Аркуш лікарських засобів ЛАРОКСИЛ 50 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка 20 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Амітриптилін (у вигляді амітриптиліну гідрохлориду: 56.600 мг) | 50,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза та натрій |
| Допоміжні речовини |
| Лактоза |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Коповідон |
| Стеарат магнію |
| крохмаль натрію карбоксиметил |
| Тальк |
| Діоксид титану |
| Оксид заліза червоний |
| Гіпромелоза |
Терапевтичні показання
Лікування основних депресивних епізодів (тобто характеризується) у дорослих.
Лікування периферичного невропатичного болю у дорослих.
Профілактичне лікування головного болю від напруги у дорослих
- Основне лікування мігрені у дорослих
Лікування нічного енурезу у дітей віком від 6 років після виключення органічної патології, зокрема роздвоєння хребта та супутніх розладів, та за відсутності відповіді на всі інші фармакологічні та немедикаментозні методи лікування, включаючи спазмолітики та вазопресин продуктів. Цей препарат повинен призначати тільки лікар, який має досвід лікування стійкого енурезу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Недавній інфаркт міокарда. Блок серця будь-якого ступеня або порушення серцевого ритму та ішемічна хвороба серця.
Одночасне лікування МАОІ (інгібіторами моноаміноксидази) протипоказане (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Одночасне застосування амітриптиліну та МАО може призвести до серотонінового синдрому (поєднання симптомів, включаючи збудження, сплутаність свідомості, тремор, міоклонус та гіпертермію).
Лікування амітриптиліном можна розпочати через 14 днів після припинення неселективних та незворотних ІМАО та принаймні через одну добу після зупинки оборотного моклобеміду. Лікування МАОІ можна розпочати через 14 днів після припинення прийому амітриптиліну.
Важкі захворювання печінки.
Діти до 6 років.
Побічні ефекти
У наведеному нижче списку використовується наступна умова:
Клас органів системи MedDRA/бажаний термін;
Дуже часто (> 1/10);
Поширені (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Плодючість, вагітність та лактація
Для амітриптиліну доступні обмежені клінічні дані щодо впливу під час вагітності.
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Амітриптилін не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно і лише після ретельного врахування співвідношення користь/ризик.
При хронічному застосуванні та після прийому протягом останніх тижнів вагітності симптоми абстиненції можуть з’являтися у новонародженого. Це може включати дратівливість, гіпертонус, тремор, нерегулярне дихання, погане споживання їжі та інтенсивний плач, а також потенційно антихолінергічні симптоми (затримка сечі, запор).
Амітриптилін та його метаболіти виводяться з грудним молоком (що відповідає значенню від 0,6% до 1% материнської дози). Не можна виключати ризик для грудного вигодовування. Рішення припинити грудне вигодовування або припинити лікування цим препаратом або не використовувати його буде прийнято з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування для матері...
Амітриптилін знижував частоту вагітності у самок щурів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Немає даних про вплив амітриптиліну на фертильність у людей.
Дозування та спосіб введення
Не всі схеми дозування можна отримати з усіма фармацевтичними формами/концентраціями. Для початкових доз слід підбирати відповідний склад/дозу та всі наступні збільшення дози.
ОСНОВНИЙ ДЕПРЕСИВНИЙ ЕПИЗОД
Початкова доза повинна бути низькою, а потім поступово збільшуватися, ретельно реєструючи клінічну відповідь та будь-які ознаки непереносимості.
Спочатку 25 мг 2 рази на день (50 мг на день). При необхідності дозу можна збільшувати на 25 мг через день, до 150 мг на добу, розділену на два прийоми.
Підтримуюча доза є найнижчою ефективною дозою.
Пацієнти старше 65 років та хворі на серцево-судинні захворювання
Спочатку від 10 до 25 мг разів на день.
Щоденну дозу можна збільшити до 100 мг до 150 мг, розділену на два прийоми, залежно від індивідуальної реакції пацієнта та толерантності.
Дози понад 100 мг слід застосовувати з обережністю.
Підтримуюча доза є найнижчою ефективною дозою.
