Аптека Жах у барвистих пігулках - WELT

Протягом багатьох років виробники публікували лише окремі дослідження антидепресантів. Навряд чи дивно, що він говорить лише про добрі речі?

барвистих

Кожне третє дослідження препаратів, що покращують настрій, не виявляється. Натомість громадськість отримує глянсову картину ефективності цих препаратів. Загалом результати 3449 учасників дослідження потрапили під таблицю.

Виробники антидепресантів ніколи не публікували третини важливих досліджень. Американські дослідники повідомляють у "New England Journal of Medicine" (NEJM). Це впливає на всі дослідження з негативними або сумнівними результатами.

Відповідно до цього, із 74 досліджень, зареєстрованих в Управлінні США з питань харчових продуктів і медикаментів між 1987 і 2004 роками, в яких брали участь 12 564 суб'єкти, 31 відсоток ніколи не публікувався. Результати 3449 учасників дослідження потрапили під таблицю. 74 обстеження стосувались загалом дванадцяти препаратів. Це постраждало від виробників Eli Lilly (Prozac), Pfizer (Zoloft) та Wyeth (Effexor).


На думку вчених, чи буде опубліковане дослідження чи ні, залежало від результату. Опубліковано 37 досліджень із позитивними результатами, лише одне - ні. З досліджень з негативними або сумнівними результатами 22 ніколи не були опубліковані, а 11 таким чином, що видають себе за позитивний. З’явилося лише три негативні дослідження.

Аналіз показує добре кольорове спотворене зображення

Це призвело до дуже позитивної картини в спеціалізованій літературі, на яку зазвичай посилаються лікарі: Згідно з цим, 94 відсотки досліджень антидепресантів дали всебічні позитивні результати. Однак аналіз FDA виявляє це як гарно забарвлену спотворену картину: насправді рівень успіху становив щонайбільше 51 відсоток. Автори дослідження приходять до тверезого висновку: вибіркова звітність про результати клінічних досліджень має наслідки для дослідників, пацієнтів та лікарів.

"Це дуже важливе дослідження з двох причин", - прокоментував редактор NEJM Джеффрі Дразен. «З одного боку, коли ви, як лікар, призначаєте ліки, ви хочете це робити на основі найкращих даних. Ви не придбали б частку, якби знали лише її половину ». З іншого боку, продовжує Дражен, ви зобов’язані випробуваним поважати. “Вони беруть певний ризик, беручи участь у дослідженнях. І тоді компанії приховують свої дані? "

Препарат флуоксетин вперше був випущений на ринок Бельгії в 1986 році під торговою назвою Prozac, а через рік він також був затверджений у США. Це був перший у новому класі антидепресантів, який називається інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). При прийомі препарату нейромедіатор серотонін повільніше руйнується в мозку. Як результат, він залишається доступним довше і забезпечує полегшення настрою. У 1990 році він вперше надійшов в обіг у Німеччині під назвою Fluctin. Наразі це "допомогло" 54 мільйонам людей, повідомляється на веб-сайті виробника Eli Lilly. Показаннями є булімія, депресія та обсесивно-компульсивний розлад.

"Випий таблетку і будь щасливим"

Насправді Прозак швидко став модним наркотиком. "Часопис часу" визнав Прозака "таблеткою року" у 1993 році, Вуді Аллен проковтнув її та багатьох інших знаменитостей. Науковий журнал "Lancet" підбадьорив у 1990 році: "Покінчити з депресією буде так само просто, як і запобігти вагітності: прийміть таблетки і будьте щасливі".

Коли в 1993 році американський психіатр Пітер Д. Крамер випустив бестселер «Слухати Прозака», який через два роки вийшов у Німеччині під назвою «Glück auf prescription», препарат давно досяг статусу модного препарату. Крамер розповів про "косметичну фармакологію", а також порадив здоровим людям приймати таблетки.

Кількість рецептів потроїлося протягом десяти років. Завдяки відносно простому поводженню - взаємодія з іншими агентами не враховувалась - не тільки неврологи та психіатри виписували щасливі таблетки, але й лікарі загальної практики. З’явились попередження, що Прозак збільшує ризик самогубства. Але Елі Ліллі завжди перемагала на суді.

Однак нове дослідження повинно значно послабити антидепресантну ейфорію. Директор дослідження Ерік Х. Тернер, психіатр і колишній експерт FDA, який зараз працює в Орегонському університеті охорони здоров’я та наук та в Медичному центрі у справах ветеранів Портленда, каже, що очевидно одностороннє повідомлення - "розчарування для пацієнтів".

Він попереджає: «Ключовим посланням нашого дослідження є те, що пацієнти повинні бути обережнішими з антидепресантами. Не будьте в шоці, якщо ефекти не спрацюють відразу. Тоді ви не повинні думати, що з вами щось не так ". І лікарі більше не повинні запитувати себе: чому цей препарат має такі ефективні результати у дослідженнях і чому пацієнт не має відповідного ентузіазму?