AtorvastatinSortis581997 PZ - Pharmazeutische Zeitung
10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
5 мг жувальні таблетки
10 мг жувальні таблетки
20 мг жувальні таблетки
Таблетки для жування по 40 мг
Показання
Sortis схвалено в поєднанні з дієтою для зниження підвищеного рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, апо-ліпопротеїну В та рівня тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років із первинною гіперхолестеринемією, включаючи сімейну гіперхолестеринемію або змішану гіперліпідемію, якщо дієта та інші нефармакологічні заходи не мають належного ефекту.
Sortis також схвалений для зниження загального та холестерину ЛПНЩ у дорослих із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, на додаток до інших заходів, що знижують ліпіди (наприклад, аферез ЛПНЩ), або коли такі варіанти лікування відсутні.
Sortis також схвалений для профілактики серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, які, як вважають, мають високий ризик першої серцево-судинної події, на додаток до лікування інших факторів ризику.
Механізм дії
Після ловастатину, симвастатину, правастатину та флувастатину аторвастатин є п'ятим доступним інгібітором HMG-CoA-редуктази (інгібітором CSE). Аторвастатин повністю синтезований, містить, як і інші інгібітори CSE, β-гідроксикарбонову кислоту як активний засіб і, як і правастатин, не є проліком, але вже знаходиться в активній формі.
Інструкції щодо застосування та інструкції
Доза аторвастатину залежить від початкового рівня холестерину ЛПНЩ, мети терапії та реакції пацієнта. Звичайна початкова доза - 10 мг аторвастатину один раз на день. Дозу слід регулювати з інтервалом не менше чотирьох тижнів. Максимальна доза становить 80 мг один раз на день. Його можна приймати в будь-який час і незалежно від прийому їжі. Жувальні таблетки Sortis можна розжовувати або ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Важливі взаємодії
Аторвастатин метаболізується CYP 3A4 і є субстратом транспортних білків OATP 1B1. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що інгібують CYP3A4 або транспортні білки, може призвести до підвищення концентрації аторвастатину в плазмі та збільшення ризику міопатії. Одночасне застосування лікарських засобів, які також мають потенціал, що викликає міопатію, також може збільшити цей ризик. Сюди відносяться фібрати та езетиміб.
Сильні інгібітори CYP3A4 або OATP1B1 можуть помітно підвищити рівень аторвастатину. Тому слід уникати одночасного прийому, наскільки це можливо. Якщо це неможливо, слід розглянути нижчу початкову та максимальну дози, а пацієнта слід клінічно контролювати. При одночасному застосуванні помірних інгібіторів CYP3A4 або OATP1B1 слід враховувати нижчу максимальну дозу аторвастатину, а також слід проводити клінічний контроль за пацієнтами. Індуктори CYP3A4 можуть призвести до різного ступеня зниження рівня аторвастатину.
Рифампіцин має подвійний механізм взаємодії. Він діє як індуктор CYP3A4 та інгібітор OATP1B1. Рекомендується одночасне введення аторвастатину та рифампіцину, оскільки відстрочене застосування аторвастатину після прийому рифампіцину було пов’язане із помітним зниженням концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Лікування аторвастатином слід перервати під час системного лікування фузидовою кислотою. Аторвастатин і колхіцин слід призначати лише одночасно з особливою обережністю. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають дигоксин. Одночасне застосування аторвастатину з пероральними контрацептивами збільшувало плазмові концентрації норетистерону та етинілестрадіолу.
У пацієнтів, які приймають антикоагулянти кумаринового типу, слід ретельно контролювати протромбіновий час перед першим застосуванням аторвастатину та під час першої фази терапії.
Побічні ефекти
Побічні ефекти, які часто згадуються під час терапії аторвастатином, включають алергічні реакції, назофарингіт та кровотечу з носа, гіперглікемію, головний біль, шлунково-кишкові скарги, такі як запор, метеоризм, диспепсія, нудота та діарея, біль у м’язах, набряк суглобів та спини та зміна значень печінки.
Протипоказання та запобіжні заходи
Аторвастатин протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки або незрозумілим, постійним підвищенням рівня сироваткових трансаміназ більш ніж у три рази верхньої межі норми, а також під час вагітності, під час годування груддю та жінкам дітородного віку, які не використовують відповідні методи контрацепції.
У разі гіперчутливості до діючої речовини або будь-якого іншого інгредієнта препарат протипоказаний.
особливості
Ніяких особливих умов не потрібно враховувати при зберіганні сортису.
Sortis вимагає рецепта.
Формули
Ви можете переглянути тривимірну структурну формулу за допомогою безкоштовної додаткової програми з Інтернету, наприклад, Cortona від Parallelgraphics (зовнішнє посилання).
Більше інформації
Аторвастатин протипоказаний при вагітності, годуванні груддю та жінкам дітородного віку, які не використовують відповідні методи контрацепції.