Амітриптилін (крім показання енурезу) не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Тривалість лікування
Антидепресивний ефект зазвичай проявляється через 2 - 4 тижні. Лікування антидепресантами є симптоматичним, тому його слід продовжувати протягом, як правило, до 6 місяців після ремісії, щоб запобігти рецидивам.
НЕЙРОПАТИЧНА БОЛЬ, ПРОФІЛАКТИЧНЕ ЛІКУВАННЯ НАПРУГИХ ЦЕФАЛІВ ТА РЕЧОВИНА ЛІКУВАННЯ МІГРЕНУ
Дозування слід збільшувати в кожному конкретному випадку до дози, яка забезпечує адекватну терапевтичну відповідь з допустимими несприятливими ефектами. Загалом, найменшу ефективну дозу слід застосовувати протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Рекомендовані дози - від 25 мг до 75 мг на день ввечері. Дози понад 100 мг слід застосовувати з обережністю.
Початкова доза повинна становити від 10 до 25 мг ввечері. Дози можна збільшувати з 10 мг до 25 мг кожні 3 до 7 днів залежно від переносимості.
Дозу можна приймати один раз на день або розділити на два прийоми. Одноразова доза, що перевищує 75 мг, не рекомендується.
Знеболюючий ефект зазвичай спостерігається через 2-4 тижні прийому.
Пацієнти старше 65 років та хворі на серцево-судинні захворювання
Рекомендується початкова доза від 10 до 25 мг ввечері.
Дози понад 75 мг слід застосовувати з обережністю.
Зазвичай рекомендується розпочинати лікування із застосуванням найменших доз, рекомендованих для дорослих. Дозу можна збільшити залежно від індивідуальної реакції пацієнта та толерантності.
Педіатричне населення
Амітриптилін (за винятком показань до енурезу) не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Тривалість лікування
Невропатичний біль
Лікування симптоматичне, тому його слід продовжувати протягом належного періоду. У багатьох пацієнтів лікування може знадобитися протягом декількох років. Рекомендується регулярне переоцінювання, щоб підтвердити, що продовження лікування залишається доцільним для пацієнта.
Профілактичне лікування хронічного головного болю напруженого типу та профілактичне лікування мігрені у дорослих
Лікування слід продовжувати протягом належного періоду. Рекомендується регулярне переоцінювання, щоб підтвердити, що продовження лікування залишається доцільним для пацієнта.
НОКТУРНА ІНУРЕЗІЯ: Педіатричне населення
Рекомендовані дози для:
Діти віком від 6 до 10 років: 10 мг - 20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати фармацевтичну форму з більш підходящою міцністю.
Діти віком від 11 років: 25 мг - 50 мг на добу
Дозу слід вводити за 1 годину до 1 години за 30 хвилин до сну.
Дозування слід збільшувати поступово.
Перед початком лікування амітриптиліном слід провести ЕКГ, щоб виключити синдром тривалого інтервалу QT.
Максимальна тривалість циклу лікування не повинна перевищувати 3 місяців.
Якщо потрібно кілька циклів амітриптиліну, кожні 3 місяці слід проводити медичний огляд.
Щоб припинити лікування, дозу амітриптиліну слід зменшувати поступово.
Особливі популяції
Порушення функції нирок
Це ліки можна призначати у звичайних дозах пацієнтам із порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Рекомендується вводити препарат з обережністю і, якщо це можливо, визначати плазмові концентрації препарату.
Інгібітори цитохрому P450 CYP2D6
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта слід розглядати меншу дозу амітриптиліну, якщо сильний інгібітор CYP2D6 (наприклад, бупропіон, хінідин, флуоксетин, пароксетин) поєднується з лікуванням амітриптиліном (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Відомі погані метаболізатори CYP2D6 або CYP2C19
У цих пацієнтів можуть бути більш високі плазмові концентрації амітриптиліну та його активного метаболіту - нортриптиліну. Розглянемо зниження на 50% від рекомендованої початкової дози.
Лароксил призначений для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати з водою.
Припинення лікування
Щоб припинити лікування, препарат слід поступово відміняти протягом декількох тижнів.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !