється або спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску під час лікування доксицикліном.
Повідомлялося про оборотне та поверхневе зміна кольору постійних зубів із застосуванням доксицикліну, але частота не може бути оцінена з наявних даних.
Розлади травлення (нудота, епігастралгія, діарея, анорексія, глосит, ентероколіт, анальний або генітальний кандидоз).
Можливе виникнення дисфагії, езофагіту, виразки стравоходу, що сприяє лежачи та/або з невеликою кількістю води.
Порушення крові та лімфатичної системи
Описані випадки гематологічних розладів під час лікування тетрациклінами (гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Не повідомлялося про випадки передозування. Ті, про які повідомляли про інші тетрацикліни після ниркової недостатності (печінкова токсичність, гіперазотемія, гіперфосфатемія, ацидоз), маловірогідні, щоб спостерігались при застосуванні доксицикліну через відсутність зміни рівня крові в залежності від функціональної цінності нирок.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар