Аркуш лікарського засобу ЦИКЛАДОЛ 20 мг, таблетка із забитком, коробка з 14 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Комплекс піроксикам-бета-циклодекстрин: 191,2 мг, що відповідає піроксикамовій основі | 20,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза (тобто 102,8 мг/таблетка). |
| Допоміжні речовини |
| Лактоза |
| Пошитий полівідон |
| Крохмаль натрію карбоксиметил |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований |
| Стеарат магнію |
Терапевтичні показання
Протипоказання
Цей препарат протипоказаний у наступних ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин,
Вагітність з початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї) (див. Розділ,
Астма в анамнезі, спричинена прийомом піроксикаму або речовин подібної активності, таких як інші НПЗЗ, аспірин,
Історія серйозних алергічних лікарських реакцій будь-якого типу, особливо шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла),
Виразка шлунково-кишкового тракту, кровотеча або перфорація в анамнезі,
Пацієнти з шлунково-кишковими розладами в анамнезі, схильними до порушень кровотечі, таких як виразковий коліт, хвороба Крона, рак шлунково-кишкового тракту або дивертикуліт,
Пацієнти з активною виразковою хворобою шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими кровотечами,
Тяжка печінково-клітинна недостатність,
Важка серцева недостатність,
Важка ниркова недостатність,
Діти до 15 років.
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти мають шлунково-кишковий характер. Пептичні виразки, перфорація шлунково-кишкового тракту або крововиливи, іноді із летальним результатом, можуть виникати, особливо у літніх людей (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Нудота, блювота, діарея, гази, запори, диспепсія, виразковий стоматит, болі в животі, мелена, гематемез, загострення виразкового коліту або хвороби Крона (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) повідомлялося після прийому НПЗЗ. Рідше спостерігався гастрит.
Зведена таблиця побічних реакцій
Побічні реакції класифікуються за органами системи та частотою виникнення.
Частоти визначаються наступним чином:
Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Плодючість, вагітність та лактація
Інгібування синтезу простагландинів НПЗЗ може впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона або плоду.
Ризики, пов'язані з використанням протягом 1 триместру
Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, вад серця та гастрошизису після лікування інгібітором синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних вад зменшився з менш ніж 1% у загальній популяції до приблизно 1,5% у людей, які зазнали дії НПЗЗ. Ризик зростає із збільшенням дози та тривалості лікування. Встановлено, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів збільшує втрати до та після імплантації та збільшує летальність ембріо-плода. Крім того, повідомлялося про більш високу частоту деяких вад розвитку, включаючи серцево-судинні, у тварин, яким вводили інгібітор синтезу простагландинів під час фази органогенезу гестації.
Ризики, пов’язані із застосуванням з 12-го тижня аменореї до народження:
Починаючи з 12-го тижня аменореї і до народження, всі НПЗЗ, пригнічуючи синтез простагландинів, можуть піддавати плід порушення функції нирок:
o внутрішньоутробно, що спостерігається з 12 тижня аменореї (початок діурезу плода): олігоамніоз (найчастіше оборотний при припиненні лікування) або навіть анамніоз, зокрема при тривалому впливі.
o при народженні ниркова недостатність (оборотна чи не) може зберігатися, зокрема у випадку пізнього та тривалого впливу (з ризиком серйозної уповільненої гіперкаліємії).
Ризики, пов'язані з використанням після 24-го тижня аменореї та до народження:
Після 24-го тижня аменореї НПЗЗ можуть піддавати плід серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева артеріальна гіпертензія). Звуження артеріальної протоки може відбутися з початку 6-го місяця (після 24-го тижня аменореї) і може призвести до внутрішньоутробної недостатності плода чи новонародженого серця або навіть внутрішньоутробної загибелі плода. Цей ризик тим важливіший, оскільки улов близький до терміну (менша оборотність). Цей ефект існує навіть для одноразового прийому.
Наприкінці вагітності мати та новонароджений можуть представити:
- подовження часу кровотечі через антиагрегуючу дію, що може статися навіть після введення дуже низьких доз препарату;
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки терміну або тривалих пологів.
Якщо не є абсолютно необхідним, цей препарат не слід призначати жінці, яка планує завагітніти, або протягом перших 5 місяців вагітності (перші 24 тижні аменореї). Якщо цей препарат дається жінці, яка хоче бути вагітною або вагітністю менше 6 місяців, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою. Настійно не рекомендується тривалий прийом.
З початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї): будь-який прийом цього препарату, навіть випадковий, протипоказаний. Ненавмисне споживання з цієї дати виправдовує серцевий та нирковий, фетальний та/або неонатальний моніторинг залежно від терміну впливу. Тривалість цього моніторингу буде адаптована до періоду напіввиведення молекули.
A.I.N.S. переходячи в грудне молоко, цей препарат не рекомендується жінкам, які годують груддю.
Як і всі НПЗЗ, застосування цього препарату може вплинути на фертильність жінок; Тому не рекомендується жінкам, які бажають зачати дитину. У жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або мають тести на фертильність, слід розглянути можливість припинення лікування.
Дозування та спосіб введення
Рецепт лікарських засобів, що містять піроксикам, повинен розпочинатись лікарями, що мають досвід діагностики та лікування пацієнтів із запальними або дегенеративними ревматичними захворюваннями.
Цей препарат призначений для дорослих та дітей старше 15 років.
Максимальна рекомендована добова доза становить 20 мг, тобто одне введення на день.
Виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, використовуючи дозу, необхідну для полегшення симптомів якомога нижче за найкоротший термін лікування. Перевага та безпека лікування повинні бути переоцінені протягом 14 днів.
Якщо необхідне продовження лікування, це повинно супроводжуватися частими переоцінками.
У міру того, як піроксикам асоціюється з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, слід серйозно розглянути можливість використання захисного лікування слизової шлунка (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи), особливо для пацієнтів літнього віку.
Пацієнтам літнього віку при застосуванні піроксикаму слід бути обережним (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання). Рекомендується починати лікування з половини рекомендованої дози для дорослих, тобто з половини таблетки (10 мг). Потім доза буде коригуватися відповідно до клінічного стану пацієнта. Настійно рекомендується поєднання захисного лікування слизової шлунка (див. Вище).
Педіатричне населення
Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 15 років (див. Розділ Протипоказання).
Таблетку слід ковтати так само, як і під час їжі, запиваючи великою склянкою води.
Якщо пацієнтові призначають половину дози, таблетку слід розділити навпіл, поклавши її на рівну поверхню лінією долі, перш ніж обережно натискати великим пальцем, щоб розбити таблетку на дві рівні частини.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !